- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05103774
Pajzsmirigyfunkciók veleszületett szívbetegségben szenvedő gyermekeknél
2021. október 31. frissítette: Hend Abdelrahim Saber, Sohag University
A pajzsmirigyhormon kritikus fontosságú a fiatal csecsemők normális neurokognitív fejlődéséhez, és még az átmeneti hypothyreosis is káros idegfejlődési következményeket okozhat.
A krónikus szívelégtelenségben szenvedő csecsemők olyan populációjában, akiknél már fennáll a hosszú távú fejlődési késés kockázata, a pajzsmirigy-alulműködés észlelése, még ha átmeneti jellegű is, még inkább következményes lehet, és a pajzsmirigy funkciójának rutin rendszeres ellenőrzésére lehet szükség a kockázat csökkentése érdekében. idegrendszeri fejlődési fogyatékosságok
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: hend raheem saber, master
- Telefonszám: 01017590751
- E-mail: hend011221@med.sohag.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sohag, Egyiptom, 82524
- Hospital of Sohag University
-
Kapcsolatba lépni:
- hend raheem saber, master
- Telefonszám: 01017590751
- E-mail: hend011221@med.sohag.edu.eg
-
Kapcsolatba lépni:
- Eman Mohamed Fahmy, md
- Telefonszám: 01061277030
- E-mail: hend011221@med.sohag.edu.eg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
- A vizsgálat helye: Sohag Egyetemi Kórház (gyermekgyógyászati osztály -kardiológiai osztály).
- A minta mérete a teljes mintanagyság legalább 100 CHD-vel diagnosztizált gyermek, egyenlő arányban két csoportra osztva (A és B csoport) A csoport: bármilyen típusú sugárzásnak vagy kontrasztnak kitett gyermekek B csoport: olyan gyermekek, akik nincsenek kitéve bizonyos típusú sugárzásnak vagy kontraszt
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden gyermek születésétől 12 éves korig, beleértve mindkét nemet, akiknél CHD-t diagnosztizáltak sugárzásnak, kontrasztanyagnak vagy sem.
Kizárási kritériumok:
- 12 év felett
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A csoport: bármilyen típusú sugárzásnak vagy kontrasztnak kitett gyermekek
|
pajzsmirigyfunkciós vizsgálatok
|
|
B csoport: olyan gyermekek, akik nincsenek kitéve bizonyos típusú sugárzásnak vagy kontrasztnak
|
pajzsmirigyfunkciós vizsgálatok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Veleszületett szívbetegségben szenvedő gyermekek pajzsmirigyfunkciójának felmérése a Sohag Egyetemi Kórházban
Időkeret: Egy év
|
Veleszületett szívbetegségben szenvedő gyermekektől pajzsmirigyfunkciós vizsgálatokat végeznek, akárcsak a kontrollcsoportot
|
Egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2021. december 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2022. november 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2022. november 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. október 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 31.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. november 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. november 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 31.
Utolsó ellenőrzés
2021. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Soh Med-21-10-24
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .