Funkcjonowanie i jakość życia po stanach nagłych a planowane wytworzenie stomii (StomaFUNQ)
StomaFUNQ. Funkcjonowanie i jakość życia po stanach nagłych a planowane wytworzenie stomii
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kohorta zostanie zidentyfikowana za pomocą Krajowego Rejestru Pacjentów, prowadzonego przez Szwedzką Radę ds. Zdrowia i Opieki Społecznej, przy użyciu kombinacji kodów ICD10 i NOMESCO. Dwa lata kalendarzowe będą okresem zbierania danych do osiągnięcia liczebności grupy pozwalającej na analizę statystyczną. Dane z rejestru posłużą do opisu grup (demografia), a dane z rejestru leków przepisanych do kalkulacji kosztów sprzętu stomijnego po wypisaniu ze szpitala.
Korzystając z identyfikatora pacjenta, ze wszystkimi pacjentami wciąż żyjącymi w tym czasie skontaktuje się najpierw listownie, a następnie w ciągu 2-4 dni telefonicznie z sekretariatu badania, aby poprosić o zgodę, a następnie wysłać kwestionariusz.
Kwestionariusz zawiera walidowane pytania stosowane wcześniej oraz walidowane instrumenty do szczegółowej analizy funkcji stomii i jakości życia, a także pytania, na które odpowiedzi posłużą do dostosowania w analizach.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gothenburg, Szwecja
- Gothenburg University, Sahlgrenska Academy, Institute of Cinical Sciences, Department of Surgery
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- stomii na stałe lub na krócej
Kryteria wyłączenia:
- nie rozumie szwedzkiego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
stomia awaryjna
procedura ratunkowa obejmująca budowę stomii, jako pierwsza procedura w momencie rozpoznania raka okrężnicy lub odbytnicy lub wkrótce po nim
|
Różnica między grupami polega na czasie lub rodzaju, np. nagłym wypadku, a nie planowanym
|
|
Planowana stomia
zabieg planowy obejmujący budowę stomii, jako pierwszy zabieg po rozpoznaniu raka okrężnicy lub odbytnicy
|
Różnica między grupami polega na czasie lub rodzaju, np. nagłym wypadku, a nie planowanym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja stomii
Ramy czasowe: < 3 lata powstania
|
odsetek pacjentów zadowolonych z funkcji stomii
|
< 3 lata powstania
|
|
funkcja stomii
Ramy czasowe: <3 lata powstania stomii
|
odsetek pacjentów, u których wystąpił wyciek z aparatu stomijnego
|
<3 lata powstania stomii
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pacjent zgłosił jakość życia
Ramy czasowe: 3 lata po stworzeniu stomii
|
Pacjent zgłosił jakość życia na pytanie: „Jak wyglądała twoja jakość życia w ostatnim miesiącu?”
odpowiedział przez 7 -stopniową skalę Likert zakotwiczoną przez „najgorsze możliwe” i „najlepsze możliwe”
|
3 lata po stworzeniu stomii
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
koszt opieki stomijnej
Ramy czasowe: < 3 lata budowy stomii
|
analiza ekonomiczna zdrowia kosztów takich jak sprzęt stomijny, wizyty u pielęgniarek stomijnych, reoperacje w celu poprawy stomii i/lub naprawy przepukliny okołostomijnej
|
< 3 lata budowy stomii
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-04078
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Badanie danych/dokumentów
-
Protokół badania
Identyfikator informacji: StomaFUNQ
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .