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Schilddrüsenfunktionen bei Kindern mit angeborenen Herzfehlern

31. Oktober 2021 aktualisiert von: Hend Abdelrahim Saber, Sohag University
Schilddrüsenhormone sind für die normale neurokognitive Entwicklung bei jungen Säuglingen von entscheidender Bedeutung, und selbst eine vorübergehende Hypothyreose kann nachteilige Folgen für die neurologische Entwicklung haben. In einer Population von Säuglingen mit KHK, die bereits ein hohes Risiko einer langfristigen Entwicklungsverzögerung tragen, kann die Erkennung einer Hypothyreose, selbst einer vorübergehenden Art, sogar noch aussagekräftiger sein, und eine routinemäßige regelmäßige Überwachung der Schilddrüsenfunktion kann erforderlich sein, um das Risiko zu verringern von neurologischen Entwicklungsstörungen

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 12 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

  • Ort der Studie: Universitätskrankenhaus Sohag (Pädiatrische Abteilung - Kardiologische Abteilung).
  • Stichprobengröße Die gesamte Stichprobengröße beträgt mindestens 100 Kinder, bei denen KHK diagnostiziert wurde, die zu gleichen Teilen in zwei Gruppen aufgeteilt werden (Gruppe A und B) Gruppe A: Kinder, die irgendeiner Art von Strahlung oder Kontrast ausgesetzt sind Gruppe B: Kinder, die keiner Art von Strahlung oder Kontrast

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Kinder ab der Geburt bis zum Alter von 12 Jahren, einschließlich beider Geschlechter, bei denen KHK diagnostiziert wurde, die Strahlung ausgesetzt waren, Kontrastmittel oder nicht.

Ausschlusskriterien:

  • über 12 Jahre alt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe A: Kinder, die jeglicher Art von Strahlung oder Kontrastmitteln ausgesetzt sind
Diagnosetest: T3-T4-TSH
Schilddrüsenfunktionstests
Gruppe B: Kinder, die keiner Strahlung oder keinem Kontrastmittel ausgesetzt waren
Diagnosetest: T3-T4-TSH
Schilddrüsenfunktionstests

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Schilddrüsenfunktion bei Kindern mit angeborenen Herzfehlern im Universitätskrankenhaus Sohag
Zeitfenster: Ein Jahr
Bei Kindern mit angeborenen Herzfehlern werden ebenso wie bei der Kontrollgruppe Schilddrüsenfunktionstests durchgeführt
Ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sohag University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Dezember 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. November 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

15. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Oktober 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

2. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Soh Med-21-10-24

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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