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Fonctions thyroïdiennes chez les enfants atteints de cardiopathies congénitales

31 octobre 2021 mis à jour par: Hend Abdelrahim Saber, Sohag University
L'hormone thyroïdienne est essentielle au développement neurocognitif normal chez les jeunes nourrissons, et même une hypothyroïdie transitoire peut entraîner des effets indésirables sur le développement neurologique. Dans une population de nourrissons atteints de coronaropathie qui présentent déjà un risque élevé de retard de développement à long terme, la détection d'une hypothyroïdie, même de nature transitoire, peut être encore plus conséquente, et une surveillance périodique de routine de la fonction thyroïdienne peut être nécessaire pour réduire le risque des troubles neurodéveloppementaux

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 12 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

  • Lieu de l'étude : CHU Sohag (service de pédiatrie - unité de cardiologie).
  • Taille de l'échantillon la taille totale de l'échantillon sera d'au moins 100 enfants diagnostiqués comme CHD répartis également en deux groupes (groupe A et B) Groupe A : enfants exposés à tout type de rayonnement ou de contraste Groupe B : enfants non exposés à un type de rayonnement ou contraste

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les enfants depuis la naissance jusqu'à l'âge de 12 ans, y compris les deux sexes diagnostiqués comme ayant une maladie coronarienne exposés aux rayonnements, produits de contraste ou non.

Critère d'exclusion:

  • plus de 12 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe A : enfants exposés à tout type de rayonnement ou de contraste
Test diagnostique: T3-T4-TSH
tests de la fonction thyroïdienne
Groupe B : enfants non exposés à un type de rayonnement ou de contraste
Test diagnostique: T3-T4-TSH
tests de la fonction thyroïdienne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la fonction thyroïdienne chez les enfants atteints de cardiopathies congénitales au CHU Sohag
Délai: Un ans
Des tests de la fonction thyroïdienne seront obtenus chez les enfants atteints de cardiopathies congénitales ainsi que dans le groupe témoin
Un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sohag University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 novembre 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

15 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2021

Première publication (RÉEL)

2 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

2 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Soh Med-21-10-24

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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