난치성 만성 통증 상태에서 치료 옵션으로 외래 주입 요법 중 케타민과 리도카인의 동시 적용
2022년 5월 4일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
난치성 만성 통증 상태에서 치료 옵션으로 외래 주입 요법 중 케타민과 리도카인의 동시 적용 - 후 향적 분석
이 연구는 치료에 반응하지 않는 다양한 만성 통증 상태에서 리도카인과 케타민을 4~6주 간격으로 동시에 정맥 주사(i.v.)하는 효과를 후향적으로 조사하기 위한 것입니다.
연구 개요
상세 설명
리도카인 또는 케타민을 사용한 정맥 주입 요법의 사용은 여러 만성 통증 상태에 관심을 가져 왔습니다. 연구에 따르면 리도카인과 케타민을 사용한 치료 접근 방식에서 즉각적인 통증 감소와 더 오래 지속되는 통증 완화의 이점이 나타났습니다.
만성 통증 관리에서 리도카인과 케타민을 별도의 약제로 사용하는 것에 대한 광범위한 데이터베이스가 있지만, 상기 진통제의 병용을 조사한 전임상 동물 연구는 거의 없으며 만성 통증 환자에서 병용 사용을 보고한 연구는 없습니다.
본 연구는 동시 i.v. 치료에 반응하지 않는 다양한 만성 통증 상태에서 4~6주 간격으로 리도카인과 케타민을 투여합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
319
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Basel, 스위스, 4031
- Department of Anesthesiology, University of Basel (USB)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 연구는 바젤 대학 병원 통증 병동에서 리도카인-케타민 주입으로 치료받은 환자만 포함합니다(2012년 - 2021년 5월까지). 모든 데이터는 바젤 대학 병원 통증 관리 병동의 종이 또는 전자 환자 차트에서 추출됩니다. .
모든 데이터는 소급하여 수집됩니다.
설명
포함 기준:
- ICD11 만성 통증의 의학적 진단 및 하위 범주
- USB 통증 유닛에서 2012년부터 2021년 5월까지 리도카인 및 케타민 정맥 주사 치료
- 환자는 첫 번째 주입 치료 시작 시 18세 이상입니다.
제외 기준:
- 환자는 첫 번째 주입 치료 시작 시 미성년자입니다.
- 문서화된 연구 동의 거부(일반 동의 또는 특정 연구 동의)
- 각각 리도카인 또는 케타민만으로 치료를 받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간 경과에 따른 통증 감소(오래 지속됨)
기간: 최대 1년
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1차 결과(시간 경과에 따른 통증 감소)는 탐색적이며 비교되지 않으므로 가설이 공식화되지 않고 설명/탐색적 통계만 적용됩니다.
통증 감소는 기술적으로 분석될 것입니다.
범주: 모든 통증 감소/ 통증 감소 >=50%/ 통증 없음/ 통증 증가("명시된 시간 없음/ < 2주/ ≥2주/ 주입 사이의 전체 시간"으로 기록됨)
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최대 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증의 변화(급격한 감소)
기간: 최대 1일
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주입 시작 시 수치 등급 척도(NRS)(0 = 통증 없음에서 10 = 최대 통증까지의 숫자로 기록됨)/주입 종료 시 NRS(0에서 10까지의 숫자로 기록됨)
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최대 1일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활동의 변화
기간: 최대 1년
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범주: 활동 증가/ 정량화 가능한 활동 증가/ 제한 없는 활동/ 활동 감소(각 범주에 대해 "명시된 시간 없음/ < 2주/ ≥2주/ 풀타임 주입 간"으로 기록됨)
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최대 1년
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수면의 변화
기간: 최대 1년
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범주: 수면의 질 향상/수면의 질 저하(각 범주에 대해 "명시된 시간 없음/ < 2주/ ≥2주/ 전체 시간 주입"으로 기록됨)
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최대 1년
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기분 변화
기간: 최대 1년
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범주: 기분이 밝아짐/기분이 악화됨(각 범주에 대해 "명시된 시간 없음/< 2주/≥2주/전시간 주입 사이"로 기록됨)
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최대 1년
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부작용의 수
기간: 최대 1년
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범주: 환각, 생생한 꿈, 악몽, 혼돈, 안절부절 못함, 초조/간 효소 증가/시력 장애, 복시/불안/안진, 긴장 및 간대 운동, 근긴장 증가, 두개내압 증가/어지러움/빈맥/ 서맥/고혈압/저혈압/호흡 억제/메스꺼움, 구토/홍반/급성 신장 장애, 출혈성 방광염, 수신증/중추신경계 독성 징후 및 증상(경련, 구순 감각이상, 혀 마비, 청각과민, 떨림, 이명, 구음장애, 중추신경 억제 )
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최대 1년
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약물 변경
기간: 최대 1년
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범주: 물질명(자유 텍스트로 기록)/ 시작 시 물질 양(mg으로 기록)/ 시작 날짜/ 변경 후 물질 양(mg으로 기록)/ 변경 날짜
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최대 1년
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주입 요법
기간: 최대 1년
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범주: 총 주입량(숫자로 기록)/주입 요법 기간(시작일/종료일)
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최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tobias Schneider, Dr. med., Department of Anesthesiology University of Basel (USB)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 7일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 20일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
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