Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skjoldbruskkirtelfunktioner hos børn med medfødte hjertesygdomme

31. oktober 2021 opdateret af: Hend Abdelrahim Saber, Sohag University
Skjoldbruskkirtelhormon er afgørende for normal neurokognitiv udvikling hos små spædbørn, og selv forbigående hypothyroidisme kan forårsage uønskede neuroudviklingsmæssige resultater. I en population af spædbørn med CHD, som allerede har en høj risiko for langvarig udviklingsforsinkelse, kan påvisning af hypothyroidisme, selv af forbigående karakter, være endnu mere konsekvensfuld, og rutinemæssig periodisk monitorering af skjoldbruskkirtelfunktionen kan være nødvendig for at reducere risikoen af neuroudviklingshandicap

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 12 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • Studiested: Sohag Universitetshospital (pædiatrisk afdeling - kardiologisk enhed).
  • Prøvestørrelse hele prøvestørrelsen vil være mindst 100 børn diagnosticeret som CHD opdelt ligeligt i to grupper (gruppe A og B) Gruppe A: børn udsat for enhver form for stråling eller kontrast Gruppe B: børn, der ikke udsættes for en type stråling eller kontrast

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle børn siden fødslen og op til 12 års alderen inklusive begge køn diagnosticeret med CHD udsat for stråling, kontrast eller ej.

Ekskluderingskriterier:

  • over 12 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe A: børn udsat for enhver form for stråling eller kontrast
test af skjoldbruskkirtelfunktion
Gruppe B: børn, der ikke udsættes for en type stråling eller kontrast
test af skjoldbruskkirtelfunktion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af skjoldbruskkirtelfunktion hos børn med medfødte hjertesygdomme på Sohag Universitetshospital
Tidsramme: Et år
Skjoldbruskkirtelfunktionstest vil blive indhentet fra børn med medfødte hjertesygdomme, ligesom kontrolgruppen
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. december 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. november 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

15. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2021

Først opslået (FAKTISKE)

2. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med T3-T4-TSH

Abonner