Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Schildklierfuncties bij kinderen met aangeboren hartaandoeningen

31 oktober 2021 bijgewerkt door: Hend Abdelrahim Saber, Sohag University
Schildklierhormoon is van cruciaal belang voor de normale neurocognitieve ontwikkeling bij jonge baby's, en zelfs voorbijgaande hypothyreoïdie kan nadelige neurologische ontwikkelingsresultaten veroorzaken. In een populatie van baby's met CHD die al een hoog risico lopen op langdurige ontwikkelingsachterstand, kan detectie van hypothyreoïdie, zelfs van voorbijgaande aard, zelfs nog meer gevolgen hebben, en routinematige periodieke controle van de schildklierfunctie kan nodig zijn om het risico te verkleinen. van neurologische ontwikkelingsstoornissen

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 12 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

  • Plaats van de studie: Universitair Ziekenhuis Sohag (afdeling pediatrie - afdeling cardiologie).
  • Steekproefomvang de totale steekproefomvang zal ten minste 100 kinderen zijn met de diagnose CHZ, gelijkelijk verdeeld in twee groepen (groep A en B) Groep A: kinderen blootgesteld aan elk type straling of contrastmiddel Groep B: kinderen die niet zijn blootgesteld aan een type straling of contrast

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle kinderen vanaf de geboorte tot de leeftijd van 12 jaar, inclusief beide geslachten die gediagnosticeerd zijn met CHZ, zijn blootgesteld aan straling, contrastmiddel of niet.

Uitsluitingscriteria:

  • ouder dan 12 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep A: kinderen blootgesteld aan elk type straling of contrastmiddel
Diagnostische toets: T3-T4-TSH
schildklierfunctie testen
Groep B: kinderen die niet zijn blootgesteld aan een soort straling of contrastmiddel
Diagnostische toets: T3-T4-TSH
schildklierfunctie testen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de schildklierfunctie bij kinderen met aangeboren hartaandoeningen in het Sohag University Hospital
Tijdsspanne: Een jaar
Schildklierfunctietesten zullen worden uitgevoerd bij kinderen met aangeboren hartaandoeningen, evenals bij de controlegroep
Een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sohag University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 december 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 november 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

15 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 oktober 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

2 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Soh Med-21-10-24

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren