E-BILD 연구: 전자담배가 청소년의 폐 건강에 미치는 영향. (e-BILD)
E-BILD 연구: 전기 니코틴 전달 시스템(ENDS)이 십대의 폐 건강에 미치는 영향.
전자 니코틴 전달 시스템(ENDS/전자 담배/베이핑)은 전 세계 10대들 사이에서 점점 인기를 얻고 있습니다. 이 집단에서 ENDS의 안전성과 잠재적 부작용은 거의 알려져 있지 않습니다. 사용자가 흡입하는 에어로졸은 실험실 조건에서 안전해 보이지만 아직 평가되지 않은 공개 질문이 있습니다. 이는 (a) ENDS를 사용하는 건강한 십대와 전자담배를 피우지 않는 건강한 십대 사이의 화학 물질(예: 휘발성 유기 화합물(VOC)의 대사 산물 및 다환 방향족 탄화수소(PAH)의 대사 산물)에 대한 노출의 차이, (b) 그러한 물질에 대한 노출의 영향을 다룹니다. 신체의 화학 물질(폐 건강 지표로 측정: 기침과 같은 기도 증상, 폐 기능 및 폐 구조 검사, 증기에 노출된 기도 세포의 면역 반응, 산화 스트레스 지표), (c) 니코틴 대사의 역할. 십대의 폐 건강에 대한 ENDS의 영향을 평가하는 데 어떤 폐 건강 지표가 가장 관련이 있는지는 알려져 있지 않습니다.
이 연구의 주요 가설은 화학 물질에 대한 노출에 차이가 있어 전자담배를 피우지 않는 또래에 비해 전자담배를 사용하는 청소년에게 더 심각한 기도 증상이 나타날 것이라는 것입니다. 폐 기능이나 구조에 관한 차이점은 아직 존재하지 않을 수 있지만, 베이핑을 하지 않는 또래와 비교하여 베이핑 십대의 기도에서 분리된 일차 세포의 국소 면역 반응에 베이핑이 이미 눈에 띄는 효과가 있을 것으로 예상합니다.
이 연구에서 건강한 만삭아의 출생 코호트 및 후속 조치인 Bern Basel Infant Lung Development(BILD) 코호트의 참가자는 건강한 비 베이핑 통제 역할을 할 것입니다.1 베이핑 청소년은 광고 및 Bernese 학교 방문을 통한 BILD 연구. 결합된 두 모집단은 e-BILD 연구의 연구 모집단을 나타냅니다. 모든 e-BILD 연구 참가자는 동일한 조사를 받게 됩니다. 베이핑하지 않는 BILD 연구 참가자의 결과를 건강하지만 베이핑하는 십대와 비교하기 위해 현재 한 번(소위 횡단면 설계) 계획되어 있지만 첫 번째 단계의 결과에 따라 반복 측정이 뒤따를 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bern, 스위스, 3010
- Insel, Bern University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 서명으로 문서화된 정보에 입각한 동의
- BILD 연구 참여자: BILD 연구(NCT04286464)의 포함 기준 참조, 베이핑 없음
- e-BILD: 건강하고 만삭이며 적어도 매주 베이핑(BILD의 건강한 베이핑 참가자가 포함될 수 있음)
제외 기준:
• BILD 연구의 일반적인 제외 기준을 제외하고 없음(NCT04286464)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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건강한 통제
이 연구에서 건강한 만삭아의 출생 코호트 및 후속 조치인 Bern Basel Infant Lung Development(BILD) 코호트의 참가자는 건강한 비 베이핑 대조군 역할을 할 것입니다.
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청소년 베이핑
베이핑 청소년은 광고 및 Bernese 학교 방문을 통해 BILD 연구와 독립적으로 모집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡기 증상 기침과 베이핑 상태의 상관관계(노출 마커로 검증됨)
기간: 기준선에서
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지난 12개월 동안 기침의 빈도와 강도에 대한 질문. 노출 마커 평가(VOC(휘발성 유기 화합물) 대사물의 요중 농도, PAH(다환식 방향족 탄화수소) 대사물의 요중 농도, 요중 TSNA(담배 특정 니트로사민)의 요중 농도, 니코틴 대사물의 요중 농도) 베이퍼 간 구별 및 비 베이퍼 [기간: 기준선] 소변 샘플링 |
기준선에서
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쌕쌕거림과 베이핑 상태의 호흡기 증상의 상관관계(노출 마커로 검증됨)
기간: 기준선에서
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지난 12개월 동안 쌕쌕거림의 빈도와 강도에 대한 질문. 노출 마커 평가(VOC(휘발성 유기 화합물) 대사물의 요중 농도, PAH(다환식 방향족 탄화수소) 대사물의 요중 농도, 요중 TSNA(담배 특정 니트로사민)의 요중 농도, 니코틴 대사물의 요중 농도) 베이퍼 간 구별 및 비 베이퍼 [기간: 기준선] 소변 샘플링 |
기준선에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강한 십대의 검증된 베이핑 상태와 폐 기능(폐활량계)의 상관관계
기간: 기준선에서
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폐 기능 평가(폐활량계)
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기준선에서
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건강한 십대의 검증된 베이핑 상태와 폐 기능(Bodyplethysmography)의 상관관계
기간: 기준선에서
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폐 기능 평가(신체혈류측정법)
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기준선에서
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건강한 십대의 폐 기능(다중 호흡 씻김)의 상관관계
기간: 기준선에서
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폐 기능 평가(다중 호흡 씻김)
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기준선에서
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건강한 십대의 검증된 베이핑 상태와 기도 염증(산화질소 호기)의 상관관계.
기간: 기준선에서
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초음파 기반 유량 측정과 함께 화학발광 분석기로 측정한 호기 산화질소(eNO) 수준 평가.
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기준선에서
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건강한 십대의 검증된 베이핑 상태와 폐 구조(자기공명영상, MRI)의 상관관계.
기간: 기준선에서
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국소 폐 관류 및 환기 평가.
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기준선에서
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건강한 십대의 검증된 베이핑 상태와 산화 스트레스 측정의 상관관계.
기간: 기준선에서
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소변 내 산화 스트레스 대사산물 측정.
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기준선에서
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건강한 십대의 비강 상피 세포의 체외 면역 반응과 검증된 베이핑 상태의 상관관계.
기간: 기준선에서
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비강 칫솔질에 의해 수집된 비강 상피 세포 면역 반응의 평가.
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기준선에서
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폐 건강 지표에 대한 니코틴 대사의 역할.
기간: 기준선에서
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소변과 타액에서 니코틴 대사 산물 측정.
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기준선에서
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Julian Jakob, MD, Institute of Primary Health Care BIHAM, Bern University
- 수석 연구원: Reto Auer, MD, MAS, Institute of Primary Health Care BIHAM, Bern University
- 수석 연구원: Philipp Latzin, MD, PhD, Inselspital, Bern University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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