- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05103774
Skjoldbruskkirtelfunktioner hos børn med medfødte hjertesygdomme
31. oktober 2021 opdateret af: Hend Abdelrahim Saber, Sohag University
Skjoldbruskkirtelhormon er afgørende for normal neurokognitiv udvikling hos små spædbørn, og selv forbigående hypothyroidisme kan forårsage uønskede neuroudviklingsmæssige resultater.
I en population af spædbørn med CHD, som allerede har en høj risiko for langvarig udviklingsforsinkelse, kan påvisning af hypothyroidisme, selv af forbigående karakter, være endnu mere konsekvensfuld, og rutinemæssig periodisk monitorering af skjoldbruskkirtelfunktionen kan være nødvendig for at reducere risikoen af neuroudviklingshandicap
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: hend raheem saber, master
- Telefonnummer: 01017590751
- E-mail: hend011221@med.sohag.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten, 82524
- Hospital of Sohag University
-
Kontakt:
- hend raheem saber, master
- Telefonnummer: 01017590751
- E-mail: hend011221@med.sohag.edu.eg
-
Kontakt:
- Eman Mohamed Fahmy, md
- Telefonnummer: 01061277030
- E-mail: hend011221@med.sohag.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 12 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
- Studiested: Sohag Universitetshospital (pædiatrisk afdeling - kardiologisk enhed).
- Prøvestørrelse hele prøvestørrelsen vil være mindst 100 børn diagnosticeret som CHD opdelt ligeligt i to grupper (gruppe A og B) Gruppe A: børn udsat for enhver form for stråling eller kontrast Gruppe B: børn, der ikke udsættes for en type stråling eller kontrast
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle børn siden fødslen og op til 12 års alderen inklusive begge køn diagnosticeret med CHD udsat for stråling, kontrast eller ej.
Ekskluderingskriterier:
- over 12 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe A: børn udsat for enhver form for stråling eller kontrast
|
test af skjoldbruskkirtelfunktion
|
|
Gruppe B: børn, der ikke udsættes for en type stråling eller kontrast
|
test af skjoldbruskkirtelfunktion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af skjoldbruskkirtelfunktion hos børn med medfødte hjertesygdomme på Sohag Universitetshospital
Tidsramme: Et år
|
Skjoldbruskkirtelfunktionstest vil blive indhentet fra børn med medfødte hjertesygdomme, ligesom kontrolgruppen
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. december 2021
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. november 2022
Studieafslutning (FORVENTET)
15. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. oktober 2021
Først opslået (FAKTISKE)
2. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
2. november 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. oktober 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh Med-21-10-24
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med T3-T4-TSH
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuSkjoldbruskkirtel dysfunktion
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Zhongshan Hospital Xiamen UniversityRekrutteringHypothyroidisme | Kræft i skjoldbruskkirtlen, papillærKina
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Afsluttet
-
Institut Paoli-CalmettesAfsluttet
-
Mansoura UniversityAfsluttetTilbagevenden | Kompensatorisk hyperhidroseEgypten
-
Ruhr University of BochumRekrutteringVentrikulær fibrillation | Hjertestop | Ventrikulær takykardi | Ventrikulær fladderTyskland
-
Hyundai Pharmaceutical Co., LTD.Afsluttet