Funzione e qualità della vita dopo l'emergenza rispetto alla creazione pianificata di uno stoma (StomaFUNQ)
StomaFUNQ. Funzione e qualità della vita dopo l'emergenza rispetto alla creazione pianificata di uno stoma
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La coorte sarà identificata attraverso il Registro nazionale dei pazienti ricoverati, tenuto dal Consiglio svedese per la salute e il benessere, utilizzando una combinazione di codici ICD10 e NOMESCO. Due anni solari saranno il periodo di raccolta per raggiungere la dimensione del gruppo consentendo l'analisi statistica. I dati del registro verranno utilizzati per descrivere i gruppi (demografia) ei dati del registro dei farmaci prescritti per calcolare i costi per i dispositivi per stomia dopo la dimissione.
Utilizzando l'ID del paziente, tutti i pazienti ancora in vita al momento, saranno contattati prima con una lettera seguita entro 2-4 giorni da una telefonata dalla segreteria dello studio, per chiedere il consenso e successivamente per inviare il questionario.
Il questionario include domande convalidate utilizzate in precedenza e strumenti convalidati, per analizzare in dettaglio la funzione dello stoma e la qualità della vita, nonché domande le cui risposte saranno utilizzate per l'aggiustamento nelle analisi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Gothenburg, Svezia
- Gothenburg University, Sahlgrenska Academy, Institute of Cinical Sciences, Department of Surgery
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- stomia in modo permanente o per un periodo più breve
Criteri di esclusione:
- non capisco lo svedese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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stomia di emergenza
una procedura di emergenza che includa la costruzione dello stoma, come prima procedura in corrispondenza o subito dopo la diagnosi di cancro del colon o del retto
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La differenza tra i gruppi è la tempistica o il tipo, ad esempio l'emergenza rispetto a quella pianificata
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Stomia pianificata
una procedura pianificata che include la costruzione dello stoma, come prima procedura dopo la diagnosi di cancro del colon o del retto
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La differenza tra i gruppi è la tempistica o il tipo, ad esempio l'emergenza rispetto a quella pianificata
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzione dello stoma
Lasso di tempo: < 3 anni dalla creazione
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percentuale di pazienti soddisfatti della funzione della stomia
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< 3 anni dalla creazione
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funzione dello stoma
Lasso di tempo: <3 anni dalla creazione della stomia
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percentuale di pazienti che presentano perdite dall'apparecchio per stomia
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<3 anni dalla creazione della stomia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il paziente ha riferito di qualità della vita
Lasso di tempo: 3 anni dopo la creazione di stoma
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Il paziente ha riportato la qualità della vita per domanda: "Com'è stata la qualità della vita durante l'ultimo mese?"
Risposta tramite una scala Likert a 7 passaggi ancorata dal "peggio possibile" e "Best Possible"
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3 anni dopo la creazione di stoma
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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costo della cura della stomia
Lasso di tempo: < 3 anni di costruzione dello stoma
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analisi economico-sanitaria dei costi come apparecchi per stomia, visite a stomaterapisti, reinterventi per migliorare la stomia e/o riparare un'ernia parastomale
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< 3 anni di costruzione dello stoma
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-04078
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Dati/documenti di studio
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Protocollo di studio
Identificatore informazioni: StomaFUNQ
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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