Funktion und Lebensqualität nach einem Notfall vs. geplante Stomaanlage (StomaFUNQ)
StomaFUNQ. Funktion und Lebensqualität nach einem Notfall vs. geplante Stomaanlage
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Kohorte wird durch das Nationale Register stationärer Patienten identifiziert, das vom schwedischen Gesundheits- und Wohlfahrtsamt geführt wird, indem eine Kombination aus ICD10- und NOMESCO-Codes verwendet wird. Zwei Kalenderjahre sind der Sammelzeitraum, um die Gruppengröße zu erreichen, die eine statistische Analyse ermöglicht. Daten aus dem Register werden zur Beschreibung der Gruppen (Demographie) und Daten aus dem Verordnungsregister zur Berechnung der Kosten für Stomaversorgungen nach der Entlassung verwendet.
Unter Verwendung der Patienten-ID werden alle zu diesem Zeitpunkt noch lebenden Patienten zunächst angeschrieben und innerhalb von 2-4 Tagen telefonisch vom Studiensekretariat kontaktiert, um ihr Einverständnis zu erfragen und anschließend den Fragebogen zu versenden.
Der Fragebogen enthält validierte Fragen, die zuvor verwendet wurden, sowie validierte Instrumente, um die Stomafunktion im Detail sowie die Lebensqualität zu analysieren, sowie Fragen, bei denen die Antworten zur Anpassung in Analysen verwendet werden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Gothenburg, Schweden
- Gothenburg University, Sahlgrenska Academy, Institute of Cinical Sciences, Department of Surgery
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Stoma dauerhaft oder für einen kürzeren Zeitraum
Ausschlusskriterien:
- kein Schwedisch verstehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Notfall-Stoma
ein Notfalleingriff einschließlich Stomaanlage, als erster Eingriff bei oder kurz nach der Diagnose von Dickdarm- oder Mastdarmkrebs
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Der Unterschied zwischen den Gruppen besteht im Zeitpunkt oder der Art, dh Notfall im Gegensatz zu geplant
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Geplantes Stoma
ein geplanter Eingriff einschließlich Stomaanlage als erster Eingriff nach der Diagnose eines Dickdarm- oder Mastdarmkrebses
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Der Unterschied zwischen den Gruppen besteht im Zeitpunkt oder der Art, dh Notfall im Gegensatz zu geplant
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Funktion des Stomas
Zeitfenster: < 3 Jahre der Erstellung
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Rate der Patienten, die mit der Stomafunktion zufrieden sind
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< 3 Jahre der Erstellung
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Funktion des Stomas
Zeitfenster: <3 Jahre Stomaanlage
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Rate der Patienten, bei denen eine Stomaversorgung ausläuft
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<3 Jahre Stomaanlage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patient gemeldete Lebensqualität
Zeitfenster: 3 Jahre nach der Stoma -Schöpfung
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Patient meldete die Lebensqualität in Frage: "Wie war Ihre Lebensqualität im letzten Monat?"
beantwortet durch eine 7 -Stufen -Likert -Skala, die von "schlimmsten möglichen" und "bestmöglichen" verankert wurde.
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3 Jahre nach der Stoma -Schöpfung
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kosten der Stomaversorgung
Zeitfenster: < 3 Jahre Stomaanlage
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gesundheitsökonomische Analyse von Kosten wie z. B. für Stomaversorgungen, Besuche bei Stomaschwestern, Reoperationen zur Stomaverbesserung und/oder Reparatur einer parastomalen Hernie
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< 3 Jahre Stomaanlage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-04078
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Studiendaten/Dokumente
-
Studienprotokoll
Informationskennung: StomaFUNQ
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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