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Funções da tireoide em crianças com cardiopatias congênitas

31 de outubro de 2021 atualizado por: Hend Abdelrahim Saber, Sohag University
O hormônio tireoidiano é crítico para o desenvolvimento neurocognitivo normal em lactentes jovens, e mesmo o hipotireoidismo transitório pode causar resultados adversos no neurodesenvolvimento. Em uma população de lactentes com doença coronariana que já apresentam alto risco de atraso no desenvolvimento a longo prazo, a detecção de hipotireoidismo, mesmo de natureza transitória, pode ser ainda mais importante, e o monitoramento periódico de rotina da função tireoidiana pode ser necessário para reduzir o risco de deficiências do neurodesenvolvimento

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 12 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

  • Local do estudo: Sohag University Hospital (departamento de pediatria - unidade de cardiologia).
  • Tamanho da amostra o tamanho total da amostra será de pelo menos 100 crianças com diagnóstico de DCC divididas igualmente em dois grupos (grupo A e B) Grupo A: crianças expostas a qualquer tipo de radiação ou contraste Grupo B: crianças não expostas a um tipo de radiação ou contraste

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todas as crianças desde o nascimento até a idade de 12 anos, incluindo ambos os sexos, com diagnóstico de DCC expostas à radiação, contraste ou não.

Critério de exclusão:

  • acima de 12 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo A: crianças expostas a qualquer tipo de radiação ou contraste
testes de função da tireoide
Grupo B: crianças não expostas a algum tipo de radiação ou contraste
testes de função da tireoide

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da função tireoidiana em crianças com cardiopatias congênitas no hospital Sohag University
Prazo: Um ano
Testes de função tireoidiana serão obtidos de crianças com cardiopatias congênitas, assim como o grupo controle
Um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

15 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de outubro de 2021

Primeira postagem (REAL)

2 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

2 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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