Gleichzeitige Anwendung von Ketamin und Lidocain während einer ambulanten Infusionstherapie als Behandlungsoption bei refraktären chronischen Schmerzzuständen
4. Mai 2022 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland
Gleichzeitige Anwendung von Ketamin und Lidocain während einer ambulanten Infusionstherapie als Behandlungsoption bei refraktären chronischen Schmerzzuständen – eine retrospektive Analyse
Diese Studie soll retrospektiv die Auswirkungen der gleichzeitigen intravenösen (i.v.) Verabreichung von Lidocain und Ketamin im Abstand von vier bis sechs Wochen bei der Behandlung refraktärer verschiedener chronischer Schmerzzustände untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der Einsatz einer intravenösen Infusionstherapie mit Lidocain oder Ketamin war bei mehreren chronischen Schmerzzuständen von Interesse. Studien zeigten, dass Behandlungsansätze mit Lidocain und Ketamin einen Vorteil in der sofortigen Schmerzreduktion und einer sogar länger anhaltenden Schmerzlinderung haben.
Zwar gibt es eine breite Datenbank zur Verwendung von Lidocain und Ketamin als separate Wirkstoffe bei der Behandlung chronischer Schmerzen, doch nur sehr wenige präklinische Tierstudien haben die kombinierte Anwendung dieser Analgetika untersucht und keine von ihnen berichtet über ihre kombinierte Anwendung bei Patienten mit chronischen Schmerzen.
Diese Studie soll retrospektiv die Auswirkungen der gleichzeitigen i.v.-Therapie untersuchen. Verabreichung von Lidocain und Ketamin im Abstand von vier bis sechs Wochen bei der Behandlung refraktärer verschiedener chronischer Schmerzzustände.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
319
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Basel, Schweiz, 4031
- Department of Anesthesiology, University of Basel (USB)
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Studie umfasst nur Patienten, die auf der Schmerzstation des Universitätsspitals Basel (2012 – bis Mai 2021) mit Lidocain-Ketamin-Infusionen behandelt wurden. Alle Daten stammen aus der Papier- oder elektronischen Patientenakte der Schmerzstation des Universitätsspitals Basel .
Alle Daten werden nachträglich erhoben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ICD11 Medizinische Diagnose chronischer Schmerzen und ihrer Unterkategorien
- Behandlung mit intravenösen Lidocain- und Ketamin-Infusionen in den Jahren 2012 bis Mai 2021 auf unserer Schmerzstation am USB
- Der Patient ist zu Beginn der ersten Infusionsbehandlung mindestens 18 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Der Patient ist zu Beginn der ersten Infusionsbehandlung minderjährig
- Dokumentierte schriftliche Verweigerung der Einwilligung in die Forschung (allgemeine Einwilligung oder spezifische Studieneinwilligung)
- Patienten, die sich nur einer Behandlung mit Lidocain bzw. Ketamin unterziehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzreduktion im Laufe der Zeit (lang anhaltend)
Zeitfenster: bis zu 1 Jahr
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Das primäre Ergebnis (Schmerzreduktion im Laufe der Zeit) ist explorativ und nicht vergleichend, daher wird keine Hypothese formuliert und es werden nur deskriptive/explorative Statistiken angewendet.
Die Schmerzreduktion wird deskriptiv analysiert.
Kategorien: jegliche Schmerzreduktion/Schmerzreduktion >=50 %/schmerzfrei/Schmerzverstärkung (aufgezeichnet als „keine Zeitangabe/< 2 Wochen/≥2 Wochen/Vollzeit zwischen den Infusionen“
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bis zu 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzveränderung (akute Reduktion)
Zeitfenster: bis zu 1 Tag
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Numerische Bewertungsskala (NRS) zu Beginn der Infusion (aufgezeichnet als Zahl von 0 = kein Schmerz bis 10 = maximaler Schmerz)/NRS am Ende der Infusion (aufgezeichnet als Zahl von 0 bis 10)
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bis zu 1 Tag
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Aktivität
Zeitfenster: bis zu 1 Jahr
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Kategorien: erhöhte Aktivität/quantifizierbare erhöhte Aktivität/Aktivität ohne Einschränkungen/verminderte Aktivität (für jede Kategorie als „keine Zeitangabe/< 2 Wochen/≥2 Wochen/Vollzeit zwischen den Infusionen“ erfasst)
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bis zu 1 Jahr
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Veränderung im Schlaf
Zeitfenster: bis zu 1 Jahr
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Kategorien: erhöhte Schlafqualität/verminderte Schlafqualität (erfasst als „keine Zeitangabe/< 2 Wochen/≥2 Wochen/Vollzeit zwischen den Infusionen“ für jede Kategorie)
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bis zu 1 Jahr
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Stimmungswandel
Zeitfenster: bis zu 1 Jahr
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Kategorien: Stimmungsaufhellung/ Stimmungsverschlechterung (erfasst als „keine Zeitangabe/ < 2 Wochen/ ≥ 2 Wochen/Vollzeit zwischen den Infusionen“ für jede Kategorie)
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bis zu 1 Jahr
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Anzahl der Nebenwirkungen
Zeitfenster: bis zu 1 Jahr
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Kategorien: Wachreaktionen wie Halluzinationen, lebhafte Träume, Albträume, Verwirrtheit, Unruhe, Unruhe/Anstieg der Leberenzyme/Sehstörungen, Diplopie/Angst/Nystagmus, tonische und klonische Bewegungen, erhöhter Muskeltonus, erhöhter Hirndruck/Schwindel/Tachykardie/ Bradykardie/ Bluthochdruck/ Hypotonie/ Atemdepression/ Übelkeit, Erbrechen/ Erythem/ akute Nierenfunktionsstörung, hämorrhagische Zystitis, Hydronephrose/ Anzeichen und Symptome einer ZNS-Toxizität (Krämpfe, Parästhesie Circumoralis, Taubheitsgefühl der Zunge, Hyperakusis, Zittern, Tinnitus, Dysarthrie, ZNS-Depression )
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bis zu 1 Jahr
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Änderung der Medikamente
Zeitfenster: bis zu 1 Jahr
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Kategorien: Stoffname (als Freitext erfasst)/ Stoffmenge zu Beginn (in mg erfasst)/ Startdatum/ Stoffmenge nach Änderung (in mg erfasst)/ Änderungsdatum
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bis zu 1 Jahr
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Infusionstherapie
Zeitfenster: bis zu 1 Jahr
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Kategorien: Anzahl der insgesamt erhaltenen Infusionen (erfasst als Anzahl)/Zeitrahmen der Infusionstherapie (Datum am Anfang/Datum am Ende)
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bis zu 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Tobias Schneider, Dr. med., Department of Anesthesiology University of Basel (USB)
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. September 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Januar 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Januar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Oktober 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Oktober 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-01285; am21Schneider
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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