- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05103774
선천성 심장병을 가진 소아의 갑상선 기능
2021년 10월 31일 업데이트: Hend Abdelrahim Saber, Sohag University
갑상선 호르몬은 어린 영아의 정상적인 신경인지 발달에 중요하며 일시적인 갑상선 기능 저하증도 부정적인 신경 발달 결과를 유발할 수 있습니다.
이미 장기 발달 지연 위험이 높은 CHD 영아 집단에서 일시적인 성격의 갑상선 기능 저하증 발견은 훨씬 더 중요할 수 있으며 위험을 줄이기 위해 정기적인 갑상선 기능 모니터링이 필요할 수 있습니다. 신경 발달 장애의
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: hend raheem saber, master
- 전화번호: 01017590751
- 이메일: hend011221@med.sohag.edu.eg
연구 장소
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Sohag, 이집트, 82524
- Hospital of Sohag University
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연락하다:
- hend raheem saber, master
- 전화번호: 01017590751
- 이메일: hend011221@med.sohag.edu.eg
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연락하다:
- Eman Mohamed Fahmy, md
- 전화번호: 01061277030
- 이메일: hend011221@med.sohag.edu.eg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
- 진료 장소: 서학대학교병원(소아과-심장내과).
- 표본 크기 전체 표본 크기는 최소 100명 CHD로 진단받은 아동을 두 그룹(그룹 A 및 B)으로 동등하게 나눕니다. 그룹 A: 모든 유형의 방사선 또는 조영제에 노출된 아동 그룹 B: 방사선 유형에 노출되지 않은 아동 또는 차이
설명
포함 기준:
- 출생부터 12세까지의 모든 어린이(남녀 모두 포함)는 조영제에 노출되었는지 여부에 관계없이 CHD가 있는 것으로 진단되었습니다.
제외 기준:
- 12세 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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그룹 A: 모든 유형의 방사선 또는 조영제에 노출된 어린이
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갑상선 기능 검사
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그룹 B : 일종의 방사선이나 조영제에 노출되지 않은 어린이
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갑상선 기능 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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서학대학교병원 선천성심장병 환아의 갑상선 기능 평가
기간: 1년
|
갑상선 기능 검사는 대조군과 마찬가지로 선천성 심장병이 있는 어린이에게서 얻습니다.
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 11월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 31일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
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