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Funciones de la tiroides en niños con cardiopatías congénitas

31 de octubre de 2021 actualizado por: Hend Abdelrahim Saber, Sohag University
La hormona tiroidea es crítica para el desarrollo neurocognitivo normal en los bebés pequeños, e incluso el hipotiroidismo transitorio puede causar resultados adversos en el desarrollo neurológico. En una población de bebés con CHD que ya tienen un alto riesgo de retraso en el desarrollo a largo plazo, la detección de hipotiroidismo, incluso de naturaleza transitoria, puede ser aún más importante, y puede ser necesario un control periódico de rutina de la función tiroidea para reducir el riesgo. de las discapacidades del neurodesarrollo

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 12 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

  • Lugar del estudio: Hospital Universitario de Sohag (departamento de pediatría - unidad de cardiología).
  • Tamaño de la muestra El tamaño total de la muestra será de al menos 100 niños diagnosticados de CC divididos por igual en dos grupos (grupo A y B) Grupo A: niños expuestos a cualquier tipo de radiación o contraste Grupo B: niños no expuestos a ningún tipo de radiación o contraste contraste

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los niños desde el nacimiento hasta los 12 años, incluidos ambos sexos, diagnosticados de CHD expuestos a radiación, contraste o no.

Criterio de exclusión:

  • mayores de 12 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo A: niños expuestos a cualquier tipo de radiación o contraste
pruebas de función tiroidea
Grupo B: niños no expuestos a un tipo de radiación o contraste
pruebas de función tiroidea

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la función tiroidea en niños con cardiopatías congénitas en el hospital de la Universidad de Sohag
Periodo de tiempo: Un año
Las pruebas de función tiroidea se obtendrán de niños con cardiopatías congénitas al igual que el grupo de control.
Un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2021

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

15 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

2 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

2 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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