- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05103774
Funkce štítné žlázy u dětí s vrozenými srdečními chorobami
31. října 2021 aktualizováno: Hend Abdelrahim Saber, Sohag University
Hormon štítné žlázy je kritický pro normální neurokognitivní vývoj u malých kojenců a dokonce i přechodná hypotyreóza může způsobit nepříznivé důsledky pro neurovývoj.
V populaci kojenců s ICHS, kteří již nesou vysoké riziko dlouhodobého vývojového opoždění, může být detekce hypotyreózy, a to i přechodné povahy, ještě důležitější a pro snížení rizika může být nezbytné rutinní pravidelné sledování funkce štítné žlázy. neurovývojových postižení
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: hend raheem saber, master
- Telefonní číslo: 01017590751
- E-mail: hend011221@med.sohag.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt, 82524
- Hospital of Sohag University
-
Kontakt:
- hend raheem saber, master
- Telefonní číslo: 01017590751
- E-mail: hend011221@med.sohag.edu.eg
-
Kontakt:
- Eman Mohamed Fahmy, md
- Telefonní číslo: 01061277030
- E-mail: hend011221@med.sohag.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok až 12 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
- Místo studia: Fakultní nemocnice Sohag (dětské oddělení -kardiologická jednotka).
- Velikost vzorku celá velikost vzorku bude minimálně 100 dětí s diagnózou ICHS rozdělených rovným dílem do dvou skupin (skupina A a B) Skupina A: děti vystavené jakémukoli typu záření nebo kontrastu Skupina B: děti nevystavené typu záření nebo kontrast
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny děti od narození až do věku 12 let, včetně obou pohlaví, u kterých byla diagnostikována ICHS vystavená záření, kontrastu nebo ne.
Kritéria vyloučení:
- starší 12 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina A: děti vystavené jakémukoli druhu záření nebo kontrastu
|
testy funkce štítné žlázy
|
|
Skupina B: děti, které nejsou vystaveny žádnému druhu záření nebo kontrastu
|
testy funkce štítné žlázy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení funkce štítné žlázy u dětí s vrozenými srdečními chorobami v univerzitní nemocnici Sohag
Časové okno: Jeden rok
|
Testy funkce štítné žlázy budou získány od dětí s vrozenými srdečními chorobami stejně jako kontrolní skupina
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2021
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. listopadu 2022
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
15. listopadu 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. října 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
2. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
2. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. října 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh Med-21-10-24
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na T3-T4-TSH
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeDysfunkce štítné žlázy
-
Cairo UniversityDokončenoRakovina hlavy a krkuEgypt
-
Zhongshan Hospital Xiamen UniversityNáborHypotyreóza | Rakovina štítné žlázy, papilárníČína
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Dokončeno
-
Institut Paoli-CalmettesUkončeno
-
Mansoura UniversityDokončenoOpakování | Kompenzační hyperhidrózaEgypt
-
Ruhr University of BochumNáborFibrilace komor | Srdeční zástava | Ventrikulární tachykardie | Flutter komorNěmecko
-
Centre Oscar LambretNational Cancer Institute, France; Aix Marseille Université; University of Paris... a další spolupracovníciDokončenoRakovina prsu | StárnutíFrancie