Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Joga dla opiekunów i osób z demencją (YCPD)

8 lutego 2024 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences

Pilotażowe studium jogi dla opiekunów i osób z demencją

Celem niniejszych badań jest określenie wykonalności i akceptacji zajęć jogi dla osób żyjących z demencją (PLWD) i ich opiekunów. Drugim celem tego badania jest zbadanie wpływu jogi na obciążenie opiekuna.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy będą rekrutowani z badania D-Care w diadach. Zarówno opiekun, jak i osoba z demencją muszą wyrazić zgodę na udział. Badania przesiewowe będą przeprowadzane w klinikach lub telefonicznie w domach uczestników. Interwencja będzie prowadzona w obiektach środowiskowych i domach uczestników. Wielkość próby będzie się składać z 10 opiekunów/osoby z diadami demencji. Liczba ta została wybrana jako dowód na możliwość prowadzenia zajęć jogi z diadami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Atrium Health Wake Forest Baptist

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Opiekunowie: Zapewnienie bezpłatnej opieki członkowi rodziny przyjaciela, u którego zdiagnozowano chorobę Alzheimera i otępienie związane z chorobą Alzheimera (ADRD)
  • Osoby z demencją: Diagnoza demencji; mieszkać we wspólnocie (dozwolone są mieszkania wspomagane); poznawczo zdolnych do uczestniczenia w jodze, zgodnie z ustaleniami personelu badawczego

Kryteria wyłączenia:

  • Nieanglojęzyczny; i uprawiania jogi lub medytacji w ciągu ostatnich 30 dni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Joga dla opiekunów i osób z demencją
Osoby z demencją i ich opiekunowie wezmą udział w maksymalnie 20 grupowych zajęciach jogi.
Behawioralne: Delikatna joga
Zajęcia jogi odbywają się dwa razy w tygodniu przez okres do 10 tygodni z wyszkolonym instruktorem jogi w miejscu w społeczności. Zajęcia potrwają do 75 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent naliczania — osoby z demencją
Ramy czasowe: Linia bazowa
Liczba osób zrandomizowanych/Liczba osób, do których zwrócono się w sprawie badania
Linia bazowa
Procent memoriałowy — opiekunowie
Ramy czasowe: Linia bazowa
Liczba osób zrandomizowanych/Liczba osób, do których zwrócono się w sprawie badania
Linia bazowa
Procent przestrzegania sesji interwencyjnych - osoby z demencją
Ramy czasowe: Tydzień 10
Liczba sesji, w których uczestniczyli/całkowita liczba oferowanych sesji
Tydzień 10
Procent przestrzegania sesji interwencyjnych — opiekunowie
Ramy czasowe: Tydzień 10
Liczba sesji, w których uczestniczyli/całkowita liczba oferowanych sesji
Tydzień 10
Procent retencji — osoby z demencją
Ramy czasowe: Tydzień 10
Liczba osób, które ukończyły ocenę w 10. tygodniu/całkowita liczba zapisanych
Tydzień 10
Procent retencji – opiekunowie
Ramy czasowe: Tydzień 10
Liczba osób, które ukończyły ocenę w 10. tygodniu/całkowita liczba zapisanych
Tydzień 10

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz satysfakcji klienta — osoby z demencją
Ramy czasowe: Tydzień 10
8-itemowa miara zadowolenia z interwencji. Wyniki mogą wahać się od 8 do 32; wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję.
Tydzień 10
Kwestionariusz satysfakcji klienta — opiekunowie
Ramy czasowe: Tydzień 10
8-itemowa miara zadowolenia z interwencji. Wyniki mogą wahać się od 8 do 32; wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję.
Tydzień 10
Wywiad z Zaritem Burdenem
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 10
Wypełniony przez opiekuna. 22-itemowa miara obciążenia opiekuna. Wyniki wahają się od 0 do 88, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe obciążenie opiekuna.
Wartość bazowa, tydzień 10
Zgłaszane przez pacjentów wyniki pomiaru systemu informacyjnego (PROMIS) Lęk — osoby z demencją
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 10
8-itemowa skala objawów lękowych 8-itemowa miara objawów lękowych; odpowiedzi są dokonywane na 5-punktowej skali Likerta i przeliczane na wyniki t ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10; wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie lęku.
Wartość bazowa, tydzień 10
Zgłaszane przez pacjentów wyniki pomiaru systemu informacyjnego (PROMIS) Lęk — opiekunowie
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 10
8-itemowa skala objawów lękowych 8-itemowa miara objawów lękowych; odpowiedzi są dokonywane na 5-punktowej skali Likerta i przeliczane na wyniki t ze średnią 50 i SD 10; wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie lęku.
Wartość bazowa, tydzień 10
PROMIS Depresja — osoby z demencją
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 10
8-itemowa skala objawów depresyjnych; odpowiedzi są dokonywane na 5-punktowej skali Likerta i przeliczane na t-score ze średnią 50 i SD 10. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie depresji.
Wartość bazowa, tydzień 10
PROMIS Depresja — opiekunowie
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 10
8-itemowa skala objawów depresyjnych; odpowiedzi są dokonywane na 5-punktowej skali Likerta i przeliczane na t-score ze średnią 50 i SD 10. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie depresji.
Wartość bazowa, tydzień 10
PROMIS Poczucie własnej skuteczności w zarządzaniu emocjami — osoby z demencją
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 10
8-punktowa miara regulacji emocji. Odpowiedzi są dokonywane na 5-punktowej skali Likerta i przeliczane na t-score ze średnią 50 i SD o 10 wyższych wyników wskazuje na większe poczucie własnej skuteczności.
Wartość bazowa, tydzień 10
PROMIS Poczucie własnej skuteczności w zarządzaniu emocjami — opiekunowie
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 10
8-punktowa miara regulacji emocji. Odpowiedzi są dokonywane na 5-punktowej skali Likerta i przeliczane na t-score ze średnią 50 i SD o 10 wyższych wyników wskazuje na większe poczucie własnej skuteczności.
Wartość bazowa, tydzień 10
Kwestionariusz inwentaryzacji neuropsychiatrycznej — nasilenie
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 10
Wypełniony przez opiekunów. Nasilenie i cierpienie z powodu 12 objawów behawioralnych odbiorcy opieki. Ocenia się nasilenie i dystres z 12 objawów behawioralnych odbiorcy opieki. Nasilenie jest oceniane na 3-punktowej skali Likerta, a wyniki wahają się od 12-36, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą dotkliwość.
Wartość bazowa, tydzień 10
Kwestionariusz inwentaryzacji neuropsychiatrycznej — dystres
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 10
Wypełniony przez opiekunów. Nasilenie i cierpienie z powodu 12 objawów behawioralnych odbiorcy opieki. Ocenia się nasilenie i dystres z 12 objawów behawioralnych odbiorcy opieki. Dystres jest oceniany w 6-punktowej skali Likerta, a wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy dystres
Wartość bazowa, tydzień 10
Indeks snu bezsenności — osoby z demencją
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 10
7-itemowa samoopisowa miara rodzaju i nasilenia objawów bezsenności. 7-itemowa miara rodzaju i nasilenia objawów bezsenności; odpowiedzi są dokonywane na 5-punktowej skali Likerta i sumowane, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą bezsenność; wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 28
Wartość bazowa, tydzień 10
Indeks snu bezsenności — opiekunowie
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 10
7-itemowa samoopisowa miara rodzaju i nasilenia objawów bezsenności. 7-itemowa miara rodzaju i nasilenia objawów bezsenności; odpowiedzi są dokonywane na 5-punktowej skali Likerta i sumowane, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą bezsenność; wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 28
Wartość bazowa, tydzień 10

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent przestrzegania niezależnej praktyki — osoby z demencją
Ramy czasowe: Tydzień 10
Liczba sesji ćwiczeń niezależnych/Całkowita liczba zalecanych sesji ćwiczeń niezależnych (4X/tydzień)
Tydzień 10
Procent przestrzegania niezależnej praktyki — opiekunowie
Ramy czasowe: Tydzień 10
Liczba sesji ćwiczeń niezależnych/Całkowita liczba zalecanych sesji ćwiczeń niezależnych (4X/tydzień)
Tydzień 10
Pytania jakościowe
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 10
Wypełniony przez opiekunów. Wszelkie zauważone zmiany, motywacja do uprawiania jogi, bariery. Odpowiedzi z wywiadów zostaną przejrzane i zostaną wyodrębnione wspólne tematy.
Wartość bazowa, tydzień 10
Średnia liczba minut praktyki jogi dziennie — osoby z demencją
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do tygodnia 10
Zebrane z samodzielnie zgłoszonego dziennika jogi/rozciągania
Od linii podstawowej do tygodnia 10
Średnia liczba minut praktyki jogi dziennie — opiekunowie
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do tygodnia 10
Zebrane z samodzielnie zgłoszonego dziennika jogi/rozciągania
Od linii podstawowej do tygodnia 10

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Gretchen Brenes, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

13 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00077146

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Delikatna joga

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj