Yoga para cuidadores e pessoas com demência (YCPD)
8 de fevereiro de 2024 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Um Estudo Piloto de Yoga para Cuidadores e Pessoas com Demência
O objetivo desta pesquisa é determinar a viabilidade e aceitabilidade de aulas de ioga para pessoas que vivem com demência (PLWD) e seus parceiros de cuidado.
Um objetivo secundário deste estudo é examinar o impacto do yoga na sobrecarga do cuidador.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os participantes serão recrutados a partir do Estudo D-Care em díades.
Tanto o cuidador quanto a pessoa com demência devem concordar em participar.
A triagem será feita em clínicas ou por telefone nas casas dos participantes.
A intervenção será realizada em equipamentos comunitários e nas residências dos participantes.
O tamanho da amostra será composto por 10 díades de cuidador/pessoa com demência.
Esse número foi escolhido para evidenciar a viabilidade da realização de aulas de ioga com díades.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
4
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Atrium Health Wake Forest Baptist
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Cuidadores: Prestar cuidados não remunerados a um membro da família de um amigo com diagnóstico de Doença de Alzheimer e Demências Relacionadas à Doença de Alzheimer (ADRD)
- Pessoas com demência: Um diagnóstico de demência; morar na comunidade (residência assistida é permitida); cognitivamente capaz de participar do yoga conforme determinado pela equipe do estudo
Critério de exclusão:
- Não falantes de inglês; e praticar ioga ou meditação nos últimos 30 dias.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Yoga para cuidadores e pessoas com demência
Pessoas com demência e seus cuidadores participarão de até 20 aulas de ioga em grupo.
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As aulas de ioga acontecem duas vezes por semana por até 10 semanas com um instrutor de ioga treinado em um local da comunidade.
As aulas terão duração de até 75 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de acúmulo - pessoas com demência
Prazo: Linha de base
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Número de pessoas randomizadas/Número de pessoas abordadas sobre o estudo
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Linha de base
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Porcentagem de acúmulo - Cuidadores
Prazo: Linha de base
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Número de pessoas randomizadas/Número de pessoas abordadas sobre o estudo
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Linha de base
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Percentual de Adesão às Sessões de Intervenção - Pessoas com Demência
Prazo: Semana 10
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Número de sessões atendidas/Número total de sessões oferecidas
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Semana 10
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Percentual de adesão às sessões de intervenção - cuidadores
Prazo: Semana 10
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Número de sessões atendidas/Número total de sessões oferecidas
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Semana 10
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Porcentagem de Retenção - Pessoas com Demência
Prazo: Semana 10
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Número de pessoas que concluíram a avaliação da Semana 10/Número total de inscritos
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Semana 10
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Porcentagem de Retenção - Cuidadores
Prazo: Semana 10
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Número de pessoas que concluíram a avaliação da Semana 10/Número total de inscritos
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Semana 10
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Satisfação do Cliente - Pessoas com Demência
Prazo: Semana 10
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Medida de 8 itens de satisfação com a intervenção.
As pontuações podem variar de 8 a 32; pontuações mais altas indicam mais satisfação.
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Semana 10
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Questionário de Satisfação do Cliente - Cuidadores
Prazo: Semana 10
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Medida de 8 itens de satisfação com a intervenção.
As pontuações podem variar de 8 a 32; pontuações mais altas indicam mais satisfação.
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Semana 10
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Entrevista Zarit Burden
Prazo: Linha de base, Semana 10
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Preenchido pelo cuidador.
Medida de 22 itens de sobrecarga do cuidador.
As pontuações variam de 0 a 88, com pontuações mais altas indicando maior sobrecarga do cuidador.
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Linha de base, Semana 10
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Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) Ansiedade - Pessoas com Demência
Prazo: Linha de base, Semana 10
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Medida de 8 itens de sintomas de ansiedade medida de 8 itens de sintomas de ansiedade; as respostas são feitas em uma escala Likert de 5 pontos e convertidas em escores t com média de 50 e desvio padrão de 10; pontuações mais altas indicam maior gravidade da ansiedade.
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Linha de base, Semana 10
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Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) Ansiedade - Cuidadores
Prazo: Linha de base, Semana 10
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Medida de 8 itens de sintomas de ansiedade medida de 8 itens de sintomas de ansiedade; as respostas são feitas em uma escala Likert de 5 pontos e convertidas em escores t com média de 50 e DP de 10; pontuações mais altas indicam maior gravidade da ansiedade.
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Linha de base, Semana 10
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PROMIS Depressão - Pessoas com Demência
Prazo: Linha de base, Semana 10
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Medida de 8 itens de sintomas depressivos; as respostas são feitas em uma escala Likert de 5 pontos e convertidas em escores t com média de 50 e DP de 10. pontuações mais altas indicam maior gravidade da depressão.
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Linha de base, Semana 10
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PROMIS Depressão - Cuidadores
Prazo: Linha de base, Semana 10
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Medida de 8 itens de sintomas depressivos; as respostas são feitas em uma escala Likert de 5 pontos e convertidas em escores t com média de 50 e DP de 10. pontuações mais altas indicam maior gravidade da depressão.
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Linha de base, Semana 10
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Autoeficácia PROMIS para Gerenciar Emoções - Pessoas com Demência
Prazo: Linha de base, Semana 10
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Medida de 8 itens de regulação emocional.
As respostas são feitas em uma escala Likert de 5 pontos e convertidas em escores t com média de 50 e DP de 10 pontuações mais altas indicam maior autoeficácia.
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Linha de base, Semana 10
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PROMIS Autoeficácia para Gerenciar Emoções - Cuidadores
Prazo: Linha de base, Semana 10
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Medida de 8 itens de regulação emocional.
As respostas são feitas em uma escala Likert de 5 pontos e convertidas em escores t com média de 50 e DP de 10 pontuações mais altas indicam maior autoeficácia.
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Linha de base, Semana 10
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Questionário de Inventário Neuropsiquiátrico - Gravidade
Prazo: Linha de base, Semana 10
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Preenchido por cuidadores.
Gravidade e angústia de 12 sintomas comportamentais do receptor de cuidados.
Gravidade e angústia de 12 sintomas comportamentais do receptor de cuidados são avaliados.
A gravidade é classificada na escala Likert de 3 pontos e as pontuações variam de 12 a 36, com pontuações mais altas indicando maior gravidade.
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Linha de base, Semana 10
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Questionário de Inventário Neuropsiquiátrico - Distress
Prazo: Linha de base, Semana 10
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Preenchido por cuidadores.
Gravidade e angústia de 12 sintomas comportamentais do receptor de cuidados.
Gravidade e angústia de 12 sintomas comportamentais do receptor de cuidados são avaliados.
O sofrimento é classificado em uma escala Likert de 6 pontos e as pontuações variam de 0 a 60, com pontuações mais altas indicando maior sofrimento
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Linha de base, Semana 10
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Índice de sono de insônia - pessoas com demência
Prazo: Linha de base, Semana 10
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Medida de autorrelato de 7 itens do tipo e gravidade dos sintomas de insônia.
medida de 7 itens do tipo e gravidade dos sintomas de insônia; as respostas são feitas em uma escala Likert de 5 pontos e somadas, com pontuações mais altas indicando maior insônia; pontuação varia de 0 a 28
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Linha de base, Semana 10
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Índice de sono de insônia - cuidadores
Prazo: Linha de base, Semana 10
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Medida de autorrelato de 7 itens do tipo e gravidade dos sintomas de insônia.
medida de 7 itens do tipo e gravidade dos sintomas de insônia; as respostas são feitas em uma escala Likert de 5 pontos e somadas, com pontuações mais altas indicando maior insônia; pontuação varia de 0 a 28
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Linha de base, Semana 10
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percentual de Adesão à Prática Independente - Pessoas com Demência
Prazo: Semana 10
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Número de sessões de prática independente/Número total de sessões de prática independente recomendadas (4X/semana)
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Semana 10
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Percentual de adesão à prática independente - cuidadores
Prazo: Semana 10
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Número de sessões de prática independente/Número total de sessões de prática independente recomendadas (4X/semana)
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Semana 10
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Perguntas Qualitativas
Prazo: Linha de base, Semana 10
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Preenchido por cuidadores.
Quaisquer mudanças que eles notaram, motivação para praticar ioga, barreiras.
As respostas das entrevistas serão revisadas e os temas comuns serão extraídos.
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Linha de base, Semana 10
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Média de Minutos de Prática de Yoga por Dia - Pessoas com Demência
Prazo: Da linha de base até a semana 10
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Coletado do registro auto-relatado de ioga/alongamento
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Da linha de base até a semana 10
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Minutos médios de prática de ioga por dia - cuidadores
Prazo: Da linha de base até a semana 10
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Coletado do registro auto-relatado de ioga/alongamento
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Da linha de base até a semana 10
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gretchen Brenes, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
4 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
4 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
2 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
13 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00077146
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .