Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Yoga for pårørende og personer med demens (YCPD)

8. februar 2024 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences

Et pilotstudie af yoga for plejere og personer med demens

Formålet med denne forskning er at bestemme gennemførligheden og acceptablen af ​​yogaklasser for personer, der lever med demens (PLWD) og deres plejepartnere. Et sekundært formål med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​yoga på plejepersonalets byrde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive rekrutteret fra D-Care Study in dyads. Både pårørende og person med demens skal indvillige i at deltage. Screening vil foregå enten i klinikker eller telefonisk i deltagernes hjem. Interventionen vil blive gennemført i fællesfaciliteter og deltagernes hjem. Stikprøvestørrelsen vil bestå af 10 plejere/person med demens dyader. Dette nummer blev valgt for at give bevis for gennemførligheden af ​​at gennemføre yogaklasser med dyader.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Atrium Health Wake Forest Baptist

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Omsorgspersoner: At yde ubetalt pleje til et familiemedlem til en ven diagnosticeret Alzheimers sygdom og Alzheimers sygdomsrelateret demens (ADRD)
  • Personer med demens: En diagnose af demens; bo i samfundet (hjælpehjem er tilladt); kognitivt i stand til at deltage i yoga som bestemt af studiepersonalet

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende; og praktisere yoga eller meditation inden for de sidste 30 dage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Yoga for pårørende og personer med demens
Personer med demens og deres pårørende vil deltage i op til 20 gruppe yogaklasser.
Adfærdsmæssigt: Blid yoga
Yogatimer er to gange om ugen i op til 10 uger med en uddannet yogainstruktør på et sted i samfundet. Undervisningen varer op til 75 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Optjeningsprocent - Personer med demens
Tidsramme: Baseline
Antal personer randomiseret/Antal personer, der henvendte sig om undersøgelsen
Baseline
Optjening i procent – ​​omsorgspersoner
Tidsramme: Baseline
Antal personer randomiseret/Antal personer, der henvendte sig om undersøgelsen
Baseline
Procentdel overholdelse af interventionssessioner - personer med demens
Tidsramme: Uge 10
Antal besøgte sessioner/Samlet antal tilbudte sessioner
Uge 10
Procentdel overholdelse af interventionssessioner – omsorgspersoner
Tidsramme: Uge 10
Antal besøgte sessioner/Samlet antal tilbudte sessioner
Uge 10
Fastholdelsesprocent – ​​personer med demens
Tidsramme: Uge 10
Antal personer, der gennemfører uge 10-vurderingen/samlet antal tilmeldte
Uge 10
Fastholdelsesprocent - Omsorgspersoner
Tidsramme: Uge 10
Antal personer, der gennemfører uge 10-vurderingen/samlet antal tilmeldte
Uge 10

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kundetilfredshedsspørgeskema - Personer med demens
Tidsramme: Uge 10
8-punkters mål for tilfredshed med interventionen. Score kan variere fra 8 til 32; højere score indikerer mere tilfredshed.
Uge 10
Kundetilfredshedsspørgeskema - Omsorgspersoner
Tidsramme: Uge 10
8-punkters mål for tilfredshed med interventionen. Score kan variere fra 8 til 32; højere score indikerer mere tilfredshed.
Uge 10
Zarit Burden interview
Tidsramme: Baseline, uge ​​10
Udfyldt af omsorgsperson. 22-elements mål for omsorgspersonbyrde. Scorer varierer fra 0 til 88, hvor højere score indikerer større plejebyrde.
Baseline, uge ​​10
Patient-rapporterede udfaldsmålinger informationssystem (PROMIS) Angst – personer med demens
Tidsramme: Baseline, uge ​​10
8-item måling af angstsymptomer 8-item måling af angstsymptomer; svar er lavet på en 5-punkts Likert-skala og konverteret til t-score med et gennemsnit på 50 og standardafvigelse på 10; højere score indikerer større sværhedsgrad af angst.
Baseline, uge ​​10
Patient-rapporterede udfaldsmålinger informationssystem (PROMIS) Angst--plejere
Tidsramme: Baseline, uge ​​10
8-item måling af angstsymptomer 8-item måling af angstsymptomer; svar er lavet på en 5-punkts Likert-skala og konverteret til t-score med et gennemsnit på 50 og SD på 10; højere score indikerer større sværhedsgrad af angst.
Baseline, uge ​​10
PROMIS Depression - Personer med demens
Tidsramme: Baseline, uge ​​10
8-element mål for depressive symptomer; svar er lavet på en 5-punkts Likert-skala og konverteret til t-score med et gennemsnit på 50 og SD på 10. højere score indikerer større sværhedsgrad af depression.
Baseline, uge ​​10
LØFTE Depression - Omsorgspersoner
Tidsramme: Baseline, uge ​​10
8-element mål for depressive symptomer; svar er lavet på en 5-punkts Likert-skala og konverteret til t-score med et gennemsnit på 50 og SD på 10. højere score indikerer større sværhedsgrad af depression.
Baseline, uge ​​10
LØFTE Selveffektivitet til håndtering af følelser - personer med demens
Tidsramme: Baseline, uge ​​10
8-element mål for følelsesmæssig regulering. Svarene er lavet på en 5-punkts Likert-skala og konverteret til t-scores med et gennemsnit på 50 og SD på 10 højere score indikerer større self-efficacy.
Baseline, uge ​​10
LØFTE Selveffektivitet til håndtering af følelser - omsorgspersoner
Tidsramme: Baseline, uge ​​10
8-element mål for følelsesmæssig regulering. Svarene er lavet på en 5-punkts Likert-skala og konverteret til t-scores med et gennemsnit på 50 og SD på 10 højere score indikerer større self-efficacy.
Baseline, uge ​​10
Neuropsykiatrisk inventarspørgeskema - sværhedsgrad
Tidsramme: Baseline, uge ​​10
Udfyldt af omsorgspersoner. Sværhedsgrad og lidelse fra 12 plejemodtagers adfærdssymptomer. Sværhedsgrad og lidelse fra 12 plejemodtagers adfærdssymptomer vurderes. Sværhedsgrad er vurderet på 3-punkts Likert-skalaen og scorer fra 12-36, hvor højere score indikerer større sværhedsgrad.
Baseline, uge ​​10
Neuropsykiatrisk Inventory Questionnaire - Distress
Tidsramme: Baseline, uge ​​10
Udfyldt af omsorgspersoner. Sværhedsgrad og lidelse fra 12 plejemodtagers adfærdssymptomer. Sværhedsgrad og lidelse fra 12 plejemodtagers adfærdssymptomer vurderes. Nød er vurderet på en 6-punkts Likert-skala og scorer fra 0 til 60, hvor højere score indikerer større nød
Baseline, uge ​​10
Insomnia Sleep Index - Personer med demens
Tidsramme: Baseline, uge ​​10
7-punkts selvrapportering mål for type og sværhedsgrad af søvnløshedssymptomer. 7-element mål for type og sværhedsgrad af søvnløshedssymptomer; svar er lavet på en 5-punkts Likert-skala og summeret, med højere score, der indikerer større søvnløshed; scorer fra 0 til 28
Baseline, uge ​​10
Insomnia Sleep Index - Caregivers
Tidsramme: Baseline, uge ​​10
7-punkts selvrapportering mål for type og sværhedsgrad af søvnløshedssymptomer. 7-element mål for type og sværhedsgrad af søvnløshedssymptomer; svar er lavet på en 5-punkts Likert-skala og summeret, med højere score, der indikerer større søvnløshed; scorer fra 0 til 28
Baseline, uge ​​10

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel overholdelse af uafhængig praksis - personer med demens
Tidsramme: Uge 10
Antal sessioner med selvstændig praksis/Samlet antal anbefalede uafhængige træningssessioner (4X/uge)
Uge 10
Procentdel overholdelse af uafhængig praksis - omsorgspersoner
Tidsramme: Uge 10
Antal sessioner med selvstændig praksis/Samlet antal anbefalede uafhængige træningssessioner (4X/uge)
Uge 10
Kvalitative spørgsmål
Tidsramme: Baseline, uge ​​10
Udfyldt af omsorgspersoner. Eventuelle ændringer de bemærkede, motivation for at deltage i yoga, barrierer. Interviewsvar vil blive gennemgået, og fælles temaer vil blive udtrukket.
Baseline, uge ​​10
Gennemsnitlige minutter af yogapraksis pr. dag – personer med demens
Tidsramme: Fra baseline til uge 10
Samlet fra selvrapporteret yoga/stretching log
Fra baseline til uge 10
Gennemsnitlige minutter af yogapraksis pr. dag – plejere
Tidsramme: Fra baseline til uge 10
Samlet fra selvrapporteret yoga/stretching log
Fra baseline til uge 10

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gretchen Brenes, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

4. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

2. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2024

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00077146

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blid yoga

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner