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Yoga para cuidadores y personas con demencia (YCPD)

8 de febrero de 2024 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences

Un estudio piloto de yoga para cuidadores y personas con demencia

El propósito de esta investigación es determinar la viabilidad y aceptabilidad de las clases de yoga para personas que viven con demencia (PLWD) y sus cuidadores. Un objetivo secundario de este estudio es examinar el impacto del yoga en la carga del cuidador.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los participantes serán reclutados del Estudio D-Care en díadas. Tanto el cuidador como la persona con demencia deben aceptar participar. La evaluación se realizará en clínicas o por teléfono en los hogares de los participantes. La intervención se llevará a cabo en instalaciones comunitarias y en los hogares de los participantes. El tamaño de la muestra será de 10 díadas cuidador/persona con demencia. Este número fue elegido para proporcionar evidencia de la viabilidad de realizar clases de yoga con díadas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

4

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Atrium Health Wake Forest Baptist

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cuidadores: brindar atención no remunerada a un familiar de un amigo diagnosticado con enfermedad de Alzheimer y demencias relacionadas con la enfermedad de Alzheimer (ADRD)
  • Personas con demencia: un diagnóstico de demencia; vivir en la comunidad (se permite la instalación de vida asistida); cognitivamente capaz de participar en yoga según lo determine el personal del estudio

Criterio de exclusión:

  • no hablan inglés; y practicar yoga o meditación en los últimos 30 días.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Yoga para cuidadores y personas con demencia
Las personas con demencia y sus cuidadores participarán en hasta 20 clases grupales de yoga.
Conductual: Yoga suave
Las clases de yoga son dos veces por semana durante un máximo de 10 semanas con un instructor de yoga capacitado en un lugar de la comunidad. Las clases durarán hasta 75 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje acumulado: personas con demencia
Periodo de tiempo: Base
Número de personas asignadas al azar/Número de personas contactadas sobre el estudio
Base
Porcentaje acumulado: cuidadores
Periodo de tiempo: Base
Número de personas asignadas al azar/Número de personas contactadas sobre el estudio
Base
Porcentaje de adherencia a las sesiones de intervención: personas con demencia
Periodo de tiempo: Semana 10
Número de sesiones atendidas/Número total de sesiones ofrecidas
Semana 10
Porcentaje de adherencia a las sesiones de intervención: cuidadores
Periodo de tiempo: Semana 10
Número de sesiones atendidas/Número total de sesiones ofrecidas
Semana 10
Porcentaje de retención: personas con demencia
Periodo de tiempo: Semana 10
Número de personas que completan la evaluación de la Semana 10/Número total de inscritos
Semana 10
Porcentaje de retención: cuidadores
Periodo de tiempo: Semana 10
Número de personas que completan la evaluación de la Semana 10/Número total de inscritos
Semana 10

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de satisfacción del cliente: personas con demencia
Periodo de tiempo: Semana 10
Medida de satisfacción con la intervención de 8 ítems. Las puntuaciones pueden variar de 8 a 32; las puntuaciones más altas indican más satisfacción.
Semana 10
Cuestionario de Satisfacción del Cliente - Cuidadores
Periodo de tiempo: Semana 10
Medida de satisfacción con la intervención de 8 ítems. Las puntuaciones pueden variar de 8 a 32; las puntuaciones más altas indican más satisfacción.
Semana 10
Entrevista con Zarit Burden
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 10
Completado por el cuidador. Medida de 22 ítems de la carga del cuidador. Las puntuaciones van de 0 a 88, y las puntuaciones más altas indican una mayor carga para el cuidador.
Línea de base, semana 10
Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) Ansiedad: personas con demencia
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 10
Medida de 8 ítems de los síntomas de ansiedad Medida de 8 ítems de los síntomas de ansiedad; las respuestas se realizan en una escala de Likert de 5 puntos y se convierten en puntuaciones t con una media de 50 y una desviación estándar de 10; las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la ansiedad.
Línea de base, semana 10
Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) Ansiedad: cuidadores
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 10
Medida de 8 ítems de los síntomas de ansiedad Medida de 8 ítems de los síntomas de ansiedad; las respuestas se hacen en una escala de Likert de 5 puntos y se convierten a puntajes t con una media de 50 y SD de 10; las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la ansiedad.
Línea de base, semana 10
PROMIS Depresión--Personas con Demencia
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 10
Medida de 8 ítems de síntomas depresivos; las respuestas se realizan en una escala de Likert de 5 puntos y se convierten en puntuaciones t con una media de 50 y una desviación estándar de 10. Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la depresión.
Línea de base, semana 10
PROMIS Depresión--Cuidadores
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 10
Medida de 8 ítems de síntomas depresivos; las respuestas se realizan en una escala de Likert de 5 puntos y se convierten en puntuaciones t con una media de 50 y una desviación estándar de 10. Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la depresión.
Línea de base, semana 10
PROMIS Autoeficacia para el Manejo de las Emociones--Personas con Demencia
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 10
Medida de 8 ítems de regulación emocional. Las respuestas se realizan en una escala de Likert de 5 puntos y se convierten en puntuaciones t con una media de 50 y SD de 10 puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia.
Línea de base, semana 10
PROMIS Autoeficacia para el Manejo de las Emociones--Cuidadores
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 10
Medida de 8 ítems de regulación emocional. Las respuestas se realizan en una escala de Likert de 5 puntos y se convierten en puntuaciones t con una media de 50 y SD de 10 puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia.
Línea de base, semana 10
Cuestionario del Inventario Neuropsiquiátrico - Gravedad
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 10
Completado por los cuidadores. Severidad y angustia de 12 síntomas conductuales del receptor de atención. Se califican la gravedad y la angustia de 12 síntomas conductuales de los beneficiarios de la atención. La gravedad se clasifica en una escala de Likert de 3 puntos y las puntuaciones oscilan entre 12 y 36, y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad.
Línea de base, semana 10
Cuestionario de Inventario Neuropsiquiátrico - Angustia
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 10
Completado por los cuidadores. Severidad y angustia de 12 síntomas conductuales del receptor de atención. Se califican la gravedad y la angustia de 12 síntomas conductuales de los beneficiarios de la atención. La angustia se clasifica en una escala de Likert de 6 puntos y las puntuaciones van de 0 a 60, donde las puntuaciones más altas indican una mayor angustia
Línea de base, semana 10
Índice de insomnio del sueño: personas con demencia
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 10
Medida de autoinforme de 7 ítems sobre el tipo y la gravedad de los síntomas del insomnio. Medida de 7 ítems del tipo y severidad de los síntomas de insomnio; las respuestas se realizan en una escala de Likert de 5 puntos y se suman, donde las puntuaciones más altas indican mayor insomnio; las puntuaciones van de 0 a 28
Línea de base, semana 10
Índice de insomnio del sueño: cuidadores
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 10
Medida de autoinforme de 7 ítems sobre el tipo y la gravedad de los síntomas del insomnio. Medida de 7 ítems del tipo y severidad de los síntomas de insomnio; las respuestas se realizan en una escala de Likert de 5 puntos y se suman, donde las puntuaciones más altas indican mayor insomnio; las puntuaciones van de 0 a 28
Línea de base, semana 10

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de adherencia a la práctica independiente: personas con demencia
Periodo de tiempo: Semana 10
Número de sesiones de práctica independiente/Número total de sesiones de práctica independiente recomendadas (4X/semana)
Semana 10
Porcentaje de adherencia a la práctica independiente: cuidadores
Periodo de tiempo: Semana 10
Número de sesiones de práctica independiente/Número total de sesiones de práctica independiente recomendadas (4X/semana)
Semana 10
Preguntas Cualitativas
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 10
Completado por los cuidadores. Cualquier cambio que notaron, motivación para participar en yoga, barreras. Se revisarán las respuestas de las entrevistas y se extraerán temas comunes.
Línea de base, semana 10
Promedio de minutos de práctica de yoga por día: personas con demencia
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la semana 10
Recopilado del registro de yoga/estiramiento autoinformado
Desde el inicio hasta la semana 10
Promedio de minutos de práctica de yoga por día: cuidadores
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la semana 10
Recopilado del registro de yoga/estiramiento autoinformado
Desde el inicio hasta la semana 10

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Wake Forest University Health Sciences

Investigadores

  • Investigador principal: Gretchen Brenes, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de mayo de 2022

Finalización primaria (Actual)

4 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Actual)

4 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

2 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

13 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00077146

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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