Yoga per caregiver e persone con demenza (YCPD)
8 febbraio 2024 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences
Uno studio pilota Yoga per caregiver e persone con demenza
Lo scopo di questa ricerca è determinare la fattibilità e l'accettabilità delle lezioni di yoga per le persone che vivono con demenza (PLWD) e i loro partner di assistenza.
Uno scopo secondario di questo studio è quello di esaminare l'impatto dello yoga sul carico del caregiver.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
I partecipanti saranno reclutati dallo studio D-Care in diadi.
Sia il caregiver che la persona con demenza devono accettare di partecipare.
Lo screening verrà effettuato nelle cliniche o per telefono nelle case dei partecipanti.
L'intervento sarà condotto nelle strutture della comunità e nelle case dei partecipanti.
La dimensione del campione sarà composta da 10 caregiver/persona con diadi di demenza.
Questo numero è stato scelto per fornire la prova della fattibilità di condurre lezioni di yoga con diadi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
4
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
- Atrium Health Wake Forest Baptist
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Caregivers: fornire assistenza non retribuita a un familiare di un amico a cui è stata diagnosticata la malattia di Alzheimer e le demenze correlate alla malattia di Alzheimer (ADRD)
- Persone con demenza: una diagnosi di demenza; vivere in comunità (è consentita la residenza assistita); cognitivamente in grado di partecipare allo yoga come determinato dal personale dello studio
Criteri di esclusione:
- Non di lingua inglese; e praticare yoga o meditazione negli ultimi 30 giorni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Yoga per caregiver e persone con demenza
Le persone con demenza e i loro caregiver parteciperanno a un massimo di 20 lezioni di yoga di gruppo.
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Le lezioni di yoga si tengono due volte a settimana per un massimo di 10 settimane con un istruttore di yoga qualificato in un luogo della comunità.
Le lezioni dureranno fino a 75 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di competenza - Persone con demenza
Lasso di tempo: Linea di base
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Numero di persone randomizzate/Numero di persone contattate per lo studio
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Linea di base
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Percentuale di competenza--Assistenti
Lasso di tempo: Linea di base
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Numero di persone randomizzate/Numero di persone contattate per lo studio
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Linea di base
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Percentuale di adesione alle sessioni di intervento - Persone con demenza
Lasso di tempo: Settimana 10
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Numero di sessioni frequentate/Numero totale di sessioni offerte
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Settimana 10
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Percentuale di adesione alle sessioni di intervento - Caregivers
Lasso di tempo: Settimana 10
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Numero di sessioni frequentate/Numero totale di sessioni offerte
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Settimana 10
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Percentuale di ritenzione: persone con demenza
Lasso di tempo: Settimana 10
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Numero di persone che completano la valutazione della settimana 10/Numero totale di iscritti
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Settimana 10
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Percentuale di ritenzione: caregiver
Lasso di tempo: Settimana 10
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Numero di persone che completano la valutazione della settimana 10/Numero totale di iscritti
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Settimana 10
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sulla soddisfazione del cliente - Persone con demenza
Lasso di tempo: Settimana 10
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Misura in 8 item della soddisfazione per l'intervento.
I punteggi possono variare da 8 a 32; punteggi più alti indicano maggiore soddisfazione.
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Settimana 10
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Questionario sulla soddisfazione del cliente - Caregivers
Lasso di tempo: Settimana 10
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Misura in 8 item della soddisfazione per l'intervento.
I punteggi possono variare da 8 a 32; punteggi più alti indicano maggiore soddisfazione.
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Settimana 10
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Intervista a Zarit Burden
Lasso di tempo: Basale, settimana 10
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Completato dalla badante.
Misura di 22 elementi del carico del caregiver.
I punteggi vanno da 0 a 88, con punteggi più alti che indicano un maggiore onere del caregiver.
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Basale, settimana 10
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Sistema informativo di misurazione degli esiti riferiti dai pazienti (PROMIS) Ansia--Persone con demenza
Lasso di tempo: Basale, settimana 10
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Misura a 8 item dei sintomi di ansia misura a 8 item dei sintomi di ansia; le risposte vengono fornite su una scala Likert a 5 punti e convertite in t-score con una media di 50 e una deviazione standard di 10; punteggi più alti indicano una maggiore gravità dell'ansia.
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Basale, settimana 10
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Ansia del sistema informativo di misurazione dei risultati riferiti dal paziente (PROMIS) - Caregivers
Lasso di tempo: Basale, settimana 10
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Misura a 8 item dei sintomi di ansia misura a 8 item dei sintomi di ansia; le risposte sono fatte su una scala Likert a 5 punti e convertite in t-score con una media di 50 e SD di 10; punteggi più alti indicano una maggiore gravità dell'ansia.
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Basale, settimana 10
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PROMIS Depressione--Persone con demenza
Lasso di tempo: Basale, settimana 10
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Misura in 8 item dei sintomi depressivi; le risposte vengono fornite su una scala Likert a 5 punti e convertite in punteggi t con una media di 50 e SD di 10. punteggi più alti indicano una maggiore gravità della depressione.
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Basale, settimana 10
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PROMIS depressione--caregivers
Lasso di tempo: Basale, settimana 10
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Misura in 8 item dei sintomi depressivi; le risposte vengono fornite su una scala Likert a 5 punti e convertite in punteggi t con una media di 50 e SD di 10. punteggi più alti indicano una maggiore gravità della depressione.
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Basale, settimana 10
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PROMIS Autoefficacia per la gestione delle emozioni - Persone con demenza
Lasso di tempo: Basale, settimana 10
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Misura in 8 item della regolazione emotiva.
Le risposte vengono fornite su una scala Likert a 5 punti e convertite in punteggi t con una media di 50 e DS di 10 punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia.
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Basale, settimana 10
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PROMIS Autoefficacia per la gestione delle emozioni - Caregivers
Lasso di tempo: Basale, settimana 10
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Misura in 8 item della regolazione emotiva.
Le risposte vengono fornite su una scala Likert a 5 punti e convertite in punteggi t con una media di 50 e DS di 10 punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia.
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Basale, settimana 10
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Questionario di inventario neuropsichiatrico - Gravità
Lasso di tempo: Basale, settimana 10
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Completato da badanti.
Gravità e angoscia da 12 sintomi comportamentali dell'assistito.
Vengono valutati la gravità e l'angoscia derivanti da 12 sintomi comportamentali dell'assistito.
La gravità è valutata su una scala Likert a 3 punti e i punteggi vanno da 12 a 36, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità.
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Basale, settimana 10
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Questionario di inventario neuropsichiatrico - Distress
Lasso di tempo: Basale, settimana 10
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Completato da badanti.
Gravità e angoscia da 12 sintomi comportamentali dell'assistito.
Vengono valutati la gravità e l'angoscia derivanti da 12 sintomi comportamentali dell'assistito.
Il disagio è valutato su una scala Likert a 6 punti e i punteggi vanno da 0 a 60, con punteggi più alti che indicano maggiore disagio
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Basale, settimana 10
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Indice del sonno per l'insonnia - Persone con demenza
Lasso di tempo: Basale, settimana 10
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Misurazione self-report di 7 item del tipo e della gravità dei sintomi dell'insonnia.
Misura in 7 item del tipo e della gravità dei sintomi dell'insonnia; le risposte vengono fornite su una scala Likert a 5 punti e sommate, con punteggi più alti che indicano una maggiore insonnia; i punteggi vanno da 0 a 28
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Basale, settimana 10
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Indice di insonnia sonno--caregivers
Lasso di tempo: Basale, settimana 10
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Misurazione self-report di 7 item del tipo e della gravità dei sintomi dell'insonnia.
Misura in 7 item del tipo e della gravità dei sintomi dell'insonnia; le risposte vengono fornite su una scala Likert a 5 punti e sommate, con punteggi più alti che indicano una maggiore insonnia; i punteggi vanno da 0 a 28
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Basale, settimana 10
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di adesione alla pratica indipendente - Persone con demenza
Lasso di tempo: Settimana 10
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Numero di sessioni di pratica indipendente/Numero totale di sessioni di pratica indipendente raccomandate (4X/settimana)
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Settimana 10
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Percentuale di adesione alla pratica indipendente - Caregivers
Lasso di tempo: Settimana 10
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Numero di sessioni di pratica indipendente/Numero totale di sessioni di pratica indipendente raccomandate (4X/settimana)
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Settimana 10
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Domande qualitative
Lasso di tempo: Basale, settimana 10
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Completato da badanti.
Eventuali cambiamenti che hanno notato, motivazione per impegnarsi nello yoga, barriere.
Verranno esaminate le risposte alle interviste e verranno estratti i temi comuni.
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Basale, settimana 10
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Minuti medi di pratica yoga al giorno - Persone con demenza
Lasso di tempo: Dal basale fino alla settimana 10
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Raccolto dal registro di yoga/stretching auto-segnalato
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Dal basale fino alla settimana 10
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Minuti medi di pratica yoga al giorno--Assistenti
Lasso di tempo: Dal basale fino alla settimana 10
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Raccolto dal registro di yoga/stretching auto-segnalato
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Dal basale fino alla settimana 10
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Gretchen Brenes, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 maggio 2022
Completamento primario (Effettivo)
4 agosto 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
4 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 ottobre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
2 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
13 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00077146
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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