Magnesium en dexmedetomidine bij feochromocytoom
20 oktober 2021 bijgewerkt door: Nukhet Sivrikoz, Istanbul University
Combinatie van magnesium en dexmedetomidine vermindert de behoefte aan natriumnitroprusside bij laparoscopisch feochromocytoom
Anesthesiebehandeling van excisiechirurgie bij feochromocytoom gaat gepaard met ernstige hemodynamische fluctuaties. Het doel van deze studie was om de hypertensieve episodes die toediening van natriumnitroprusside vereisten te vergelijken tussen de groep die werd behandeld met magnesium-dexmedetomidine en de conventionele groep bij feochromocytoom.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
108
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiëntgegevens van 18-75 jaar hadden de American Society of Anesthesiologists-classificatie (ASA) 1-3 en catecholamine of metabolieten in de hoge urine.
Patiënten met tumorgrootte < 5 cm en body mass index (BMI) < 35 kg.m-2 werden onderzocht, die werden geëvalueerd volgens de praktijkrichtlijn van de Endocrine Society en de Roizen-criteria verstrekten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Classificatie van de American Society of Anesthesiologists (ASA) 1-3
- hoge urinaire catecholamine of metabolieten
- tumorgrootte < 5 cm
- lichaamsmassa-index (BMI) <35 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- open operatie
- bilaterale massa's
- tumor groter dan 5 cm
- onvolledige gegevens
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Conventionele groep (GC)
Geen perioperatieve aanvullende medicatie ontvangen.
|
|
|
Magnesium-dexmedetomidine-therapiegroep (GMD)
Kreeg oraal 300 mg magnesium een week voor de operatie en magnesium-dexmedetomidine combinatie perioperatief.
|
Kreeg oraal 300 mg magnesium een week voor de operatie en magnesium-dexmedetomidine combinatie perioperatief
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Natriumnitroprusside (SNP) vereiste
Tijdsspanne: intraoperatieve periode
|
intraoperatieve hypertensieve episodes die SNP-therapie vereisen
|
intraoperatieve periode
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vasoactieve therapie
Tijdsspanne: intraoperatieve periode
|
hemodynamische fluctuaties (hypotensie, tachycardie, ernstige hypertensieve crisis) waarvoor vasoactieve therapie nodig was.
|
intraoperatieve periode
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nükhet Sivrikoz, MD, Attending anesthesiologist
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2011
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 oktober 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
1 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
1 november 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Neuro-ectodermale tumoren
- Neoplasmata, kiemcellen en embryonaal
- Neoplasmata, zenuwweefsel
- Neuro-endocriene tumoren
- Paraganglioom
- Feochromocytoom
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Adrenerge alfa-2-receptoragonisten
- Adrenerge alfa-agonisten
- Adrenerge agonisten
- Hypnotica en sedativa
- Dexmedetomidine
Andere studie-ID-nummers
- 2021/42
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .