Magnesio e Dexmedetomidina nel Feocromocitoma
20 ottobre 2021 aggiornato da: Nukhet Sivrikoz, Istanbul University
La combinazione di magnesio e dexmedetomidina riduce il fabbisogno di nitroprussiato di sodio nel feocromocitoma laparoscopico
La gestione dell'anestesia della chirurgia di escissione del feocromocitoma è associata a gravi fluttuazioni emodinamiche. L'obiettivo di questo studio era confrontare gli episodi ipertensivi che richiedevano la somministrazione di nitroprussiato di sodio tra il gruppo trattato con magnesio-dexmedetomidina e il gruppo convenzionale nel feocromocitoma.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
108
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I dati dei pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni avevano la classificazione ASA (American Society of Anesthesiologists) 1-3 e alte catecolamine o metaboliti urinari.
Sono stati esaminati pazienti con dimensioni del tumore < 5 cm e indice di massa corporea (BMI) < 35 kg.m-2, che sono stati valutati secondo le Endocrine Society Practice Guideline e hanno fornito i criteri Roizen.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Classificazione dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) 1-3
- alte catecolamine o metaboliti urinari
- dimensioni del tumore < 5 cm
- indice di massa corporea (BMI) <35 kg/m2
Criteri di esclusione:
- chirurgia a cielo aperto
- masse bilaterali
- tumore più grande di 5 cm
- dati incompleti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo convenzionale (GC)
Non ricevere farmaci aggiuntivi perioperatori.
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Gruppo di terapia magnesio-dexmedetomidina (GMD)
Ricevuto per via orale 300 mg di magnesio una settimana prima dell'intervento chirurgico e combinazione di magnesio-dexmedetomidina perioperatoria.
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Ricevuto per via orale 300 mg di magnesio una settimana prima dell'intervento chirurgico e combinazione di magnesio-dexmedetomidina perioperatoriamente
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Requisito di nitroprussiato di sodio (SNP).
Lasso di tempo: periodo intraoperatorio
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episodi ipertensivi intraoperatori che richiedono terapia SNP
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periodo intraoperatorio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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terapia vasoattiva
Lasso di tempo: periodo intraoperatorio
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fluttuazioni emodinamiche (ipotensione, tachicardia, grave crisi ipertensiva) che necessitavano di terapia vasoattiva.
|
periodo intraoperatorio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nükhet Sivrikoz, MD, Attending anesthesiologist
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2011
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 marzo 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 ottobre 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
1 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
1 novembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 ottobre 2021
Ultimo verificato
1 ottobre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Tumori neuroectodermici
- Neoplasie, cellule germinali ed embrionali
- Neoplasie, tessuto nervoso
- Tumori neuroendocrini
- Paraganglioma
- Feocromocitoma
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Analgesici, non narcotici
- Agonisti del recettore adrenergico alfa-2
- Alfa-agonisti adrenergici
- Agonisti adrenergici
- Ipnotici e sedativi
- Dexmedetomidina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021/42
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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