- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05102058
Magnez i deksmedetomidyna w guzie chromochłonnym
20 października 2021 zaktualizowane przez: Nukhet Sivrikoz, Istanbul University
Połączenie magnezu i deksmedetomidyny zmniejsza zapotrzebowanie na nitroprusydek sodu w laparoskopowym guzie chromochłonnym
Postępowanie znieczulające podczas operacji usunięcia guza chromochłonnego wiąże się z dużymi fluktuacjami hemodynamicznymi. Celem pracy było porównanie epizodów nadciśnienia tętniczego wymagających podania nitroprusydku sodu pomiędzy grupą leczoną magnezem-deksmedetomidyną a grupą konwencjonalną w guzie chromochłonnym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
108
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dane pacjentów, którzy byli w wieku 18-75 lat, mieli klasyfikację Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) 1-3 i wysoki poziom katecholamin lub metabolitów w moczu.
Zbadano pacjentów z guzem o wielkości < 5 cm i wskaźnikiem masy ciała (BMI) < 35 kg.m-2, których oceniono zgodnie z wytycznymi Towarzystwa Endokrynologicznego i spełniono kryteria Roizena.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Klasyfikacja Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) 1-3
- wysokie stężenie katecholamin lub metabolitów w moczu
- rozmiary guza < 5 cm
- wskaźnik masy ciała (BMI) <35 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- operacja otwarta
- masy bilateralne
- guz większy niż 5 cm
- niekompletne dane
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa konwencjonalna (GC)
Nie otrzymywać dodatkowych leków w okresie okołooperacyjnym.
|
|
|
Grupa terapii magnezowo-deksmedetomidynowej (GMD)
Otrzymał doustnie 300 mg magnezu na tydzień przed operacją i połączenie magnezu z deksmedetomidyną w okresie okołooperacyjnym.
|
Otrzymał doustnie 300 mg magnezu na tydzień przed operacją i połączenie magnezu z deksmedetomidyną w okresie okołooperacyjnym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zapotrzebowanie na nitroprusydek sodu (SNP).
Ramy czasowe: okres śródoperacyjny
|
śródoperacyjne epizody nadciśnienia wymagające terapii SNP
|
okres śródoperacyjny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
terapia wazoaktywna
Ramy czasowe: okres śródoperacyjny
|
fluktuacje hemodynamiczne (niedociśnienie, tachykardia, ciężki przełom nadciśnieniowy), które wymagały terapii wazoaktywnej.
|
okres śródoperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nükhet Sivrikoz, MD, Attending anesthesiologist
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 marca 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 października 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
1 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
1 listopada 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory neuroektodermalne
- Nowotwory, komórki rozrodcze i embrionalne
- Nowotwory, tkanka nerwowa
- Guzy neuroendokrynne
- Przyzwojak
- Guz chromochłonny
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Agoniści receptora adrenergicznego alfa-2
- Agoniści alfa-adrenergiczni
- Agoniści adrenergiczni
- Środki nasenne i uspokajające
- Deksmedetomidyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021/42
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .