Yoga pour les aidants et les personnes atteintes de démence (YCPD)
8 février 2024 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences
Une étude pilote sur le yoga pour les soignants et les personnes atteintes de démence
Le but de cette recherche est de déterminer la faisabilité et l'acceptabilité des cours de yoga pour les personnes atteintes de démence (PLWD) et leurs partenaires de soins.
Un objectif secondaire de cette étude est d'examiner l'impact du yoga sur le fardeau des soignants.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les participants seront recrutés à partir de l'étude D-Care en dyades.
Le soignant et la personne atteinte de démence doivent accepter de participer.
Le dépistage se fera soit en clinique, soit par téléphone au domicile des participants.
L'intervention se déroulera dans des installations communautaires et au domicile des participants.
La taille de l'échantillon consistera en 10 dyades soignant/personne atteinte de démence.
Ce nombre a été choisi pour fournir la preuve de la faisabilité de mener des cours de yoga avec des dyades.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
4
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
- Atrium Health Wake Forest Baptist
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Aidants naturels : fournir des soins non rémunérés à un membre de la famille d'un ami atteint de la maladie d'Alzheimer et de démences liées à la maladie d'Alzheimer (ADRD)
- Personnes atteintes de démence : un diagnostic de démence ; vivre dans la communauté (les résidences-services sont autorisées); cognitivement capable de participer au yoga tel que déterminé par le personnel de l'étude
Critère d'exclusion:
- Non anglophone; et avoir pratiqué le yoga ou la méditation au cours des 30 derniers jours.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Yoga pour les aidants et les personnes atteintes de démence
Les personnes atteintes de démence et leurs soignants participeront à jusqu'à 20 cours de yoga en groupe.
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Les cours de yoga ont lieu deux fois par semaine pendant 10 semaines maximum avec un instructeur de yoga qualifié dans un lieu de la communauté.
Les cours dureront jusqu'à 75 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage d'accumulation -- Personnes atteintes de démence
Délai: Ligne de base
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Nombre de personnes randomisées/Nombre de personnes approchées au sujet de l'étude
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Ligne de base
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Pourcentage d'accumulation -- Aidants
Délai: Ligne de base
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Nombre de personnes randomisées/Nombre de personnes approchées au sujet de l'étude
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Ligne de base
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Pourcentage d'adhésion aux séances d'intervention - Personnes atteintes de démence
Délai: Semaine 10
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Nombre de séances suivies/Nombre total de séances offertes
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Semaine 10
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Pourcentage d'adhésion aux séances d'intervention--aidants
Délai: Semaine 10
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Nombre de séances suivies/Nombre total de séances offertes
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Semaine 10
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Pourcentage de rétention -- Personnes atteintes de démence
Délai: Semaine 10
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Nombre de personnes qui terminent l'évaluation de la semaine 10/Nombre total d'inscrits
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Semaine 10
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Pourcentage de rétention--Soignants
Délai: Semaine 10
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Nombre de personnes qui terminent l'évaluation de la semaine 10/Nombre total d'inscrits
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Semaine 10
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire sur la satisfaction des clients - Personnes atteintes de démence
Délai: Semaine 10
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Mesure de la satisfaction à l'égard de l'intervention en 8 items.
Les scores peuvent aller de 8 à 32 ; des scores plus élevés indiquent plus de satisfaction.
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Semaine 10
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Questionnaire sur la satisfaction des clients - Aidants naturels
Délai: Semaine 10
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Mesure de la satisfaction à l'égard de l'intervention en 8 items.
Les scores peuvent aller de 8 à 32 ; des scores plus élevés indiquent plus de satisfaction.
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Semaine 10
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Entretien avec Zarit Burden
Délai: Base de référence, semaine 10
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Rempli par le soignant.
Mesure en 22 éléments du fardeau des soignants.
Les scores vont de 0 à 88, les scores les plus élevés indiquant un plus grand fardeau pour les soignants.
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Base de référence, semaine 10
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Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Anxiété -- Personnes atteintes de démence
Délai: Base de référence, semaine 10
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Mesure en 8 éléments des symptômes d'anxiété Mesure en 8 éléments des symptômes d'anxiété; les réponses sont faites sur une échelle de Likert à 5 points et converties en scores t avec une moyenne de 50 et un écart type de 10 ; des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité de l'anxiété.
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Base de référence, semaine 10
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Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Anxiété -- Aidants
Délai: Base de référence, semaine 10
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Mesure en 8 éléments des symptômes d'anxiété Mesure en 8 éléments des symptômes d'anxiété; les réponses sont faites sur une échelle de Likert à 5 points et converties en scores t avec une moyenne de 50 et un écart-type de 10 ; des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité de l'anxiété.
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Base de référence, semaine 10
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PROMIS Dépression--Personnes atteintes de démence
Délai: Base de référence, semaine 10
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Mesure en 8 points des symptômes dépressifs ; les réponses sont faites sur une échelle de Likert à 5 points et converties en scores t avec une moyenne de 50 et un écart-type de 10. des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité de la dépression.
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Base de référence, semaine 10
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PROMIS Dépression--Soignants
Délai: Base de référence, semaine 10
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Mesure en 8 points des symptômes dépressifs ; les réponses sont faites sur une échelle de Likert à 5 points et converties en scores t avec une moyenne de 50 et un écart-type de 10. des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité de la dépression.
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Base de référence, semaine 10
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PROMIS Auto-efficacité pour la gestion des émotions - Personnes atteintes de démence
Délai: Base de référence, semaine 10
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Mesure en 8 items de la régulation émotionnelle.
Les réponses sont faites sur une échelle de Likert à 5 points et converties en scores t avec une moyenne de 50 et un SD de 10 scores plus élevés indiquent une plus grande auto-efficacité.
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Base de référence, semaine 10
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PROMIS Auto-efficacité pour la gestion des émotions--Soignants
Délai: Base de référence, semaine 10
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Mesure en 8 items de la régulation émotionnelle.
Les réponses sont faites sur une échelle de Likert à 5 points et converties en scores t avec une moyenne de 50 et un SD de 10 scores plus élevés indiquent une plus grande auto-efficacité.
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Base de référence, semaine 10
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Questionnaire d'inventaire neuropsychiatrique - Gravité
Délai: Base de référence, semaine 10
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Rempli par les soignants.
Gravité et détresse de 12 symptômes comportementaux des bénéficiaires de soins.
La gravité et la détresse de 12 symptômes comportementaux des bénéficiaires de soins sont évaluées.
La gravité est évaluée sur une échelle de Likert à 3 points et les scores vont de 12 à 36, les scores les plus élevés indiquant une plus grande gravité.
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Base de référence, semaine 10
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Questionnaire d'inventaire neuropsychiatrique -- Détresse
Délai: Base de référence, semaine 10
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Rempli par les soignants.
Gravité et détresse de 12 symptômes comportementaux des bénéficiaires de soins.
La gravité et la détresse de 12 symptômes comportementaux des bénéficiaires de soins sont évaluées.
La détresse est évaluée sur une échelle de Likert en 6 points et les scores vont de 0 à 60, les scores les plus élevés indiquant une plus grande détresse
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Base de référence, semaine 10
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Indice d'insomnie du sommeil - Personnes atteintes de démence
Délai: Base de référence, semaine 10
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Mesure d'auto-évaluation en 7 éléments du type et de la gravité des symptômes d'insomnie.
Mesure en 7 points du type et de la gravité des symptômes d'insomnie ; les réponses sont faites sur une échelle de Likert en 5 points et additionnées, les scores les plus élevés indiquant une plus grande insomnie ; les notes vont de 0 à 28
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Base de référence, semaine 10
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Indice d'insomnie du sommeil--Soignants
Délai: Base de référence, semaine 10
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Mesure d'auto-évaluation en 7 éléments du type et de la gravité des symptômes d'insomnie.
Mesure en 7 points du type et de la gravité des symptômes d'insomnie ; les réponses sont faites sur une échelle de Likert en 5 points et additionnées, les scores les plus élevés indiquant une plus grande insomnie ; les notes vont de 0 à 28
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Base de référence, semaine 10
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage d'adhésion à la pratique indépendante - Personnes atteintes de démence
Délai: Semaine 10
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Nombre de séances de pratique indépendante/Nombre total de séances de pratique indépendante recommandées (4X/semaine)
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Semaine 10
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Pourcentage d'adhésion à la pratique indépendante - Aidants
Délai: Semaine 10
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Nombre de séances de pratique indépendante/Nombre total de séances de pratique indépendante recommandées (4X/semaine)
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Semaine 10
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Questions qualitatives
Délai: Base de référence, semaine 10
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Rempli par les soignants.
Tous les changements qu'ils ont remarqués, la motivation pour s'engager dans le yoga, les barrières.
Les réponses aux entrevues seront examinées et les thèmes communs seront extraits.
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Base de référence, semaine 10
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Nombre moyen de minutes de pratique de yoga par jour - Personnes atteintes de démence
Délai: De la ligne de base à la semaine 10
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Recueilli à partir d'un journal de yoga/d'étirement autodéclaré
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De la ligne de base à la semaine 10
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Nombre moyen de minutes de pratique de yoga par jour - Soignants
Délai: De la ligne de base à la semaine 10
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Recueilli à partir d'un journal de yoga/d'étirement autodéclaré
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De la ligne de base à la semaine 10
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gretchen Brenes, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 mai 2022
Achèvement primaire (Réel)
4 août 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
4 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2021
Première publication (Réel)
2 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
13 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2024
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00077146
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .