비뇨기과 수술 절차에서 SurroundScope 평가
2022년 2월 8일 업데이트: 270Surgical
이 연구의 목적은 270Surgical 시스템을 사용한 표준 비뇨기과 수술 대 표준 범위를 사용한 동일한 절차를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
복강경 수술의 엄청난 인기는 종종 더 기술적으로 어려운 절차를 수행할 수 있는 외과의 기술 세트와 함께 우수한 강내 시각화에 대한 필요성과 같은 절충안과 균형을 이룹니다.
이미지 품질은 향상되었지만 여전히 긴 튜브형 복강경 끝에 있는 렌즈로 캡처한 이미지에는 여러 가지 제한이 있습니다.
270Surgical은 이러한 미충족 요구를 극복하고 복강경 검사 동안 이미지 양과 범위를 개선하기 위해 270도 각도 스코프를 개발했습니다.
이 연구는 부분 신장 절제술 및 신장 절제 비뇨기과 수술 중 270Surgical 시스템("SurroundScope")의 사용을 표준 복강경과 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Andrew Nado, MD
- 전화번호: +972 (0)547228500
- 이메일: nadua@clalit.org.il
연구 장소
-
-
-
Petah Tikva, 이스라엘, 49100
- Rabin Medical Center
-
연락하다:
- Andrew Nado, MD
- 전화번호: +972 (0)547228500
- 이메일: nadua@clalit.org.il
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
- 복강경 비뇨기과 수술 예정: 부분신절제술, 신장절제술
제외 기준:
- 수술에 부적합: 연구 또는 수술과 양립할 수 없는 수반되는 장애(조사자의 재량에 따름)
- 금기 사항이 있는 환자는 복강경 수술을 받아야 합니다.
- 미국마취학회(ASA) class* >3 환자
- 간기능부전을 동반한 진행성 간경변증
- 지난 달에 또 다른 중재 임상 연구에 참여한 환자.
- 임신
- 동의할 수 없음(문화적, 언어 또는 신경학적 장벽으로 인해)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 서라운드 스코프
복강경 카메라 시스템은 SurroundScope, 270도 앵글 비디오스코프(이스라엘 270Surgical) 사용
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절차는 시각화를 위해 SurroundScope를 사용하여 기관의 치료 표준에 따라 수행됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 표준 복강경
복강경 카메라 시스템은 의료원에서 표준으로 사용하고 있는 표준 복강경을 사용
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절차는 시각화를 위한 표준 복강경을 사용하여 기관의 치료 표준에 따라 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표준 스코프와 SurroundScope의 효율적인 작업 시간 분석 - 수술 시간
기간: 수술 중 - 첫 절개부터 마지막 절개까지 봉합
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수집된 데이터에는 다음이 포함됩니다. 피부 대 피부 수술 시간
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수술 중 - 첫 절개부터 마지막 절개까지 봉합
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표준 스코프와 SurroundScope를 사용한 효율적인 작업 시간 분석 - 도구 및 포트 가시성 시간
기간: 수술 중 - 첫 절개부터 마지막 절개까지 봉합
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수집된 데이터에는 다음이 포함됩니다. - 시야에서 도구 및 포트의 가시성 시간
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수술 중 - 첫 절개부터 마지막 절개까지 봉합
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표준 스코프와 SurroundScope를 사용한 효율적인 작업 시간 분석 - 스코프 제거 시간
기간: 수술 중 - 첫 절개부터 마지막 절개까지 봉합
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수집된 데이터에는 다음이 포함됩니다. - 연기 또는 안개를 제거하기 위해 스코프를 제거한 시간
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수술 중 - 첫 절개부터 마지막 절개까지 봉합
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정의된 수술 작업 시간 - 포트 배치 시간
기간: 정의된 수술 작업 중
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포트 배치를 완료하는 시간이 측정됩니다.
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정의된 수술 작업 중
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정의된 수술 작업 시간 - 절개 시간
기간: 정의된 수술 작업 중
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스테이플러로 신장 동맥 및 정맥을 절개하는 시간을 측정합니다.
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정의된 수술 작업 중
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정의된 수술 작업 시간 - 클램프 시간
기간: 정의된 수술 작업 중
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부분 신장 절제술 중 클램프 시간을 측정합니다.
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정의된 수술 작업 중
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용
기간: 수술 중 - 첫 절개부터 마지막 절개까지 봉합
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수술 중 부작용의 양
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수술 중 - 첫 절개부터 마지막 절개까지 봉합
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체류 기간
기간: 수술 완료 후 병원에서 퇴원하기까지
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수술 후 병원 체류 기간(일)
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수술 완료 후 병원에서 퇴원하기까지
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외과 의사의 인식 270surgical
기간: 수술이 끝난 직후
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270 수술 시스템에 대한 외과의의 인식 - 증례 직후 수술실에서 외과의와 카메라맨이 작성하고 Likert 유형의 5점 척도(1=매우 동의하지 않음, 2=동의하지 않음, 3=동의 또는 반대하지 않음, 4=동의, 5=매우 동의).
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수술이 끝난 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Andrew Nado, MD, Rabin Medical Center, 39 Jabotinski St., Petah Tikva 49100
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 21일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CL 466
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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