Magnesio y Dexmedetomidina en Feocromocitoma
20 de octubre de 2021 actualizado por: Nukhet Sivrikoz, Istanbul University
La combinación de magnesio y dexmedetomidina reduce el requerimiento de nitroprusiato de sodio en el feocromocitoma laparoscópico
El manejo anestésico de la cirugía de escisión de feocromocitoma se asocia con fluctuaciones hemodinámicas severas. El objetivo de este estudio fue comparar los episodios hipertensivos que requirieron la administración de nitroprusiato de sodio entre el grupo tratado con magnesio-dexmedetomidina y el grupo convencional en feocromocitoma.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
108
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Datos de pacientes que tenían entre 18 y 75 años, tenían la clasificación de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) 1-3 y catecolaminas o metabolitos urinarios altos.
Se examinaron pacientes con tamaño tumoral < 5 cm e índice de masa corporal (IMC) < 35 kg.m-2, que fueron evaluados según la Endocrine Society Practice Guideline y proporcionaron los criterios de Roizen.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Clasificación de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) 1-3
- catecolaminas o metabolitos urinarios altos
- tamaños tumorales < 5 cm
- índice de masa corporal (IMC) <35 kg/m2
Criterio de exclusión:
- cirugía abierta
- masas bilaterales
- tumor mayor de 5 cm
- datos incompletos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo convencional (GC)
No recibir medicación adicional perioperatoria.
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Grupo de terapia con magnesio-dexmedetomidina (GMD)
Recibió 300 mg de magnesio por vía oral una semana antes de la cirugía y una combinación de magnesio y dexmedetomidina en el perioperatorio.
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Recibió 300 mg de magnesio por vía oral una semana antes de la cirugía y una combinación de magnesio y dexmedetomidina en el perioperatorio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Requisito de nitroprusiato de sodio (SNP)
Periodo de tiempo: período intraoperatorio
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episodios hipertensivos intraoperatorios que requieren terapia SNP
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período intraoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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terapia vasoactiva
Periodo de tiempo: período intraoperatorio
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fluctuaciones hemodinámicas (hipotensión, taquicardia, crisis hipertensivas severas) que requirieron terapia vasoactiva.
|
período intraoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nükhet Sivrikoz, MD, Attending anesthesiologist
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
1 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
1 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Tumores neuroectodérmicos
- Neoplasias De Células Germinales Y Embrionarias
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Tumores neuroendocrinos
- Paraganglioma
- Feocromocitoma
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Hipnóticos y sedantes
- Dexmedetomidina
Otros números de identificación del estudio
- 2021/42
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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