간병인과 치매 환자를 위한 요가 (YCPD)
2024년 2월 8일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
간병인과 치매 환자를 위한 시범 연구 요가
이 연구의 목적은 치매 환자(PLWD)와 그들의 간병인을 위한 요가 수업의 타당성과 수용 가능성을 결정하는 것입니다.
이 연구의 두 번째 목표는 요가가 간병인의 부담에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 dyads의 D-Care 연구에서 모집됩니다.
간병인과 치매 환자 모두 참여에 동의해야 합니다.
스크리닝은 진료소에서 또는 참가자의 집에서 전화로 이루어집니다.
개입은 지역 사회 시설과 참가자의 집에서 수행됩니다.
샘플 크기는 10명의 간병인/두 치매 환자로 구성됩니다.
이 숫자는 dyads로 요가 수업을 진행할 수 있다는 증거를 제공하기 위해 선택되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Atrium Health Wake Forest Baptist
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 간병인: 알츠하이머병 및 알츠하이머병 관련 치매(ADRD) 진단을 받은 친구의 가족에게 무급 간병 제공
- 치매환자 : 치매진단서 지역사회에 거주(생활 보조 시설이 허용됨) 인지적으로 연구 직원이 결정한 요가에 참여할 수 있음
제외 기준:
- 비영어권; 지난 30일 이내에 요가 또는 명상을 연습했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간병인과 치매 환자를 위한 요가
치매 환자와 간병인은 최대 20개의 그룹 요가 수업에 참여하게 됩니다.
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요가 수업은 지역 사회의 한 위치에서 숙련된 요가 강사와 함께 최대 10주 동안 일주일에 두 번 진행됩니다.
수업은 최대 75분 동안 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발생 비율--치매가 있는 사람
기간: 기준선
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무작위 배정된 사람의 수/연구에 대해 접근한 사람의 수
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기준선
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적립률--간병인
기간: 기준선
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무작위 배정된 사람의 수/연구에 대해 접근한 사람의 수
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기준선
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개입 세션에 대한 순응도--치매가 있는 사람
기간: 10주차
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참석한 세션 수/제공된 총 세션 수
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10주차
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개입 세션에 대한 준수율--간병인
기간: 10주차
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참석한 세션 수/제공된 총 세션 수
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10주차
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보유 비율--치매가 있는 사람
기간: 10주차
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10주차 평가를 완료한 사람 수/총 등록자 수
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10주차
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보유 비율--간병인
기간: 10주차
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10주차 평가를 완료한 사람 수/총 등록자 수
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10주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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클라이언트 만족도 설문지--치매를 가진 사람
기간: 10주차
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개입에 대한 만족도를 8개 항목으로 측정합니다.
점수 범위는 8에서 32까지입니다. 점수가 높을수록 만족도가 높습니다.
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10주차
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클라이언트 만족도 설문지--간병인
기간: 10주차
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개입에 대한 만족도를 8개 항목으로 측정합니다.
점수 범위는 8에서 32까지입니다. 점수가 높을수록 만족도가 높습니다.
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10주차
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자리트 버든 인터뷰
기간: 기준선, 10주차
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간병인이 완성합니다.
간병인 부담의 22개 항목 척도.
점수 범위는 0에서 88까지이며 점수가 높을수록 간병인의 부담이 크다는 것을 의미합니다.
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기준선, 10주차
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PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) 불안-치매 환자
기간: 기준선, 10주차
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불안 증상의 8항목 측정 불안 증상의 8항목 측정; 응답은 5점 리커트 척도로 이루어지며 평균이 50이고 표준편차가 10인 t-점수로 변환됩니다. 점수가 높을수록 불안의 정도가 심함을 나타냅니다.
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기준선, 10주차
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PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) 불안-간병인
기간: 기준선, 10주차
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불안 증상의 8항목 측정 불안 증상의 8항목 측정; 응답은 5점 리커트 척도로 이루어지며 평균 50 및 SD 10의 t-점수로 변환됩니다. 점수가 높을수록 불안의 정도가 심함을 나타냅니다.
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기준선, 10주차
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PROMIS 우울증 - 치매 환자
기간: 기준선, 10주차
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우울 증상의 8항목 측정; 응답은 5점 리커트 척도에서 이루어지며 평균 50, SD 10의 t-점수로 변환됩니다. 점수가 높을수록 우울증이 더 심각함을 나타냅니다.
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기준선, 10주차
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PROMIS 우울증 - 간병인
기간: 기준선, 10주차
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우울 증상의 8항목 측정; 응답은 5점 리커트 척도에서 이루어지며 평균 50, SD 10의 t-점수로 변환됩니다. 점수가 높을수록 우울증이 더 심각함을 나타냅니다.
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기준선, 10주차
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감정 관리를 위한 PROMIS 자기효능감--치매 환자
기간: 기준선, 10주차
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감정 조절의 8개 항목 척도.
응답은 5점 리커트 척도로 이루어지며 평균 50점, 표준편차 10점의 t-점수로 변환됩니다.
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기준선, 10주차
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감정 관리를 위한 PROMIS 자기효능감--간병인
기간: 기준선, 10주차
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감정 조절의 8개 항목 척도.
응답은 5점 리커트 척도로 이루어지며 평균 50점, 표준편차 10점의 t-점수로 변환됩니다.
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기준선, 10주차
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신경 정신과 목록 설문지 - 심각도
기간: 기준선, 10주차
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간병인이 완성합니다.
12개 간병인의 행동 증상으로 인한 심각도 및 고통.
12명의 간병 수혜자 행동 증상의 심각도 및 고통이 평가됩니다.
심각도는 3점 리커트 척도로 평가되며 점수 범위는 12-36이며 점수가 높을수록 심각도가 높음을 나타냅니다.
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기준선, 10주차
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신경 정신과 인벤토리 설문지 - 고통
기간: 기준선, 10주차
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간병인이 완성합니다.
12개 간병인의 행동 증상으로 인한 심각도 및 고통.
12명의 간병 수혜자 행동 증상의 심각도 및 고통이 평가됩니다.
고통은 6점 리커트 척도로 평가되며 점수 범위는 0에서 60까지이며 점수가 높을수록 고통이 심한 것을 나타냅니다.
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기준선, 10주차
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불면증 수면 지수 - 치매 환자
기간: 기준선, 10주차
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불면증 증상의 유형 및 중증도에 대한 7개 항목 자가 보고 측정.
불면증 증상의 유형 및 중증도에 대한 7개 항목 척도; 응답은 5점 리커트 척도로 이루어지며 합산됩니다. 점수가 높을수록 불면증이 심함을 나타냅니다. 점수 범위는 0에서 28까지
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기준선, 10주차
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불면증 수면 지수-간병인
기간: 기준선, 10주차
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불면증 증상의 유형 및 중증도에 대한 7개 항목 자가 보고 측정.
불면증 증상의 유형 및 중증도에 대한 7개 항목 척도; 응답은 5점 리커트 척도로 이루어지며 합산됩니다. 점수가 높을수록 불면증이 심함을 나타냅니다. 점수 범위는 0에서 28까지
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기준선, 10주차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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독립적인 진료에 대한 준수율--치매가 있는 사람
기간: 10주차
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독립 연습 세션 수/권장 독립 연습 총 세션 수(4X/주)
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10주차
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독립적인 진료에 대한 준수율--간병인
기간: 10주차
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독립 연습 세션 수/권장 독립 연습 총 세션 수(4X/주)
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10주차
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질적 질문
기간: 기준선, 10주차
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간병인이 완성합니다.
그들이 알아차린 모든 변화, 요가에 참여하게 된 동기, 장벽.
인터뷰 응답을 검토하고 공통 주제를 추출합니다.
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기준선, 10주차
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하루 평균 요가 수련 시간 - 치매 환자
기간: 기준선부터 10주차까지
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자가 보고 요가/스트레칭 로그에서 수집
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기준선부터 10주차까지
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하루 평균 요가 연습 시간--간병인
기간: 기준선부터 10주차까지
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자가 보고 요가/스트레칭 로그에서 수집
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기준선부터 10주차까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gretchen Brenes, PhD, Wake Forest University Health Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 2일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 4일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 21일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .