Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jooga omaishoitajille ja dementiasta kärsiville (YCPD)

torstai 8. helmikuuta 2024 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences

Kokeilujooga omaishoitajille ja dementiasta kärsiville

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää joogatuntien toteutettavuus ja hyväksyttävyys dementiaa (PLWD) sairastaville henkilöille ja heidän hoitokumppaneilleen. Tämän tutkimuksen toissijainen tavoite on tutkia joogan vaikutusta omaishoitajien taakkaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat rekrytoidaan D-Care -tutkimuksesta dyadeiksi. Sekä hoitajan että dementiasta kärsivän on suostuttava osallistumaan. Seulonta tehdään joko klinikoilla tai puhelimitse osallistujien kotona. Interventio suoritetaan yhteisön tiloissa ja osallistujien kodeissa. Otoskoko koostuu 10 omaishoitajasta/henkilö, jolla on dementiadiadi. Tämä numero valittiin todistamaan joogatuntien toteuttamiskelpoisuudesta dyadeilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Atrium Health Wake Forest Baptist

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Omaishoitajat: Palkaton hoidon tarjoaminen ystävän perheenjäsenelle, jolla on diagnosoitu Alzheimerin tauti ja Alzheimerin tautiin liittyvät dementiat (ADRD)
  • Dementiasta kärsivät henkilöt: dementiadiagnoosi; asua yhteisössä (avustettu asumispalvelu on sallittu); kognitiivisesti kykenevä osallistumaan joogaan tutkimushenkilöstön määrittelemällä tavalla

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-englanninkielinen; ja joogaa tai meditaatiota viimeisten 30 päivän aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Jooga omaishoitajille ja dementiasta kärsiville
Dementiaa sairastavat ja heidän omaishoitajansa osallistuvat jopa 20 ryhmäjoogatunnille.
Käyttäytyminen: Hellävarainen jooga
Joogatunnit ovat kahdesti viikossa enintään 10 viikon ajan koulutetun jooga-ohjaajan kanssa paikkakunnalla. Oppitunnit kestävät jopa 75 minuuttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kertymäprosentti – Dementiasta kärsivät henkilöt
Aikaikkuna: Perustaso
Satunnaistettujen henkilöiden määrä / Tutkimukseen liittyvien ihmisten lukumäärä
Perustaso
Kertymäprosentti – omaishoitajat
Aikaikkuna: Perustaso
Satunnaistettujen henkilöiden määrä / Tutkimukseen liittyvien ihmisten lukumäärä
Perustaso
Interventioistuntoihin sitoutumisen prosenttiosuus – Dementiasta kärsivät henkilöt
Aikaikkuna: Viikko 10
Osallistuneiden istuntojen määrä / tarjottujen istuntojen kokonaismäärä
Viikko 10
Interventioistuntojen noudattamisen prosenttiosuus – Omaishoitajat
Aikaikkuna: Viikko 10
Osallistuneiden istuntojen määrä / tarjottujen istuntojen kokonaismäärä
Viikko 10
Säilytysprosentti – Dementiasta kärsivät henkilöt
Aikaikkuna: Viikko 10
Viikon 10 arvioinnin suorittaneiden ihmisten määrä / ilmoittautuneiden kokonaismäärä
Viikko 10
Säilytysprosentti – omaishoitajat
Aikaikkuna: Viikko 10
Viikon 10 arvioinnin suorittaneiden ihmisten määrä / ilmoittautuneiden kokonaismäärä
Viikko 10

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Asiakastyytyväisyyskysely - Dementiasta kärsivät henkilöt
Aikaikkuna: Viikko 10
8 kohdan tyytyväisyyden mitta interventioon. Pisteet voivat vaihdella välillä 8-32; korkeammat pisteet osoittavat enemmän tyytyväisyyttä.
Viikko 10
Asiakastyytyväisyyskysely - Omaishoitajat
Aikaikkuna: Viikko 10
8 kohdan tyytyväisyyden mitta interventioon. Pisteet voivat vaihdella välillä 8-32; korkeammat pisteet osoittavat enemmän tyytyväisyyttä.
Viikko 10
Zarit Burden -haastattelu
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 10
Omaishoitajan suorittama. 22 kohdan omaishoitajataakan mitta. Pisteet vaihtelevat 0–88, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hoitajan taakkaa.
Perustaso, viikko 10
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) ahdistus – dementiasta kärsivät henkilöt
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 10
8-kohtainen ahdistuneisuusoireiden mittari 8-kohdan ahdistusoireiden mitta; vastaukset tehdään 5-pisteen Likert-asteikolla ja muunnetaan t-pisteiksi, joiden keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
Perustaso, viikko 10
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) ahdistus – omaishoitajat
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 10
8-kohtainen ahdistuneisuusoireiden mittari 8-kohdan ahdistusoireiden mitta; vastaukset tehdään 5-pisteen Likert-asteikolla ja muunnetaan t-pisteiksi, joiden keskiarvo on 50 ja SD 10; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
Perustaso, viikko 10
PROMIS Masennus - Dementiasta kärsivät henkilöt
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 10
8 kohdan masennusoireiden mitta; vastaukset tehdään 5-pisteen Likert-asteikolla ja muunnetaan t-pisteiksi, joiden keskiarvo on 50 ja SD 10. Korkeammat pisteet osoittavat masennuksen vakavuutta.
Perustaso, viikko 10
PROMIS Masennus - Omaishoitajat
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 10
8 kohdan masennusoireiden mitta; vastaukset tehdään 5-pisteen Likert-asteikolla ja muunnetaan t-pisteiksi, joiden keskiarvo on 50 ja SD 10. Korkeammat pisteet osoittavat masennuksen vakavuutta.
Perustaso, viikko 10
PROMIS Itsetehokkuus tunteiden hallinnassa – dementiasta kärsivät henkilöt
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 10
8-kohdan tunnesääntelyn mitta. Vastaukset tehdään 5 pisteen Likert-asteikolla ja muunnetaan t-pisteiksi, joiden keskiarvo on 50 ja SD 10 korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetehokkuutta.
Perustaso, viikko 10
PROMIS-itsetehokkuus tunteiden hallintaan – omaishoitajat
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 10
8-kohdan tunnesääntelyn mitta. Vastaukset tehdään 5 pisteen Likert-asteikolla ja muunnetaan t-pisteiksi, joiden keskiarvo on 50 ja SD 10 korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetehokkuutta.
Perustaso, viikko 10
Neuropsykiatrinen inventaarikysely - vakavuus
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 10
Omaishoitajat suorittaneet. Vakavuus ja ahdistus 12:sta hoidon saajan käyttäytymisoireesta. Vakavuus ja ahdistus 12:sta hoidon saajan käyttäytymisoireesta on arvioitu. Vakavuus on arvioitu 3 pisteen Likert-asteikolla, ja pisteet vaihtelevat 12-36, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta.
Perustaso, viikko 10
Neuropsychiatric Inventory Questionnaire - Distress
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 10
Omaishoitajat suorittaneet. Vakavuus ja ahdistus 12:sta hoidon saajan käyttäytymisoireesta. Vakavuus ja ahdistus 12:sta hoidon saajan käyttäytymisoireesta on arvioitu. Ahdistusta arvioidaan 6 pisteen Likert-asteikolla ja pisteet vaihtelevat 0-60, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta
Perustaso, viikko 10
Unettomuuden uniindeksi - Dementiasta kärsivät henkilöt
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 10
7 kohdan itseraportin mitta unettomuusoireiden tyypistä ja vaikeusasteesta. 7-kohdan mitta unettomuusoireiden tyypin ja vakavuuden suhteen; vastaukset tehdään 5-pisteen Likert-asteikolla ja lasketaan yhteen, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa unettomuutta; pisteet vaihtelevat 0-28
Perustaso, viikko 10
Unettomuuden uniindeksi - Omaishoitajat
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 10
7 kohdan itseraportin mitta unettomuusoireiden tyypistä ja vaikeusasteesta. 7-kohdan mitta unettomuusoireiden tyypin ja vakavuuden suhteen; vastaukset tehdään 5-pisteen Likert-asteikolla ja lasketaan yhteen, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa unettomuutta; pisteet vaihtelevat 0-28
Perustaso, viikko 10

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsenäisen käytännön noudattamisen prosenttiosuus – dementiasta kärsivät henkilöt
Aikaikkuna: Viikko 10
Itsenäisten harjoittelukertojen määrä / Suositeltujen itsenäisten harjoitusten kokonaismäärä (4X/viikko)
Viikko 10
Itsenäisen käytännön noudattamisen prosenttiosuus – omaishoitajat
Aikaikkuna: Viikko 10
Itsenäisten harjoittelukertojen määrä / Suositeltujen itsenäisten harjoitusten kokonaismäärä (4X/viikko)
Viikko 10
Laadullisia kysymyksiä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 10
Omaishoitajat suorittaneet. Heidän havaitsemansa muutokset, motivaatio joogaan, esteet. Haastatteluvastaukset käydään läpi ja yhteiset teemat poimitaan.
Perustaso, viikko 10
Keskimääräinen joogaharjoitusminuutti päivässä – dementiasta kärsivät henkilöt
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 10
Kerätty itse ilmoittamasta jooga-/venyttelykirjasta
Perustasosta viikkoon 10
Keskimääräiset joogaharjoitusminuutit päivässä – omaishoitajat
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 10
Kerätty itse ilmoittamasta jooga-/venyttelykirjasta
Perustasosta viikkoon 10

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wake Forest University Health Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Gretchen Brenes, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 4. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 4. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 13. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00077146

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hellävarainen jooga

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa