작업 공유 정신 건강 치료 캐스케이드(SAIA-MH)를 최적화하기 위한 시스템 분석 및 개선 접근법 (SAIA-MH)
작업 공유 정신 건강 치료 캐스케이드(SAIA-MH)를 최적화하기 위한 시스템 분석 및 개선 접근법: 클러스터 무작위 시험
이 연구의 목적은 건강 시설 수준에서 클러스터 무작위 시험을 사용하여 정신 건강을 위한 시스템 분석 및 개선 접근(SAIA-M)이라는 다중 요소 구현 전략의 효과를 테스트하는 것입니다. SAIA-MH는 1차 외래 정신 건강 관리에서 정신 건강 치료 캐스케이드를 개선하는 데 중점을 둡니다. 정신 건강 치료 캐스케이드는 초기 진단에서 증상/기능 개선에 이르기까지 정신 질환이 있는 사람들이 탐색해야 하는 순차적이고 연결된 치료 단계를 개략적으로 설명하는 모델입니다.
이 연구는 또한 모잠비크에서 SAIA-MH 확장의 비용 및 효과와 함께 SAIA-MH 구현 전략이 작동하거나 작동하지 않는 잠재적인 메커니즘을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
저소득 및 중간 소득 국가(LMIC)에서 120만 명의 정신 건강(MH) 근로자가 부족하기 때문에 학계 및 정책 리더는 정신 건강 관리 격차를 해소하기 위해 하위 공급자에게 업무 분담 확대를 옹호했습니다. 이는 많은 LMIC에서 90%를 초과합니다. 작업 분담이 치료에 대한 접근성을 높일 수 있지만, 낮은 수준의 제공자가 제공하는 치료의 질에는 제한적인 관심을 기울였습니다. 모잠비크에서 정신 건강의 업무 분담 외래 환자 관리는 낮은 치료 유지율(40%), 약물 순응도(<15%) 및 기능 개선을 달성한 환자 비율(<5%)을 보여주었습니다. 유사하게 후속 조치에 대한 높은 손실률, 낮은 순응도 및 낮은 환자 결과가 다른 LMIC에서 보고되었습니다. 우리가 아는 한, 저자원 환경에서 MH 치료 캐스케이드의 최적화를 목표로 하는 증거 기반 구현 전략은 없습니다. 이것은 전 세계적으로 MH 케어 전달 분야에 시급한 요구 사항입니다.
MH 치료 캐스케이드는 초기 진단에서 증상/기능 개선에 이르기까지 정신 질환이 있는 사람들이 탐색해야 하는 순차적이고 연결된 치료 단계를 개략적으로 설명하는 모델입니다. 치료 캐스케이드의 한 단계에서 발생하는 품질 문제는 더 크고 복잡한 치료 시스템 전체에 비선형적이고 복합적인 영향을 미칠 수 있습니다. 캐스케이드의 한 단계에만 초점을 맞춘 구현 전략은 잠재적으로 의도하지 않은 시스템 병목 현상과 치료 품질 문제에 기여할 수 있습니다. 대조적으로, "시스템 분석 및 개선 접근법(SAIA)"은 전체 치료 캐스케이드를 최적화하는 데 초점을 맞춘 다중 구성 요소 구현 전략입니다. SAIA는 작업 공유 공급자를 위해 특별히 개발된 5단계 접근 방식에서 시스템 엔지니어링 도구와 함께 촉진, 향상된 지역 임상 상담 및 시설 수준 학습 협업 생성을 혼합합니다. 여기에는 다음이 포함됩니다. -시스템 개선을 위한 영역을 해제하고 우선순위를 지정합니다. (2) 수정 가능한 시설 수준 병목 현상을 식별하기 위한 프로세스 매핑; (3) 시스템 성능을 개선하기 위한 수정 식별 및 구현; (4) 캐스케이드에 대한 수정 효과 평가; (5) 반복 분석 및 개선 주기. 이전 클러스터 RCT는 HIV 치료 캐스케이드 개선을 위한 SAIA의 효과를 확립했습니다(R01HD075057; PI: Sherr). 그러나 작업 공유 MH 케어와 같은 다른 복합 치료 캐스케이드에 적용된 SAIA에 대한 유효성 데이터는 존재하지 않습니다. 예비 데이터는 SAIA를 MH 치료 캐스케이드 최적화(SAIA-MH; R21MH113691; PI: Wagenaar)에 적용하는 것이 실현 가능하고 수용 가능하며 임상적으로 유의미한 치료 캐스케이드 개선을 가져올 수 있음을 시사합니다. SAIA-MH를 5개월간 시행한 결과 복약 순응도가 1.5배 증가했고(aOR: 1.5; CI: 1.2, 1.9) 기능 개선이 3.7배 증가했습니다(aOR: 3.7; CI: 2.5, 5.4). 이러한 데이터는 SAIA-MH가 전 세계적으로 작업 공유 MH 시스템 개선을 위한 유망한 전략임을 시사합니다. 우리의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
기본 목표 1: 실용적인 클러스터 RCT 설계를 사용하여 SAIA-MH 전략의 효과를 테스트하고 구현 성공의 결정 요인을 평가합니다. 조사관은 8개의 개입 및 8개의 주의 조절 시설에서 3년 병렬 클러스터 RCT를 사용하여 SAIA-MH를 구현하고 정신 건강 기능 개선(1차) 및 유지/약물 준수(2차)에 대한 효과를 평가합니다. 2년간의 연구 구현 후 일상적인 충실도와 지속 가능성을 검사하기 위한 1년간의 유지 관리 단계가 이어집니다. 구현 연구를 위한 통합 프레임워크(CFIR)는 구현 성공의 결정 요인을 평가하는 데 사용됩니다.
2차 목표 1: SAIA-MH 구현 전략의 효과(또는 비효과)에 대한 작용 메커니즘을 분석하기 위해 인과 경로 모델을 테스트합니다. 전체 8개의 개입 및 8개의 주의 제어 시설에 대한 전략-메커니즘 연결, 중재자, 전제 조건 및 결과에 대한 3년 간의 월별 데이터를 사용하여 조사관은 종단 구조 방정식 모델링을 사용하여 인과 경로 효과 추정치를 조사합니다. 기본 목표 1의 정성적 CFIR 데이터는 정량적 경로 분석을 맥락화합니다.
특정 목표 2: 모잠비크에서 SAIA-MH 확장의 비용 및 비용 효율성을 추정합니다. 조사관은 중재 실행 비용을 추정하기 위해 SAIA-MH RCT의 마이크로 비용 및 시간 및 동작 관찰을 수행합니다. 조사관은 SAIA-MH RCT의 비용 및 결과 데이터로 매개변수화된 Markov 모델을 구성하여 SAIA-MH 지방 및 국가 수준으로의 확장을 위한 예산 영향 및 비용 효율성을 프로젝트할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Manica, 모잠비크
- District Hospital Manica
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Manica Province
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Catandica, Manica Province, 모잠비크
- District Hospital Catandica
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Chimoio, Manica Province, 모잠비크
- Urban Health Center Nhamaonha
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Chimoio, Manica Province, 모잠비크
- Urban Health Center Vila Nova
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Gondola, Manica Province, 모잠비크
- District Hospital Gondola
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Macate, Manica Province, 모잠비크
- Rural Health Center Macate
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Sussundenga, Manica Province, 모잠비크
- Rural Health Center Sussundenga Sede
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Vanduzi, Manica Province, 모잠비크
- Rural Health Center Vanduzi
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Sofala
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Beira, Sofala, 모잠비크
- Urban Health Center Chingussura
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Beira, Sofala, 모잠비크
- Urban Health Center Inhamizua
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Beira, Sofala, 모잠비크
- Urban Health Center Macurungo
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Beira, Sofala, 모잠비크
- Urban Health Center Mascarenhas
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Chibabava, Sofala, 모잠비크
- Hospital Muxúngue
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Dondo, Sofala, 모잠비크
- Rural Health Center Mafambisse
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Dondo, Sofala, 모잠비크
- Urban Health Center Dondo Sede
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Nhamatanda, Sofala, 모잠비크
- Rural Hospital Nhamatanda
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
1차 및 2차 결과에 대한 포함 기준:
1. 외래 1차 진료에서 정신 건강 상태로 진단되고, 약물을 처방받고, 후속 날짜가 주어진 환자.
1차 및 2차 결과에 대한 제외 기준:
- 대상 정신 건강 시스템 분석 및 개선 접근법(SAIA-MH) 시설 외부에서 치료에 등록한 환자.
- 약을 처방하지 않은 환자.
- 후속 날짜가 주어지지 않은 환자.
질적 인터뷰를 위한 포함 기준:
- 현재 모잠비크 소팔라 또는 마니카 지역의 대상 클리닉에서 외래 정신 건강 환자 치료를 위해 일하고 협력하고 있는 정신 건강 직원들.
- 정신 건강 종사자는 보건부에 의해 고용되어야 합니다.
- 현재 모잠비크 소팔라 또는 마니카 지역의 대상 클리닉에서 외래 정신 건강 환자의 치료를 주도하고 있는 정신 건강 직원을 감독하는 정신 건강 관리자 또는 이사. 보건부에 고용되어야 합니다.
질적 인터뷰 제외 기준:
1. 외래 정신 건강 관리 제공에 관여하지 않는 의료 종사자. 보건부에 의해 고용되지 않은 보건 종사자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정신 건강을 위한 시스템 분석 및 개선 접근법(SAIA)
SAIA-MH를 받는 사람들은 시설 학습 협력을 위한 1주간의 대면 교육에 참석하게 됩니다.
1주간의 대면 교육 후 SAIA-MH 표준 운영 절차는 다음을 포함하여 구현됩니다. 다음 2개월, 나머지는 매월 1회), (2) 5단계 SAIA-MH 개선 프로세스의 촉진.
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SAIA-MH의 5단계에는 다음이 포함됩니다. (2) 수정 가능한 시설 수준 병목 현상을 식별하기 위한 프로세스 매핑; (3) 시스템 성능을 개선하기 위한 수정 식별 및 구현; (4) 캐스케이드에 대한 수정 효과 평가; (5) 반복 분석 및 개선 주기.
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다른: 주의 위약 대조군
제어 시설은 SAIA-MH 구현 전략의 "활성 성분" 없이 개입 그룹의 시간 및 접촉 활동을 모방합니다.
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주의 위약 대조군으로 무작위 배정된 시설은 SAIA-MH에 대해 위와 동일한 최소 직원을 포함하는 1주 대면 교육에 참석합니다.
이 교육은 정신 건강 전문가를 위한 데이터 수집 도구, 윤리, 정신 건강 낙인 및 소진을 검토하는 데 중점을 둘 것입니다.
1주간의 대인 교육 후 주의 위약 통제 시설은 데이터 수집 도구 검토에 중점을 둔 SAIA-MH와 동일한 일정에 따라 정기적인 감독을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 기능 개선
기간: 데이터 수집은 6개월의 기준선, 24개월의 중재 및 12개월의 유지 기간에 걸쳐 진행됩니다.
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정신 장애 진단을 받고 약물 처방을 받은 후 추적 관찰 일정이 정해지고 최소 한 번 이상 내원한 모든 환자의 기능 개선을 평가합니다. 대상 클리닉에서 정신 장애 진단을 받은 모든 환자는 각 내원 시 WHODAS 2.0을 통해 기능 개선을 측정합니다. 개선은 최소 1회 이상의 추적 관찰 내원을 하고 WHODAS 2.0 점수가 10점 미만이거나 기준 WHODAS 2.0 점수에서 50% 감소한 환자로 판정됩니다. |
데이터 수집은 6개월의 기준선, 24개월의 중재 및 12개월의 유지 기간에 걸쳐 진행됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 유지
기간: 데이터 수집은 기준선 6개월, 개입 24개월 및 유지 기간 12개월에 걸쳐 이루어집니다.
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환자 유지는 정신 장애 진단을 받고, 약물을 처방하고, 후속 날짜를 지정하고, 적어도 한 번은 재방문하는 모든 환자에 대해 평가됩니다.
이 결과는 이러한 개인이 30일 이내에 예정된 후속 방문을 위해 돌아왔는지 여부를 평가합니다.
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데이터 수집은 기준선 6개월, 개입 24개월 및 유지 기간 12개월에 걸쳐 이루어집니다.
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환자 약물 순응도
기간: 데이터 수집은 기준선 6개월, 개입 24개월 및 유지 기간 12개월에 걸쳐 이루어집니다.
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약물 순응도는 정신 장애 진단을 받고, 약물을 처방하고, 후속 날짜를 지정하고, 적어도 한 번은 재방문하는 모든 환자에 대해 평가됩니다.
이 환자들은 후속 방문을 위해 돌아와 이전 방문에서 조제된 알약보다 더 적은 일수에 약물 재충전을 하는 경우 잠재적으로 약물 순응도를 달성한 것으로 간주됩니다.
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데이터 수집은 기준선 6개월, 개입 24개월 및 유지 기간 12개월에 걸쳐 이루어집니다.
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Bradley Wagenaar, MPH, PhD, University of Washington
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Cumbe VFJ, Muanido AG, Turner M, Ramiro I, Sherr K, Weiner BJ, Flaherty BP, Sharma M, Faduque F, Xerinda ER, Wagenaar BH. Systems analysis and improvement approach to optimize outpatient mental health treatment cascades in Mozambique (SAIA-MH): study protocol for a cluster randomized trial. Implement Sci. 2022 Jun 6;17(1):37. doi: 10.1186/s13012-022-01213-8.
- Turner M, Muanido A, Cumbe V, Jala JN Jr, Armando EE, Mambuque E Jr, Faduque F, Xerinda ER, Sherr K, Weiner BJ, Flaherty BP, Sharma M, Wagenaar BH. Mental health care cascade performance and associated factors: longitudinal analyses of routine Ministry of Health services in Mozambique. BMJ Public Health. 2025 Mar 13;3(1):e001024. doi: 10.1136/bmjph-2024-001024. eCollection 2025.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
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