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Magnesium und Dexmedetomidin bei Phäochromozytom

20. Oktober 2021 aktualisiert von: Nukhet Sivrikoz, Istanbul University

Die Kombination aus Magnesium und Dexmedetomidin reduziert den Bedarf an Natriumnitroprussid beim laparoskopischen Phäochromozytom

Das Anästhesiemanagement bei Exzisionsoperationen beim Phäochromozytom ist mit schweren hämodynamischen Schwankungen verbunden. Ziel dieser Studie war es, die hypertensiven Episoden, die eine Natriumnitroprussid-Verabreichung erforderten, zwischen der mit Magnesium-Dexmedetomidin behandelten Gruppe und der konventionellen Gruppe beim Phäochromozytom zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

108

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patientendaten im Alter von 18 bis 75 Jahren hatten die Klassifikation der American Society of Anesthesiologists (ASA) 1-3 und hohe Katecholamin- oder Metabolitenwerte im Urin. Es wurden Patienten mit einer Tumorgröße < 5 cm und einem Body-Mass-Index (BMI) < 35 kg.m-2 untersucht, die gemäß der Endocrine Society Practice Guideline bewertet wurden und die Roizen-Kriterien erfüllten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klassifikation der American Society of Anesthesiologists (ASA) 1-3
  • hohe Katecholamin- oder Metabolitenwerte im Urin
  • Tumorgrößen < 5 cm
  • Body-Mass-Index (BMI) < 35 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • offene Operation
  • zweiseitige Massen
  • Tumor größer als 5 cm
  • unvollständige Daten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Konventionelle Gruppe (GC)
Keine perioperative zusätzliche Medikation erhalten.
Magnesium-Dexmedetomidin-Therapiegruppe (GMD)
Erhielt oral 300 mg Magnesium eine Woche vor der Operation und eine Magnesium-Dexmedetomidin-Kombination perioperativ.
Arzneimittel: Magnesium-Dexmedetomidin
Erhielt oral 300 mg Magnesium eine Woche vor der Operation und eine Magnesium-Dexmedetomidin-Kombination perioperativ

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bedarf an Natriumnitroprussid (SNP).
Zeitfenster: intraoperativer Zeitraum
intraoperative hypertensive Episoden, die eine SNP-Therapie erfordern
intraoperativer Zeitraum

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
vasoaktive Therapie
Zeitfenster: intraoperativer Zeitraum
hämodynamische Schwankungen (Hypotonie, Tachykardie, schwere hypertensive Krise), die eine vasoaktive Therapie erforderten.
intraoperativer Zeitraum

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul University

Ermittler

  • Hauptermittler: Nükhet Sivrikoz, MD, Attending anesthesiologist

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Oktober 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

1. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

1. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021/42

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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