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Stimulation électrique pour la spasticité dans les lésions de la moelle épinière

6 janvier 2026 mis à jour par: University of Alberta
Cette étude examine les effets immédiats et à long terme de la TENS lombo-sacrée sur la spasticité et le contrôle de la force volontaire résiduelle dans les lésions de la moelle épinière par rapport à l'absence de TENS. Les participants au groupe d'intervention recevront 2 mois de TENS. Les participants du groupe témoin recevront le TENS après un délai de 2 mois. Le score d'Ashworth modifié et le test du pendule seront utilisés pour évaluer la spasticité et le contrôle de la force. Des mesures électrophysiologiques seront utilisées pour évaluer le profil d'activité des motoneurones.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) a été utilisée pour contrôler la douleur dans les accidents vasculaires cérébraux, la SEP, la paralysie cérébrale et les lésions de la moelle épinière (SCI) et son effet sur la réduction de la spasticité, bien que non utilisé en clinique, a été récemment examiné. Dans les quelques études SCI réalisées à ce jour, les électrodes TENS ont été placées sur le nerf du muscle à l'étude et les rapports initiaux montrent une diminution constante des mesures de spasticité, comme le score d'Ashworth modifié (MAS) et des réflexes, pendant ou quelques heures après le Application TENS. Récemment, des membres de l'équipe d'étude du centre de récupération ReYu à Edmonton ont observé que lorsque la TENS est appliquée avec les deux électrodes sur le bas du dos (TENS lombo-sacrée), des quantités variables de soulagement immédiat et à long terme de la spasticité sont produites dans les deux jambes.

Les enquêteurs ont observé 3 clients de ReYU et tous ont montré des réductions immédiates de la spasticité pour au moins 2 articulations des deux jambes. L'effet de la TENS lombo-sacrée variait d'une réduction spectaculaire immédiate à une réduction plus modérée lorsqu'elle était appliquée sur plusieurs jours. Cette étude examinera l'effet immédiat et à plus long terme (2 mois) de l'utilisation de la TENS vertébrale pour réduire la spasticité des membres inférieurs chez un plus grand nombre de participants atteints de LM. Les chercheurs veulent comprendre comment le TENS spinal affecte les circuits spinaux et les motoneurones sous la lésion pour réduire la spasticité afin d'observer une amélioration de son effet chez ceux qui ont des réponses plus modérées. La TENS lombo-sacrée a le potentiel d'un contrôle non pharmacologique et à la demande de la spasticité SCI pour améliorer considérablement la qualité de vie des personnes touchées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2E1
        • University of Alberta - 524 HMRC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes médullaires de 18 ans et plus
  • niveaux de blessures entre C5-T12

Critère d'exclusion:

  • grave blessure à la tête
  • dysréflexie autonome non contrôlée
  • autres conditions médicales excluant la TENS

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants ne recevront pas d'intervention pendant les 2 premiers mois. Cette période sera utilisée pour la comparaison avec le groupe d'intervention. À la fin du délai de 2 mois, ils recevront un TENS (1 h AM, 1 h PM/jour, 50 Hz, sous le seuil de douleur/moteur, à l'aide d'un appareil EMS 7500 TENS).
Expérimental: Groupe d'intervention
Les participants recevront 2 mois de TENS (1 h AM, 1 h PM/jour, 50 Hz, en dessous du seuil de douleur/moteur, en utilisant une unité EMS 7500 TENS) immédiatement après leur entrée dans l'étude.
Autre: DIZAINES
Stimulation nerveuse électrique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du score d'Ashworth modifié
Délai: Pré intervention. Suivi à 1, 2 et 4 mois. De plus, la spasticité sera mesurée toutes les 2 semaines pour évaluer la stabilité des effets.
Bilan clinique de la spasticité. Les scores vont de '0' à '4'. Le score minimum est '0', ce qui signifie qu'il n'y a pas d'augmentation du ton. Le score maximum est de '4', ce qui signifie que le membre est strié en flexion et en extension. Plus le score est bas, meilleur est le résultat.
Pré intervention. Suivi à 1, 2 et 4 mois. De plus, la spasticité sera mesurée toutes les 2 semaines pour évaluer la stabilité des effets.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'angle du pendule du genou
Délai: Pré intervention. Suivi à 1, 2 et 4 mois.
Évaluation clinique du mouvement passif du genou pour évaluer la spasticité.
Pré intervention. Suivi à 1, 2 et 4 mois.
Changement dans les tests musculaires manuels
Délai: Pré intervention. Suivi à 1, 2 et 4 mois.
Évaluation clinique de la force musculaire du grade '0' à '5', où '0' signifie aucune force et '5' signifie une force normale.
Pré intervention. Suivi à 1, 2 et 4 mois.
Modification de l'EMG
Délai: Pré intervention. Suivi à 1, 2 et 4 mois.
Évaluation du contrôle moteur. Les participants sont invités à faire correspondre leur force de contraction musculaire à un profil de force cible. Les données EMG seront utilisées pour calculer la douceur de la force musculaire.
Pré intervention. Suivi à 1, 2 et 4 mois.
Modification de la norme internationale de classification neurologique des lésions médullaires (ISNCSI)
Délai: Pré intervention. Suivi à 1, 2 et 4 mois.
Examen neurologique du participant. L'échelle de déficience comporte 5 niveaux de A à E. Le niveau A est une blessure complète et le niveau E est normal. Il est basé sur la force de 10 groupes musculaires clés dans les membres supérieurs et inférieurs, la réponse sensorielle au toucher léger et à la piqûre d'épingle à 28 points sensoriels clés de chaque côté du corps et les réponses anales.
Pré intervention. Suivi à 1, 2 et 4 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Alberta

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Monica Gorassini, PhD, University of Alberta

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 mai 2022

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2021

Première publication (Réel)

2 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

8 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00112681

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Seuls les chercheurs de cette étude et le comité d'éthique de la recherche de l'Université de l'Alberta auront accès aux renseignements sur les participants. Seules les données anonymisées seront présentées ou publiées.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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