Ketamin és lidokain egyidejű alkalmazása ambuláns infúziós terápia során, mint kezelési lehetőség refrakter krónikus fájdalom esetén
2022. május 4. frissítette: University Hospital, Basel, Switzerland
Ketamin és lidokain egyidejű alkalmazása ambuláns infúziós terápia során, mint kezelési lehetőség refrakter krónikus fájdalomállapotok esetén – Retrospektív elemzés
Ez a vizsgálat retrospektív módon vizsgálja a lidokain és ketamin egyidejű intravénás (iv.) beadásának hatásait négy-hat hetes intervallumban különböző krónikus fájdalommal járó betegségek kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A lidokainnal vagy ketaminnal végzett intravénás infúziós terápia alkalmazása számos krónikus fájdalom esetén érdekes volt. A vizsgálatok kimutatták, hogy a lidokainnal és ketaminnal végzett kezelési megközelítések esetén előnyt jelent az azonnali fájdalomcsillapítás és még hosszabb ideig tartó fájdalomcsillapítás.
Noha széles adatbázis áll rendelkezésre a lidokain és a ketamin krónikus fájdalomcsillapításban különálló szerekként történő alkalmazásáról, nagyon kevés preklinikai állatkísérlet vizsgálta az említett fájdalomcsillapítók kombinált alkalmazását, és egyikük sem számol be a krónikus fájdalomban szenvedő betegek együttes alkalmazásáról.
Ez a tanulmány retrospektív módon vizsgálja az egyidejű i.v. lidokain és ketamin 4-6 hetes intervallumban történő beadása különböző krónikus fájdalommal járó állapotok kezelésében.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
319
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Basel, Svájc, 4031
- Department of Anesthesiology, University of Basel (USB)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálat csak a Bázeli Egyetemi Kórház fájdalomosztályán lidokain-ketamin infúzióval kezelt betegekre vonatkozik (2012-2021 májusáig). Minden adat a Bázeli Egyetemi Kórház Fájdalomkezelési Osztályának papír vagy elektronikus betegtáblázatából származik. .
Minden adatot visszamenőlegesen gyűjtünk.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ICD11 A krónikus fájdalom orvosi diagnosztikája és alkategóriái
- Kezelés intravénás lidokain és ketamin infúziókkal 2012 és 2021 májusa között fájdalom osztályunkon az USB-n
- A beteg az első infúziós kezelés kezdetén legalább 18 éves
Kizárási kritériumok:
- A beteg az első infúziós kezelés kezdetén kiskorú
- A kutatási hozzájárulás dokumentált írásbeli megtagadása (általános hozzájárulás vagy konkrét tanulmányi hozzájárulás)
- Csak lidokainnal vagy ketaminnal kezelt betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalomcsillapítás idővel (hosszan tartó)
Időkeret: legfeljebb 1 évig
|
Az elsődleges eredmény (időbeli fájdalomcsillapítás) feltáró és nem összehasonlító, ezért hipotézist nem fogalmazunk meg, és csak leíró/feltáró statisztikákat alkalmazunk.
A fájdalomcsökkentést leíró módon elemzik.
Kategóriák: bármilyen fájdalomcsillapítás/fájdalomcsillapítás >=50%/ fájdalommentes/fájdalomfokozás ("nincs megadva idő/< 2 hét/ ≥2 hét/teljes idő az infúziók között"
|
legfeljebb 1 évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalomváltozás (akut csökkenés)
Időkeret: legfeljebb 1 napig
|
Numerikus besorolási skála (NRS) az infúzió elején (0-tól 10-ig = maximális fájdalom)/NRS az infúzió végén (0-tól 10-ig tartó számként rögzítve)
|
legfeljebb 1 napig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a tevékenységben
Időkeret: legfeljebb 1 évig
|
Kategóriák: fokozott aktivitás/ számszerűsíthető fokozott aktivitás/ aktivitás korlátozások nélkül/ csökkent aktivitás ("nincs megadva idő/< 2 hét/ ≥2 hét/teljes munkaidő az infúziók között" minden kategóriánál)
|
legfeljebb 1 évig
|
|
Változás az alvásban
Időkeret: legfeljebb 1 évig
|
Kategóriák: megnövekedett alvásminőség/romlott alvásminőség ("nincs megadva idő/< 2 hét/ ≥2 hét/teljes munkaidő az infúziók között" minden kategóriánál)
|
legfeljebb 1 évig
|
|
Hangulatváltozás
Időkeret: legfeljebb 1 évig
|
Kategóriák: javult a hangulat/romlott hangulat ("nincs megadva idő/< 2 hét/ ≥2 hét/teljes munkaidő az infúziók között" minden kategóriánál)
|
legfeljebb 1 évig
|
|
A mellékhatások száma
Időkeret: legfeljebb 1 évig
|
Kategóriák: ébredési reakciók, mint például hallucinációk, élénk álmok, rémálmok, zavartság, izgatottság, izgatottság/ májenzimek emelkedése/látászavarok, diplopia/ szorongás/ nystagmus, tónusos és klónikus mozgások, fokozott izomtónus, megnövekedett koponyaűri nyomás/ szédülés/ tachycardia/ bradycardia/ hypertonia/ hypotensio/ légzésdepresszió/ hányinger, hányás/ erythema/ akut vesekárosodás, vérzéses cystitis, hydronephrosis/ a cns toxicitás jelei és tünetei (görcsök, paraesthesia circumoralis, nyelvzsibbadás, dystinnithus, tremorn, hyperacusiss, )
|
legfeljebb 1 évig
|
|
Változás a gyógyszeres kezelésben
Időkeret: legfeljebb 1 évig
|
Kategóriák: Anyag neve (szabad szövegként rögzítve)/ anyagmennyiség a kezdetkor (mg-ban rögzítve)/ kezdeti dátum/ anyagmennyiség a változtatás után (mg-ben rögzítve)/ változás dátuma
|
legfeljebb 1 évig
|
|
Infúziós terápia
Időkeret: legfeljebb 1 évig
|
Kategóriák: Teljesen beérkezett infúziók száma (számként rögzítve)/ az infúziós terápia időkerete (kezdeti dátum/végi dátum)
|
legfeljebb 1 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tobias Schneider, Dr. med., Department of Anesthesiology University of Basel (USB)
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. szeptember 7.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. január 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. január 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. október 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 20.
Első közzététel (Tényleges)
2021. november 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. május 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 4.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021-01285; am21Schneider
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Krónikus fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína