- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05102058
Magnesium og deksmedetomidin i feokromocytom
20. oktober 2021 oppdatert av: Nukhet Sivrikoz, Istanbul University
Magnesium og deksmedetomidinkombinasjon reduserer behovet for natriumnitroprussid ved laparoskopisk feokromocytom
Anestesibehandling av feokromocytomeksisjonskirurgi er assosiert med alvorlige hemodynamiske fluktuasjoner. Målet med denne studien var å sammenligne hypertensive episoder som krever administrering av natriumnitroprussid mellom gruppen behandlet med magnesium-deksmedetomidin og konvensjonell gruppe i feokromocytom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
108
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasientdata i alderen 18-75 år hadde American Society of Anesthesiologists-klassifiseringen (ASA) 1-3 og høye katekolaminer eller metabolitter i urin.
Pasienter med tumorstørrelser < 5 cm og kroppsmasseindeks (BMI) <35 kg.m-2 ble undersøkt, som ble evaluert i henhold til Endocrine Society Practice Guideline og ga Roizen-kriteriene.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- American Society of Anesthesiologists klassifisering (ASA) 1-3
- høy urin katekolamin eller metabolitter
- tumorstørrelser < 5 cm
- kroppsmasseindeks (BMI) <35 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- åpen operasjon
- bilaterale masser
- svulst større enn 5 cm
- ufullstendige data
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Konvensjonell gruppe (GC)
Får ikke perioperativ tilleggsmedisin.
|
|
|
Magnesium-dexmedetomidin-terapigruppe (GMD)
Fikk oral 300 mg magnesium en uke før operasjon og magnesium-dexmedetomidin kombinasjon perioperativt.
|
Fikk oral 300 mg magnesium en uke før operasjon og magnesium-dexmedetomidin kombinasjon perioperativt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Natriumnitroprussid (SNP) krav
Tidsramme: intraoperativ periode
|
intraoperative hypertensive episoder som krever SNP-behandling
|
intraoperativ periode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vasoaktiv terapi
Tidsramme: intraoperativ periode
|
hemodynamiske fluktuasjoner (hypotensjon, takykardi, alvorlig hypertensiv krise) som trengte vasoaktiv behandling.
|
intraoperativ periode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nükhet Sivrikoz, MD, Attending anesthesiologist
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2011
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mars 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. oktober 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
1. november 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
1. november 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. oktober 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Nevroektodermale svulster
- Neoplasmer, kjønnsceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevev
- Nevroendokrine svulster
- Paragangliom
- Feokromocytom
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Adrenerge alfa-2-reseptoragonister
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Hypnotika og beroligende midler
- Dexmedetomidin
Andre studie-ID-numre
- 2021/42
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .