- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05103774
Funciones de la tiroides en niños con cardiopatías congénitas
31 de octubre de 2021 actualizado por: Hend Abdelrahim Saber, Sohag University
La hormona tiroidea es crítica para el desarrollo neurocognitivo normal en los bebés pequeños, e incluso el hipotiroidismo transitorio puede causar resultados adversos en el desarrollo neurológico.
En una población de bebés con CHD que ya tienen un alto riesgo de retraso en el desarrollo a largo plazo, la detección de hipotiroidismo, incluso de naturaleza transitoria, puede ser aún más importante, y puede ser necesario un control periódico de rutina de la función tiroidea para reducir el riesgo. de las discapacidades del neurodesarrollo
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: hend raheem saber, master
- Número de teléfono: 01017590751
- Correo electrónico: hend011221@med.sohag.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto, 82524
- Hospital of Sohag University
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Contacto:
- hend raheem saber, master
- Número de teléfono: 01017590751
- Correo electrónico: hend011221@med.sohag.edu.eg
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Contacto:
- Eman Mohamed Fahmy, md
- Número de teléfono: 01061277030
- Correo electrónico: hend011221@med.sohag.edu.eg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 12 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
- Lugar del estudio: Hospital Universitario de Sohag (departamento de pediatría - unidad de cardiología).
- Tamaño de la muestra El tamaño total de la muestra será de al menos 100 niños diagnosticados de CC divididos por igual en dos grupos (grupo A y B) Grupo A: niños expuestos a cualquier tipo de radiación o contraste Grupo B: niños no expuestos a ningún tipo de radiación o contraste contraste
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los niños desde el nacimiento hasta los 12 años, incluidos ambos sexos, diagnosticados de CHD expuestos a radiación, contraste o no.
Criterio de exclusión:
- mayores de 12 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo A: niños expuestos a cualquier tipo de radiación o contraste
|
pruebas de función tiroidea
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Grupo B: niños no expuestos a un tipo de radiación o contraste
|
pruebas de función tiroidea
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de la función tiroidea en niños con cardiopatías congénitas en el hospital de la Universidad de Sohag
Periodo de tiempo: Un año
|
Las pruebas de función tiroidea se obtendrán de niños con cardiopatías congénitas al igual que el grupo de control.
|
Un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2021
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
15 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
2 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
2 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh Med-21-10-24
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .