척수 손상의 경직에 대한 전기 자극
연구 개요
상세 설명
경피 전기 신경 자극(TENS)은 뇌졸중, 다발성 경화증, 뇌성마비 및 척수 손상(SCI)의 통증을 조절하는 데 사용되었으며 임상적으로 사용되지는 않았지만 경직 감소에 대한 효과가 최근에 조사되었습니다. 지금까지 수행된 몇 안 되는 SCI 연구에서 TENS 전극은 연구 중인 근육의 신경에 배치되었으며 초기 보고서는 Modified Ashworth Score(MAS) 및 반사와 같은 경직 측정에서 일관된 감소를 보여줍니다. TENS 신청. 최근에 에드먼턴에 있는 ReYu 회복 센터의 연구팀 구성원은 TENS가 허리에 두 전극을 모두 적용했을 때(요천골 TENS) 양쪽 다리에서 다양한 양의 즉각적이고 장기적인 경직 완화가 생성됨을 관찰했습니다.
조사관은 ReYU의 고객 3명을 관찰했으며 모두 양쪽 다리의 최소 2개 관절에 대한 경직이 즉시 감소한 것으로 나타났습니다. lumbosacral TENS의 효과는 즉각적인 극적인 감소에서 며칠에 걸쳐 적용될 때 더 온건한 감소까지 다양했습니다. 이 연구는 척수 TENS를 사용하여 더 많은 SCI 참가자에서 하지의 경직을 줄이는 데 있어 즉각적이고 장기적인(2개월) 효과를 조사할 것입니다. 연구자들은 척추 TENS가 병변 아래의 척수 회로와 운동신경에 어떻게 영향을 미쳐 경직을 감소시키는지 이해하고 보다 온건한 반응을 보이는 사람들에게서 그 효과의 개선을 관찰하기를 원합니다. Lumbosacral TENS는 영향을 받는 사람들의 삶의 질을 크게 향상시키기 위해 SCI 경련의 비약물적, 주문형 제어에 대한 잠재력을 가지고 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2E1
- University of Alberta - 524 HMRC
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 SCI 성인
- C5-T12 사이의 부상 수준
제외 기준:
- 심한 머리 부상
- 조절되지 않는 자율신경 반사부전증
- TENS를 제외한 기타 의학적 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
참가자는 처음 2개월 동안 개입을 받지 않습니다.
이 기간은 개입 그룹과 비교하는 데 사용됩니다.
2개월 지연이 끝나면 TENS(EMS 7500 TENS 장치를 사용하여 오전 1시간, 오후 1시간/일, 50Hz, 통증/운동 역치 미만)를 받게 됩니다.
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실험적: 개입 그룹
참가자는 연구에 참여하는 즉시 2개월 동안 TENS(오전 1시간, 오후 1시간, 50Hz, 통증/운동 역치 미만, EMS 7500 TENS 장치 사용)를 받게 됩니다.
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전기 신경 자극
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 Ashworth 점수의 변화
기간: 개입 전. 1, 2, 4개월 후. 또한 효과의 안정성을 평가하기 위해 2주마다 경련을 측정합니다.
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경직의 임상 평가.
점수 범위는 '0'에서 '4'까지입니다.
최소 점수는 톤 증가가 없음을 의미하는 '0'입니다.
최대 점수는 '4'로 사지가 굴곡과 신전에서 능선을 이루고 있음을 의미합니다.
점수가 낮을수록 결과가 더 좋습니다.
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개입 전. 1, 2, 4개월 후. 또한 효과의 안정성을 평가하기 위해 2주마다 경련을 측정합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 진자 각도의 변화
기간: 개입 전. 1, 2, 4개월 후.
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경직을 평가하기 위한 수동 무릎 운동의 임상 평가.
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개입 전. 1, 2, 4개월 후.
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수동 근육 테스트의 변화
기간: 개입 전. 1, 2, 4개월 후.
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근력의 임상적 평가는 '0'에서 '5'까지이며, 여기서 '0'은 근력이 없음을 의미하고 '5'는 정상 근력을 의미합니다.
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개입 전. 1, 2, 4개월 후.
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EMG의 변화
기간: 개입 전. 1, 2, 4개월 후.
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모터 제어 평가.
참가자들은 자신의 근육 수축력을 목표 힘 프로파일에 맞추도록 요청받습니다.
EMG 데이터는 근력의 부드러움을 계산하는 데 사용됩니다.
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개입 전. 1, 2, 4개월 후.
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SCI(ISNCSI)의 신경학적 분류에 대한 국제 표준 변경
기간: 개입 전. 1, 2, 4개월 후.
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참가자의 신경학적 검사.
손상 척도는 A에서 E까지 5등급입니다. 등급 A는 완전한 손상이고 등급 E는 정상입니다.
상지와 하지의 10개 핵심 근육군의 근력, 전신 각 측면 28개 핵심 감각점의 가벼운 터치와 핀 찌르기에 대한 감각 반응, 항문 반응을 기반으로 한다.
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개입 전. 1, 2, 4개월 후.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Monica Gorassini, PhD, University of Alberta
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00112681
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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