응급 상황 이후의 기능과 삶의 질 vs 계획된 장루 생성 (StomaFUNQ)
2026년 4월 22일 업데이트: Eva Haglind, MD, PhD, professor
StomaFUNQ. 응급 상황 이후의 기능과 삶의 질 vs 계획된 장루 생성
목적은 응급 절차로 구성된 장루가 있는 환자와 계획된 절차로 장루가 만들어진 환자의 기능적 결과 및/또는 삶의 질을 비교하는 것입니다.
이를 위해 스웨덴 환자 등록부에서 데이터를 검색하여 이전 2년 동안 결장직장암 진단 및 장루 건설 절차를 가진 모든 환자를 식별합니다.
장루 기능과 삶의 질에 대한 데이터를 수집하기 위해 특정 설문지를 시술 후 약 2년 이내에 코호트에 보냅니다.
연구 개요
상세 설명
코호트는 ICD10 및 NOMESCO 코드의 조합을 사용하여 스웨덴 보건복지위원회가 보유한 국립 환자 등록부를 통해 식별됩니다. 2년은 통계 분석을 허용하는 그룹 크기에 도달하기 위한 수집 기간입니다. 등록부의 데이터는 그룹(인구학)을 설명하는 데 사용되고 처방약 등록부의 데이터는 퇴원 후 장루 장구 비용을 계산하는 데 사용됩니다.
환자 ID를 사용하여 당시 생존해 있던 모든 환자에게 먼저 서신을 보낸 후 2~4일 이내에 연구 사무국에서 전화를 걸어 동의를 요청한 후 설문지를 발송합니다.
설문지에는 장루 기능과 삶의 질을 자세히 분석하기 위해 이전에 사용된 검증된 질문과 검증된 도구가 포함되어 있으며, 답변이 분석 조정에 사용될 질문도 포함되어 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
700
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gothenburg, 스웨덴
- Gothenburg University, Sahlgrenska Academy, Institute of Cinical Sciences, Department of Surgery
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2019년과 2020년에 스웨덴에서 결장암 또는 직장암 치료로 기공을 포함한 1차 수술을 받은 등록된 모든 개인.
설명
포함 기준:
- 영구적으로 또는 더 짧은 기간 동안 장루
제외 기준:
- 스웨덴어를 이해하지 못함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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비상 장루
결장암 또는 직장암 진단 시 또는 진단 직후 첫 번째 절차로 기공 건설을 포함한 응급 절차
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그룹 간의 차이는 타이밍 또는 유형, 즉 계획된 것과는 달리 비상 사태입니다.
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계획된 장루
결장암 또는 직장암 진단 후 첫 번째 시술로 기공 건설을 포함한 계획된 시술
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그룹 간의 차이는 타이밍 또는 유형, 즉 계획된 것과는 달리 비상 사태입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장루의 기능
기간: 제작 기간 3년 미만
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장루 기능에 만족하는 환자 비율
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제작 기간 3년 미만
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장루의 기능
기간: 장루 생성 3년 미만
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장루 장구의 누출을 경험한 환자 비율
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장루 생성 3년 미만
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자는 삶의 질을보고했습니다
기간: Stoma Creation 3 년 후
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환자는 의문의 여지가있는 삶의 질을보고했다 : "지난 달의 삶의 질은 어땠습니까?"
"최악의 가능"및 "최상
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Stoma Creation 3 년 후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장루 관리 비용
기간: < 장루 건설 3년
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장루 장치, 장루 간호사 방문, 장루 개선 및/또는 장루 주위 탈장 수리를 위한 재수술과 같은 비용의 건강 경제적 분석
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< 장루 건설 3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 1일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
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