- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05103774
Sköldkörtelfunktioner hos barn med medfödda hjärtsjukdomar
31 oktober 2021 uppdaterad av: Hend Abdelrahim Saber, Sohag University
Sköldkörtelhormon är avgörande för normal neurokognitiv utveckling hos spädbarn, och även övergående hypotyreos kan orsaka negativa neuroutvecklingsresultat.
I en population av spädbarn med CHD som redan löper en hög risk för långvarig utvecklingsförsening, kan upptäckt av hypotyreos, även av övergående natur, vara ännu mer följdriktig, och rutinmässig periodisk övervakning av sköldkörtelfunktionen kan vara nödvändig för att minska risken av neuroutvecklingsstörningar
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: hend raheem saber, master
- Telefonnummer: 01017590751
- E-post: hend011221@med.sohag.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Sohag, Egypten, 82524
- Hospital of Sohag University
-
Kontakt:
- hend raheem saber, master
- Telefonnummer: 01017590751
- E-post: hend011221@med.sohag.edu.eg
-
Kontakt:
- Eman Mohamed Fahmy, md
- Telefonnummer: 01061277030
- E-post: hend011221@med.sohag.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år till 12 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
- Plats för studien: Sohag University Hospital (pediatriska avdelningen - kardiologisk enhet).
- Provstorlek Hela provstorleken kommer att vara minst 100 barn diagnostiserade som CHD uppdelat lika i två grupper (grupp A och B) Grupp A: barn som utsätts för någon typ av strålning eller kontrast Grupp B: barn som inte exponeras för någon typ av strålning eller kontrast
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla barn sedan födseln upp till 12 års ålder inklusive båda könen med diagnosen CHD exponerade för strålning, kontrast eller inte.
Exklusions kriterier:
- över 12 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Grupp A: barn som utsätts för någon typ av strålning eller kontrast
|
sköldkörtelfunktionstester
|
Grupp B: barn som inte utsätts för någon typ av strålning eller kontrast
|
sköldkörtelfunktionstester
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bedömning av sköldkörtelfunktion hos barn med medfödda hjärtsjukdomar vid Sohag universitetssjukhus
Tidsram: Ett år
|
Sköldkörtelfunktionstester kommer att erhållas från barn med medfödda hjärtsjukdomar liksom kontrollgruppen
|
Ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
1 december 2021
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 november 2022
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
15 november 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 oktober 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 oktober 2021
Första postat (FAKTISK)
2 november 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
2 november 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 oktober 2021
Senast verifierad
1 oktober 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Soh Med-21-10-24
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på T3-T4-TSH
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuSköldkörteldysfunktion
-
Cairo UniversityAvslutad
-
Zhongshan Hospital Xiamen UniversityRekryteringHypotyreos | Sköldkörtelcancer, papillärKina
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Avslutad
-
Institut Paoli-CalmettesAvslutad
-
Mansoura UniversityAvslutadUpprepning | Kompensatorisk hyperhidrosEgypten
-
Ruhr University of BochumRekryteringVentrikelflimmer | Hjärtstopp | Ventrikulär takykardi | Ventrikulärt fladderTyskland
-
Hyundai Pharmaceutical Co., LTD.Avslutad