- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05103774
Funções da tireoide em crianças com cardiopatias congênitas
31 de outubro de 2021 atualizado por: Hend Abdelrahim Saber, Sohag University
O hormônio tireoidiano é crítico para o desenvolvimento neurocognitivo normal em lactentes jovens, e mesmo o hipotireoidismo transitório pode causar resultados adversos no neurodesenvolvimento.
Em uma população de lactentes com doença coronariana que já apresentam alto risco de atraso no desenvolvimento a longo prazo, a detecção de hipotireoidismo, mesmo de natureza transitória, pode ser ainda mais importante, e o monitoramento periódico de rotina da função tireoidiana pode ser necessário para reduzir o risco de deficiências do neurodesenvolvimento
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: hend raheem saber, master
- Número de telefone: 01017590751
- E-mail: hend011221@med.sohag.edu.eg
Locais de estudo
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Sohag, Egito, 82524
- Hospital of Sohag University
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Contato:
- hend raheem saber, master
- Número de telefone: 01017590751
- E-mail: hend011221@med.sohag.edu.eg
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Contato:
- Eman Mohamed Fahmy, md
- Número de telefone: 01061277030
- E-mail: hend011221@med.sohag.edu.eg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 12 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
- Local do estudo: Sohag University Hospital (departamento de pediatria - unidade de cardiologia).
- Tamanho da amostra o tamanho total da amostra será de pelo menos 100 crianças com diagnóstico de DCC divididas igualmente em dois grupos (grupo A e B) Grupo A: crianças expostas a qualquer tipo de radiação ou contraste Grupo B: crianças não expostas a um tipo de radiação ou contraste
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as crianças desde o nascimento até a idade de 12 anos, incluindo ambos os sexos, com diagnóstico de DCC expostas à radiação, contraste ou não.
Critério de exclusão:
- acima de 12 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo A: crianças expostas a qualquer tipo de radiação ou contraste
|
testes de função da tireoide
|
|
Grupo B: crianças não expostas a algum tipo de radiação ou contraste
|
testes de função da tireoide
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação da função tireoidiana em crianças com cardiopatias congênitas no hospital Sohag University
Prazo: Um ano
|
Testes de função tireoidiana serão obtidos de crianças com cardiopatias congênitas, assim como o grupo controle
|
Um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
15 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de outubro de 2021
Primeira postagem (REAL)
2 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
2 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh Med-21-10-24
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .