Função e qualidade de vida após emergência vs criação planejada de um estoma (StomaFUNQ)
EstomaFUNQ. Função e qualidade de vida após emergência vs criação planejada de um estoma
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A coorte será identificada por meio do Registro Nacional de Pacientes Internados, mantido pelo Conselho Sueco de Saúde e Bem-Estar, usando uma combinação dos códigos ICD10 e NOMESCO. Dois anos civis serão o período de coleta para atingir o tamanho do grupo, permitindo a análise estatística. Os dados do cadastro serão utilizados para descrever os grupos (demografia) e os dados do cadastro de medicamentos prescritos para calcular os custos dos aparelhos de estoma após a alta.
Usando a identificação do paciente, todos os pacientes ainda vivos no momento serão contatados primeiro por uma carta, seguida dentro de 2 a 4 dias por uma ligação telefônica da secretaria do estudo, para solicitar consentimento e, posteriormente, enviar o questionário.
O questionário inclui perguntas validadas usadas anteriormente, bem como instrumentos validados, para analisar detalhadamente a função do estoma e a qualidade de vida, bem como perguntas cujas respostas serão usadas para ajuste nas análises.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Gothenburg, Suécia
- Gothenburg University, Sahlgrenska Academy, Institute of Cinical Sciences, Department of Surgery
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- estoma permanentemente ou por período mais curto
Critério de exclusão:
- não entendo sueco
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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estoma de emergência
um procedimento de emergência incluindo construção de estoma, como primeiro procedimento no ou logo após o diagnóstico de câncer de cólon ou reto
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A diferença entre os grupos é o tempo ou tipo, ou seja, emergência em oposição ao planejado
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Estoma planejado
um procedimento planejado incluindo a construção do estoma, como primeiro procedimento após o diagnóstico de câncer de cólon ou reto
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A diferença entre os grupos é o tempo ou tipo, ou seja, emergência em oposição ao planejado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função do estoma
Prazo: < 3 anos de criação
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taxa de pacientes que estão satisfeitos com a função do estoma
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< 3 anos de criação
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função do estoma
Prazo: <3 anos de criação do estoma
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taxa de pacientes com vazamento do aparelho de estoma
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<3 anos de criação do estoma
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Paciente relatou qualidade de vida
Prazo: 3 anos após a criação de estoma
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O paciente relatou qualidade de vida por questão: "Como foi sua qualidade de vida durante o último mês?"
respondido através de uma escala Likert de 7 etapas ancorada por "pior possível" e "melhor possível"
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3 anos após a criação de estoma
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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custo do tratamento do estoma
Prazo: < 3 anos de construção do estoma
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análise econômica de custos de saúde, como dispositivos de estoma, visitas a enfermeiras estomatológicas, reoperações para melhorar o estoma e/ou reparar uma hérnia paraestomal
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< 3 anos de construção do estoma
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-04078
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Dados/documentos do estudo
-
Protocolo de estudo
Identificador de informação: StomaFUNQ
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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