Fonction et qualité de vie après l'urgence par rapport à la création planifiée d'une stomie (StomaFUNQ)
StomaFUNQ. Fonction et qualité de vie après l'urgence par rapport à la création planifiée d'une stomie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La cohorte sera identifiée par le biais du registre national des patients hospitalisés, tenu par le Conseil suédois de la santé et de la protection sociale, en utilisant une combinaison de codes ICD10 et NOMESCO. Deux années civiles seront la période de collecte pour atteindre la taille du groupe permettant une analyse statistique. Les données du registre seront utilisées pour décrire les groupes (démographie) et les données du registre des médicaments prescrits pour calculer les coûts des appareils de stomie après la sortie.
À l'aide de l'identifiant du patient, tous les patients encore en vie à ce moment-là seront d'abord contactés par une lettre suivie dans les 2 à 4 jours d'un appel téléphonique du secrétariat de l'étude, pour demander le consentement et ensuite pour envoyer le questionnaire.
Le questionnaire comprend des questions validées utilisées auparavant ainsi que des instruments validés, pour analyser en détail la fonction de la stomie ainsi que la qualité de vie, ainsi que des questions dont les réponses seront utilisées pour ajuster les analyses.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gothenburg, Suède
- Gothenburg University, Sahlgrenska Academy, Institute of Cinical Sciences, Department of Surgery
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- stomie de façon permanente ou pour une période plus courte
Critère d'exclusion:
- ne pas comprendre le suédois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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stomie d'urgence
une procédure d'urgence, y compris la construction d'une stomie, comme première procédure au moment ou peu de temps après le diagnostic d'un cancer du côlon ou du rectum
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La différence entre les groupes est le moment ou le type, c'est-à-dire l'urgence par opposition à la planification
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Stomie planifiée
une procédure planifiée comprenant la construction d'une stomie, comme première procédure après un diagnostic de cancer du côlon ou du rectum
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La différence entre les groupes est le moment ou le type, c'est-à-dire l'urgence par opposition à la planification
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction de la stomie
Délai: < 3 ans de création
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taux de patients satisfaits du fonctionnement de la stomie
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< 3 ans de création
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fonction de la stomie
Délai: <3 ans de création de stomie
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taux de patients présentant une fuite de l'appareil de stomie
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<3 ans de création de stomie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Patient signalé la qualité de vie
Délai: 3 ans après la création de la stomie
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Le patient a signalé la qualité de vie par question: "Comment était votre qualité de vie au cours du dernier mois?"
Répondu à travers une échelle de Likert en 7 étapes ancrée par "le pire possible" et "meilleur possible"
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3 ans après la création de la stomie
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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coût des soins de stomie
Délai: < 3 ans de construction de stomie
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analyse économique de la santé des coûts tels que les appareils de stomie, les visites aux infirmières en stomie, les ré-opérations pour améliorer la stomie et/ou réparer une hernie parastomale
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< 3 ans de construction de stomie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-04078
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Données/documents d'étude
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Protocole d'étude
Identifiant des informations: StomaFUNQ
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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