Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pajzsmirigyfunkciók veleszületett szívbetegségben szenvedő gyermekeknél

2021. október 31. frissítette: Hend Abdelrahim Saber, Sohag University
A pajzsmirigyhormon kritikus fontosságú a fiatal csecsemők normális neurokognitív fejlődéséhez, és még az átmeneti hypothyreosis is káros idegfejlődési következményeket okozhat. A krónikus szívelégtelenségben szenvedő csecsemők olyan populációjában, akiknél már fennáll a hosszú távú fejlődési késés kockázata, a pajzsmirigy-alulműködés észlelése, még ha átmeneti jellegű is, még inkább következményes lehet, és a pajzsmirigy funkciójának rutin rendszeres ellenőrzésére lehet szükség a kockázat csökkentése érdekében. idegrendszeri fejlődési fogyatékosságok

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

  • A vizsgálat helye: Sohag Egyetemi Kórház (gyermekgyógyászati ​​osztály -kardiológiai osztály).
  • A minta mérete a teljes mintanagyság legalább 100 CHD-vel diagnosztizált gyermek, egyenlő arányban két csoportra osztva (A és B csoport) A csoport: bármilyen típusú sugárzásnak vagy kontrasztnak kitett gyermekek B csoport: olyan gyermekek, akik nincsenek kitéve bizonyos típusú sugárzásnak vagy kontraszt

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden gyermek születésétől 12 éves korig, beleértve mindkét nemet, akiknél CHD-t diagnosztizáltak sugárzásnak, kontrasztanyagnak vagy sem.

Kizárási kritériumok:

  • 12 év felett

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A csoport: bármilyen típusú sugárzásnak vagy kontrasztnak kitett gyermekek
pajzsmirigyfunkciós vizsgálatok
B csoport: olyan gyermekek, akik nincsenek kitéve bizonyos típusú sugárzásnak vagy kontrasztnak
pajzsmirigyfunkciós vizsgálatok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Veleszületett szívbetegségben szenvedő gyermekek pajzsmirigyfunkciójának felmérése a Sohag Egyetemi Kórházban
Időkeret: Egy év
Veleszületett szívbetegségben szenvedő gyermekektől pajzsmirigyfunkciós vizsgálatokat végeznek, akárcsak a kontrollcsoportot
Egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2021. december 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. november 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. november 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 31.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. november 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. november 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 31.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel