Skjoldbruskfunksjoner hos barn med medfødte hjertesykdommer
31. oktober 2021 oppdatert av: Hend Abdelrahim Saber, Sohag University
Skjoldbruskhormon er avgjørende for normal nevrokognitiv utvikling hos små spedbarn, og til og med forbigående hypotyreose kan forårsake uønskede nevroutviklingsutfall.
Hos en populasjon av spedbarn med CHD som allerede har en høy risiko for langvarig utviklingsforsinkelse, kan påvisning av hypotyreose, selv av forbigående karakter, være enda mer konsekvens, og rutinemessig periodisk overvåking av skjoldbruskkjertelfunksjonen kan være nødvendig for å redusere risikoen av nevroutviklingshemninger
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: hend raheem saber, master
- Telefonnummer: 01017590751
- E-post: hend011221@med.sohag.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt, 82524
- Hospital of Sohag University
-
Ta kontakt med:
- hend raheem saber, master
- Telefonnummer: 01017590751
- E-post: hend011221@med.sohag.edu.eg
-
Ta kontakt med:
- Eman Mohamed Fahmy, md
- Telefonnummer: 01061277030
- E-post: hend011221@med.sohag.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 12 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
- Studiested: Sohag Universitetssykehus (pediatriavdelingen -kardiologisk enhet).
- Prøvestørrelse hele prøvestørrelsen vil være minst 100 barn diagnostisert som CHD delt likt i to grupper (gruppe A og B) Gruppe A: barn utsatt for alle typer stråling eller kontrast Gruppe B: barn som ikke er utsatt for en type stråling eller kontrast
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle barn siden fødselen opp til 12 år, inkludert begge kjønn diagnostisert for å ha CHD utsatt for stråling, kontrast eller ikke.
Ekskluderingskriterier:
- over 12 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe A: barn utsatt for alle typer stråling eller kontrast
|
skjoldbruskfunksjonstester
|
|
Gruppe B: barn som ikke utsettes for en type stråling eller kontrast
|
skjoldbruskfunksjonstester
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av skjoldbruskkjertelfunksjon hos barn med medfødte hjertesykdommer ved Sohag universitetssykehus
Tidsramme: Ett år
|
Skjoldbruskkjertelfunksjonstester vil bli innhentet fra barn med medfødte hjertesykdommer som kontrollgruppen
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. desember 2021
Primær fullføring (FORVENTES)
1. november 2022
Studiet fullført (FORVENTES)
15. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. oktober 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
2. november 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
2. november 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. oktober 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh Med-21-10-24
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .