Ketamiinin ja lidokaiinin samanaikainen käyttö ambulatorisen infuusiohoidon aikana hoitovaihtoehtona refraktorisissa kroonisissa kiputiloissa
keskiviikko 4. toukokuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland
Ketamiinin ja lidokaiinin samanaikainen käyttö ambulatorisen infuusiohoidon aikana hoitovaihtoehtona refraktorisissa kroonisissa kiputiloissa – retrospektiivinen analyysi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia retrospektiivisesti lidokaiinin ja ketamiinin samanaikaisen suonensisäisen (i.v.) annon vaikutuksia neljästä kuuteen viikkoa hoidettaessa erilaisten kroonisten kiputilojen hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Suonensisäisen infuusiohoidon käyttö lidokaiinilla tai ketamiinilla on ollut kiinnostava useissa kroonisissa kiputiloissa. Tutkimukset osoittivat hyötyä välittömässä kivun lievittämisessä ja jopa pidempään kestävässä kivunlievityksessä lidokaiinin ja ketamiinin hoitomenetelmissä.
Vaikka lidokaiinin ja ketamiinin käytöstä kroonisen kivun hoidossa erillisinä aineina on laaja tietokanta, hyvin harvat esikliiniset eläintutkimukset ovat tutkineet mainittujen kipulääkkeiden yhteiskäyttöä, eikä yksikään niistä raportoi niiden yhteiskäytöstä kroonisen kivun potilailla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia retrospektiivisesti samanaikaisen i.v. lidokaiinin ja ketamiinin antaminen 4-6 viikon välein erilaisten kroonisten kiputilojen hoidossa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
319
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4031
- Department of Anesthesiology, University of Basel (USB)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimus sisältää vain potilaat, joita hoidettiin lidokaiini-ketamiini-infuusioilla Baselin yliopistollisen sairaalan kipuosastolla (2012 - toukokuuhun 2021). Kaikki tiedot on otettu Baselin yliopistollisen sairaalan kivunhallintayksikön paperi- tai sähköisestä potilaskaaviosta .
Kaikki tiedot kerätään takautuvasti.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ICD11 Kroonisen kivun lääketieteellinen diagnoosi ja sen alakategoriat
- Hoito suonensisäisillä lidokaiini- ja ketamiini-infuusioilla vuosina 2012 - toukokuu 2021 kipuosastollamme USB:llä
- Potilas on vähintään 18-vuotias ensimmäisen infuusiohoidon alkaessa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas on alaikäinen ensimmäisen infuusiohoidon alussa
- Dokumentoitu kirjallinen suostumuksen epääminen tutkimukseen (yleinen suostumus tai erityinen tutkimuslupa)
- Potilaat, jotka saavat hoitoa vain lidokaiinilla tai ketamiinilla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun väheneminen ajan myötä (pitkäkestoinen)
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
Ensisijainen tulos (kivun väheneminen ajan myötä) on tutkiva eikä vertaileva, joten hypoteesia ei muotoilla ja käytetään vain kuvailevia/tutkivia tilastoja.
Kivun väheneminen analysoidaan kuvailevasti.
Luokat: mikä tahansa kivun väheneminen/ kivun vähentäminen >=50 %/ kivuton/ kivun lisääntyminen (kirjataan muodossa "ei ilmoitettua/ < 2 viikkoa / ≥ 2 viikkoa / koko aika infuusioiden välillä"
|
jopa 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivussa (akuutti väheneminen)
Aikaikkuna: jopa 1 päivä
|
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) infuusion alussa (kirjataan numerona 0 = ei kipua 10:een = maksimaalinen kipu) / NRS infuusion lopussa (kirjataan numerona 0 - 10)
|
jopa 1 päivä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos toiminnassa
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
Luokat: lisääntynyt aktiivisuus/ määrällisesti mitattava lisääntynyt aktiivisuus/ aktiivisuus ilman rajoituksia/ vähentynyt aktiivisuus (kirjataan "ei ilmoitettua aikaa / < 2 viikkoa / ≥ 2 viikkoa / täysi aika infuusioiden välillä" jokaisessa kategoriassa)
|
jopa 1 vuosi
|
|
Muutos unessa
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
Luokat: parantunut unen laatu / heikentynyt unen laatu (kirjattu "ei ilmoitettua aikaa / < 2 viikkoa / ≥ 2 viikkoa / kokoaikainen infuusioiden välillä" jokaisessa kategoriassa)
|
jopa 1 vuosi
|
|
Tunnelman muutos
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
Luokat: mielialan kirkastunut / mielialan huonontuminen (kirjattu "ei ilmoitettua aikaa / < 2 viikkoa / ≥ 2 viikkoa / kokoaikainen infuusioiden välillä" jokaisessa kategoriassa)
|
jopa 1 vuosi
|
|
Sivuvaikutusten määrä
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
Luokat: heräämisreaktiot, kuten hallusinaatiot, elävät unet, painajaiset, sekavuus, levottomuus, kiihtyneisyys/maksaentsyymiarvojen kohoaminen/näköhäiriöt, diplopia/ahdistus/nystagmus, tonic ja klooniset liikkeet, lisääntynyt lihasjänteys, kohonnut kallonsisäinen paine/huimaus/takykardia/ bradykardia/ kohonnut verenpaine/ hypotensio/ hengityslama/ pahoinvointi, oksentelu/ punoitus/ akuutti munuaisten vajaatoiminta, hemorraginen kystiitti, hydronefroosi/ cns-toksisuuden merkit ja oireet (kouristukset, paresthesia circumoralis, kielen tunnottomuus, hyperakusia, tremorn masennus, )
|
jopa 1 vuosi
|
|
Muutos lääkitykseen
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
Luokat: Aineen nimi (kirjattu vapaana tekstinä)/ aineen määrä alussa (tallennettu mg)/ aloituspäivämäärä/ aineen määrä muutoksen jälkeen (mg)/ muutoksen päivämäärä
|
jopa 1 vuosi
|
|
Infuusiohoito
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
Luokat: Kokonaan vastaanotettujen infuusioiden määrä (kirjattu lukuina) / infuusiohoidon aikakehys (päivämäärä alussa / päivämäärä lopussa)
|
jopa 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Tobias Schneider, Dr. med., Department of Anesthesiology University of Basel (USB)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 7. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-01285; am21Schneider
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .