Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Йога для лиц, осуществляющих уход, и лиц с деменцией (YCPD)

8 февраля 2024 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences

Пилотное исследование йоги для лиц, осуществляющих уход, и лиц с деменцией

Целью данного исследования является определение осуществимости и приемлемости занятий йогой для людей, живущих с деменцией (PLWD), и их партнеров по уходу. Второстепенной целью этого исследования является изучение влияния йоги на нагрузку лиц, осуществляющих уход.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участники будут набраны из исследования D-Care в парах. И лицо, осуществляющее уход, и человек с деменцией должны согласиться на участие. Скрининг будет проводиться либо в клиниках, либо по телефону на дому у участников. Вмешательство будет проводиться в общественных учреждениях и домах участников. Размер выборки будет состоять из 10 лиц, осуществляющих уход, с диадами деменции. Это число было выбрано для доказательства возможности проведения занятий йогой с парами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

4

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Опекуны: Предоставление неоплачиваемого ухода члену семьи друга с диагнозом болезнь Альцгеймера и деменция, связанная с болезнью Альцгеймера (ADRD)
  • Лица с деменцией: диагноз деменции; жить в сообществе (разрешено проживание в доме престарелых); когнитивно способен заниматься йогой, как определил исследовательский персонал

Критерий исключения:

  • не говорящий по-английски; и практиковать йогу или медитацию в течение последних 30 дней.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Йога для лиц, осуществляющих уход, и лиц с деменцией
Люди с деменцией и их опекуны примут участие в 20 групповых занятиях йогой.
Поведенческий: Нежная йога
Занятия йогой проводятся два раза в неделю в течение до 10 недель с обученным инструктором по йоге в местном районе. Занятия будут длиться до 75 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент накопления — лица с деменцией
Временное ограничение: Базовый уровень
Количество людей, рандомизированных/Количество людей, к которым обратились по поводу исследования
Базовый уровень
Процент начисления - лица, осуществляющие уход
Временное ограничение: Базовый уровень
Количество людей, рандомизированных/Количество людей, к которым обратились по поводу исследования
Базовый уровень
Процент приверженности сеансам вмешательства — люди с деменцией
Временное ограничение: Неделя 10
Количество посещенных сессий/Общее количество предложенных сессий
Неделя 10
Процент соблюдения интервенционных сеансов - лица, осуществляющие уход
Временное ограничение: Неделя 10
Количество посещенных сессий/Общее количество предложенных сессий
Неделя 10
Процент удержания - лица с деменцией
Временное ограничение: Неделя 10
Количество людей, завершивших оценку 10-й недели/общее количество зачисленных
Неделя 10
Процент удержания - лица, осуществляющие уход
Временное ограничение: Неделя 10
Количество людей, завершивших оценку 10-й недели/общее количество зачисленных
Неделя 10

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник удовлетворенности клиентов — люди с деменцией
Временное ограничение: Неделя 10
8-элементная мера удовлетворенности вмешательством. Баллы могут варьироваться от 8 до 32; более высокие баллы указывают на большее удовлетворение.
Неделя 10
Опросник удовлетворенности клиентов – лица, осуществляющие уход
Временное ограничение: Неделя 10
8-элементная мера удовлетворенности вмешательством. Баллы могут варьироваться от 8 до 32; более высокие баллы указывают на большее удовлетворение.
Неделя 10
Зарит Берден Интервью
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 10
Заполняется воспитателем. 22-элементная мера нагрузки по уходу. Баллы варьируются от 0 до 88, при этом более высокие баллы указывают на большую нагрузку на лиц, осуществляющих уход.
Исходный уровень, неделя 10
Информационная система измерения исходов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС) Тревога — люди с деменцией
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 10
8-элементная мера симптомов тревоги 8-элементная мера симптомов тревоги; ответы даются по 5-балльной шкале Лайкерта и преобразуются в t-баллы со средним значением 50 и стандартным отклонением 10; более высокие баллы указывают на большую серьезность тревоги.
Исходный уровень, неделя 10
Информационная система оценки исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS) Беспокойство - Лица, осуществляющие уход
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 10
8-элементная мера симптомов тревоги 8-элементная мера симптомов тревоги; ответы даются по 5-балльной шкале Лайкерта и преобразуются в t-баллы со средним значением 50 и стандартным отклонением 10; более высокие баллы указывают на большую серьезность тревоги.
Исходный уровень, неделя 10
PROMIS Депрессия — люди с деменцией
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 10
8-пунктовая мера депрессивных симптомов; ответы даются по 5-балльной шкале Лайкерта и преобразуются в t-баллы со средним значением 50 и стандартным отклонением 10. Более высокие баллы указывают на большую тяжесть депрессии.
Исходный уровень, неделя 10
PROMIS Депрессия - Опекуны
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 10
8-пунктовая мера депрессивных симптомов; ответы даются по 5-балльной шкале Лайкерта и преобразуются в t-баллы со средним значением 50 и стандартным отклонением 10. Более высокие баллы указывают на большую тяжесть депрессии.
Исходный уровень, неделя 10
PROMIS Самоэффективность для управления эмоциями — люди с деменцией
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 10
8-элементная мера эмоциональной регуляции. Ответы даются по 5-балльной шкале Лайкерта и преобразуются в t-баллы со средним значением 50 и SD, равным 10, более высокие баллы указывают на большую самоэффективность.
Исходный уровень, неделя 10
PROMIS Самоэффективность для управления эмоциями — лица, осуществляющие уход
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 10
8-элементная мера эмоциональной регуляции. Ответы даются по 5-балльной шкале Лайкерта и преобразуются в t-баллы со средним значением 50 и SD, равным 10, более высокие баллы указывают на большую самоэффективность.
Исходный уровень, неделя 10
Опросник нейропсихиатрической инвентаризации - тяжесть
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 10
Заполняется воспитателями. Тяжесть и дистресс от 12 поведенческих симптомов получателя помощи. Оцениваются тяжесть и дистресс от 12 поведенческих симптомов получателей помощи. Тяжесть оценивается по 3-балльной шкале Лайкерта, а баллы варьируются от 12 до 36, при этом более высокие баллы указывают на большую тяжесть.
Исходный уровень, неделя 10
Опросник нейропсихиатрической инвентаризации – дистресс
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 10
Заполняется воспитателями. Тяжесть и дистресс от 12 поведенческих симптомов получателя помощи. Оцениваются тяжесть и дистресс от 12 поведенческих симптомов получателей помощи. Стресс оценивается по 6-балльной шкале Лайкерта, а баллы варьируются от 0 до 60, при этом более высокие баллы указывают на более сильный дистресс.
Исходный уровень, неделя 10
Индекс сна при бессоннице — люди с деменцией
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 10
Самостоятельный отчет из 7 пунктов о типе и тяжести симптомов бессонницы. 7-элементная мера типа и тяжести симптомов бессонницы; ответы даются по 5-балльной шкале Лайкерта и суммируются, причем более высокие баллы указывают на большую бессонницу; баллы варьируются от 0 до 28
Исходный уровень, неделя 10
Индекс сна при бессоннице – лица, осуществляющие уход
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 10
Самостоятельный отчет из 7 пунктов о типе и тяжести симптомов бессонницы. 7-элементная мера типа и тяжести симптомов бессонницы; ответы даются по 5-балльной шкале Лайкерта и суммируются, причем более высокие баллы указывают на большую бессонницу; баллы варьируются от 0 до 28
Исходный уровень, неделя 10

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент приверженцев независимой практике — люди с деменцией
Временное ограничение: Неделя 10
Количество сеансов самостоятельной практики/Общее количество рекомендуемых сеансов самостоятельной практики (4 раза в неделю)
Неделя 10
Процент приверженцев независимой практике — лица, осуществляющие уход
Временное ограничение: Неделя 10
Количество сеансов самостоятельной практики/Общее количество рекомендуемых сеансов самостоятельной практики (4 раза в неделю)
Неделя 10
Качественные вопросы
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 10
Заполняется воспитателями. Какие изменения заметили, мотивация заниматься йогой, барьеры. Ответы на интервью будут рассмотрены, и будут извлечены общие темы.
Исходный уровень, неделя 10
Среднее количество минут занятий йогой в день — люди с деменцией
Временное ограничение: От исходного уровня до 10-й недели
Собрано из журнала занятий йогой / растяжкой, о котором сообщают сами
От исходного уровня до 10-й недели
Среднее количество минут занятий йогой в день — лица, осуществляющие уход
Временное ограничение: От исходного уровня до 10-й недели
Собрано из журнала занятий йогой / растяжкой, о котором сообщают сами
От исходного уровня до 10-й недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wake Forest University Health Sciences

Следователи

  • Главный следователь: Gretchen Brenes, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 мая 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 августа 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

13 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00077146

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться