Yoga für pflegende Angehörige und Menschen mit Demenz (YCPD)
8. Februar 2024 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences
Eine Pilotstudie Yoga für pflegende Angehörige und Menschen mit Demenz
Der Zweck dieser Forschung ist es, die Durchführbarkeit und Akzeptanz von Yoga-Kursen für Menschen mit Demenz (PLWD) und ihre Pflegepartner zu bestimmen.
Ein sekundäres Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Yoga auf die Belastung der Pflegekräfte zu untersuchen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer werden aus der D-Care-Studie in Dyaden rekrutiert.
Sowohl die Betreuungsperson als auch die Person mit Demenz müssen der Teilnahme zustimmen.
Das Screening wird entweder in Kliniken oder telefonisch bei den Teilnehmern zu Hause durchgeführt.
Die Intervention wird in Gemeinschaftseinrichtungen und in den Wohnungen der Teilnehmer durchgeführt.
Die Stichprobengröße besteht aus 10 Pflegekräften/Person mit Demenz-Dyaden.
Diese Zahl wurde gewählt, um die Machbarkeit der Durchführung von Yoga-Kursen mit Dyaden nachzuweisen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
4
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
- Atrium Health Wake Forest Baptist
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Betreuer: Bereitstellung unbezahlter Pflege für ein Familienmitglied eines Freundes, bei dem Alzheimer und Alzheimer-bedingte Demenzen (ADRD) diagnostiziert wurden
- Personen mit Demenz: Eine Demenzdiagnose; in der Gemeinschaft leben (Betreutes Wohnen ist erlaubt); kognitiv in der Lage, an Yoga teilzunehmen, wie vom Studienpersonal festgestellt
Ausschlusskriterien:
- Nicht englischsprachig; und das Praktizieren von Yoga oder Meditation innerhalb der letzten 30 Tage.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Yoga für pflegende Angehörige und Menschen mit Demenz
Menschen mit Demenz und ihre Betreuer nehmen an bis zu 20 Gruppen-Yoga-Kursen teil.
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Yoga-Kurse finden zweimal pro Woche für bis zu 10 Wochen mit einem ausgebildeten Yogalehrer an einem Ort in der Gemeinde statt.
Der Unterricht dauert bis zu 75 Minuten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Abgrenzungsprozentsatz – Personen mit Demenz
Zeitfenster: Grundlinie
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Anzahl der randomisierten Personen/Anzahl der Personen, die auf die Studie angesprochen wurden
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Grundlinie
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Abgrenzungsprozentsatz – Betreuer
Zeitfenster: Grundlinie
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Anzahl der randomisierten Personen/Anzahl der Personen, die auf die Studie angesprochen wurden
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Grundlinie
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Prozentsatz der Einhaltung von Interventionssitzungen – Personen mit Demenz
Zeitfenster: Woche 10
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Anzahl der besuchten Sitzungen/Gesamtzahl der angebotenen Sitzungen
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Woche 10
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Prozentsatz der Einhaltung von Interventionssitzungen – Betreuer
Zeitfenster: Woche 10
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Anzahl der besuchten Sitzungen/Gesamtzahl der angebotenen Sitzungen
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Woche 10
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Retention Percentage – Personen mit Demenz
Zeitfenster: Woche 10
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Anzahl der Personen, die das Assessment in Woche 10 abgeschlossen haben/Gesamtzahl der Eingeschriebenen
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Woche 10
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Bindungsprozentsatz – Betreuer
Zeitfenster: Woche 10
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Anzahl der Personen, die das Assessment in Woche 10 abgeschlossen haben/Gesamtzahl der Eingeschriebenen
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Woche 10
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fragebogen zur Kundenzufriedenheit – Personen mit Demenz
Zeitfenster: Woche 10
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8-Punkte-Messung der Zufriedenheit mit der Intervention.
Die Punktzahlen können zwischen 8 und 32 liegen; Höhere Werte zeigen mehr Zufriedenheit an.
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Woche 10
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Fragebogen zur Kundenzufriedenheit – Betreuer
Zeitfenster: Woche 10
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8-Punkte-Messung der Zufriedenheit mit der Intervention.
Die Punktzahlen können zwischen 8 und 32 liegen; Höhere Werte zeigen mehr Zufriedenheit an.
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Woche 10
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Zarit Burden-Interview
Zeitfenster: Baseline, Woche 10
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Vom Betreuer ausgefüllt.
22-Punkte-Messung der Pflegebelastung.
Die Werte reichen von 0 bis 88, wobei höhere Werte auf eine größere Belastung der Pflegekraft hinweisen.
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Baseline, Woche 10
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Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Angst – Personen mit Demenz
Zeitfenster: Baseline, Woche 10
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8-Punkte-Maß für Angstsymptome 8-Punkte-Maß für Angstsymptome; die Antworten erfolgen auf einer 5-Punkte-Likert-Skala und werden in t-Scores mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung von 10 umgewandelt; Höhere Werte weisen auf eine stärkere Angst hin.
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Baseline, Woche 10
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Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Angst – Betreuer
Zeitfenster: Baseline, Woche 10
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8-Punkte-Maß für Angstsymptome 8-Punkte-Maß für Angstsymptome; die Antworten erfolgen auf einer 5-Punkte-Likert-Skala und werden in t-Scores mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung von 10 umgewandelt; Höhere Werte weisen auf eine stärkere Angst hin.
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Baseline, Woche 10
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PROMIS Depression – Menschen mit Demenz
Zeitfenster: Baseline, Woche 10
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8-Punkte-Maß depressiver Symptome; Die Antworten erfolgen auf einer 5-Punkte-Likert-Skala und werden in t-Scores mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung von 10 umgewandelt. Höhere Scores weisen auf einen größeren Schweregrad der Depression hin.
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Baseline, Woche 10
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PROMIS Depression – Betreuer
Zeitfenster: Baseline, Woche 10
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8-Punkte-Maß depressiver Symptome; Die Antworten erfolgen auf einer 5-Punkte-Likert-Skala und werden in t-Scores mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung von 10 umgewandelt. Höhere Scores weisen auf einen größeren Schweregrad der Depression hin.
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Baseline, Woche 10
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PROMIS Selbstwirksamkeit für den Umgang mit Emotionen – Personen mit Demenz
Zeitfenster: Baseline, Woche 10
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8-Punkte-Maß für emotionale Regulation.
Die Antworten erfolgen auf einer 5-Punkte-Likert-Skala und werden in t-Werte mit einem Mittelwert von 50 und SD von 10 umgewandelt. Höhere Werte weisen auf eine größere Selbstwirksamkeit hin.
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Baseline, Woche 10
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PROMIS Selbstwirksamkeit für den Umgang mit Emotionen – Betreuer
Zeitfenster: Baseline, Woche 10
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8-Punkte-Maß für emotionale Regulation.
Die Antworten erfolgen auf einer 5-Punkte-Likert-Skala und werden in t-Werte mit einem Mittelwert von 50 und SD von 10 umgewandelt. Höhere Werte weisen auf eine größere Selbstwirksamkeit hin.
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Baseline, Woche 10
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Neuropsychiatrischer Bestandsfragebogen – Schweregrad
Zeitfenster: Baseline, Woche 10
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Von Pflegekräften ausgefüllt.
Schweregrad und Belastung durch Verhaltenssymptome von 12 Pflegeempfängern.
Schweregrad und Leidensdruck von 12 Verhaltenssymptomen des Pflegebedürftigen werden bewertet.
Der Schweregrad wird auf einer 3-Punkte-Likert-Skala bewertet und die Werte reichen von 12 bis 36, wobei höhere Werte einen größeren Schweregrad anzeigen.
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Baseline, Woche 10
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Fragebogen zur neuropsychiatrischen Bestandsaufnahme – Distress
Zeitfenster: Baseline, Woche 10
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Von Pflegekräften ausgefüllt.
Schweregrad und Belastung durch Verhaltenssymptome von 12 Pflegeempfängern.
Schweregrad und Leidensdruck von 12 Verhaltenssymptomen des Pflegebedürftigen werden bewertet.
Distress wird auf einer 6-Punkte-Likert-Skala bewertet und die Werte reichen von 0 bis 60, wobei höhere Werte einen größeren Distress anzeigen
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Baseline, Woche 10
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Insomnia Sleep Index – Personen mit Demenz
Zeitfenster: Baseline, Woche 10
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7-Punkte-Selbstbericht zur Messung von Art und Schwere der Schlaflosigkeitssymptome.
7-Punkte-Maß für Art und Schwere der Schlaflosigkeitssymptome; die Antworten werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala gemacht und summiert, wobei höhere Punktzahlen eine stärkere Schlaflosigkeit anzeigen; Die Werte reichen von 0 bis 28
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Baseline, Woche 10
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Insomnia Sleep Index – Betreuer
Zeitfenster: Baseline, Woche 10
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7-Punkte-Selbstbericht zur Messung von Art und Schwere der Schlaflosigkeitssymptome.
7-Punkte-Maß für Art und Schwere der Schlaflosigkeitssymptome; die Antworten werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala gemacht und summiert, wobei höhere Punktzahlen eine stärkere Schlaflosigkeit anzeigen; Die Werte reichen von 0 bis 28
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Baseline, Woche 10
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prozentsatz der Einhaltung der unabhängigen Praxis - Personen mit Demenz
Zeitfenster: Woche 10
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Anzahl der Sitzungen des unabhängigen Übens/Gesamtzahl der empfohlenen unabhängigen Übungssitzungen (4X/Woche)
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Woche 10
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Prozentsatz der Einhaltung der unabhängigen Praxis – Betreuer
Zeitfenster: Woche 10
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Anzahl der Sitzungen des unabhängigen Übens/Gesamtzahl der empfohlenen unabhängigen Übungssitzungen (4X/Woche)
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Woche 10
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Qualitative Fragen
Zeitfenster: Baseline, Woche 10
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Von Pflegekräften ausgefüllt.
Alle Veränderungen, die sie bemerkt haben, Motivation, sich mit Yoga zu beschäftigen, Barrieren.
Die Antworten auf die Interviews werden überprüft und gemeinsame Themen werden extrahiert.
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Baseline, Woche 10
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Durchschnittliche Minuten Yogapraxis pro Tag – Personen mit Demenz
Zeitfenster: Von der Baseline bis Woche 10
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Gesammelt aus selbstberichteten Yoga-/Stretching-Protokollen
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Von der Baseline bis Woche 10
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Durchschnittliche Minuten Yogapraxis pro Tag – Betreuer
Zeitfenster: Von der Baseline bis Woche 10
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Gesammelt aus selbstberichteten Yoga-/Stretching-Protokollen
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Von der Baseline bis Woche 10
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Gretchen Brenes, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Mai 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
4. August 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
4. August 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Oktober 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Oktober 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
13. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00077146
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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