지역사회 거주 건강한 성인의 웨어러블 보행보조로봇(GEMS-H) 사용성 및 만족도 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
2023년 2월 27일 업데이트: Yun-Hee Kim, Samsung Medical Center
본 연구의 목적은 노인을 포함한 정상 성인의 운동 기능에 대한 보행 강화 및 동기 부여 시스템-엉덩이 유형(GEMS-H)을 이용한 일회성 기능적 보행 훈련의 사용성과 만족도를 조사하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
GEMS-H는 삼성종합기술원에서 개발한 고관절형 보조기입니다.
GEMS-H는 허리에 착용하고 벨크로 벨트 세트로 허리와 허벅지를 고정하여 고관절의 움직임을 보조합니다.
장치의 무게는 2.1kg이며 충전식 리튬 이온 배터리에서 작동하는 2개의 브러시리스 직류 모터가 있습니다.
장치의 정상 작동 시간은 2시간입니다.
GEMS-H는 다양한 허리/엉덩이 크기에 맞게 소형, 중형, 대형의 세 가지 크기로 제공됩니다.
각 버전의 너비는 둘레 범위 내에서 개별 신체 크기에 맞게 추가로 조정할 수 있습니다.
또한 허벅지 프레임은 다리 길이에 따라 세 가지 크기(대형, 중형, 소형)로 제공됩니다.
핸드 헬드 태블릿의 맞춤형 애플리케이션을 통해 제어됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
225
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 06351
- Samsung Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중추신경계 질환의 병력이 없는 40세 이상 85세 미만의 건강한 성인
제외 기준:
- 시야 결손이나 골절 등의 문제로 독립적인 보행이 어려운 분
- 조절되지 않는 고혈압, 당뇨병 등의 성인병으로 운동 프로그램 참여가 어려운 분
- 인지기능 저하가 심하여 운동 프로그램 이해가 어려운 자 (대한민간정신상태검사, K-MMSE≤10)
- 현기증이 심하여 보행 중 넘어질 위험이 있는 분
- 신장 140cm 미만 또는 신장 185cm 이상으로 보행보조로봇 착용에 적합하지 않은 자
- 체질량지수(BMI)가 35 이상인 과체중인 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 보행 향상 및 동기 부여 시스템(GEMS-H) 로봇을 사용한 훈련
교육은 장치를 사용하여 다양한 환경에서 15분 작업별 교육과 20-30분 기능적 보행 교육으로 구성됩니다.
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교육은 장치를 사용하여 다양한 환경에서 15분 작업별 교육과 30분 기능적 보행 교육으로 구성됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 속도 기준선에서 10m 보행 테스트의 변화
기간: 기준선, 기능적 보행 훈련 45분 후(1회 체험)
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개인이 10미터를 걷는 데 걸리는 시간을 측정하여 스스로 선택한 속도를 측정합니다.
테스트를 수행하기 위해 환자는 10미터(33피트)를 걷고 앞발이 출발선과 결승선을 교차할 때 시간을 측정합니다.
지시 사항은 다음과 같습니다. "내가 가라고 하면 평소 속도로 이 거리를 걸어주세요."
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기준선, 기능적 보행 훈련 45분 후(1회 체험)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 TUG(Timed Up and Go test)의 균형 변화
기간: 기준선, 기능적 보행 훈련 45분 후(1회 체험)
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동적 균형 기능 측정.
11-20초는 허약한 노인 및 장애 환자의 정상 범위 내에 있으며, 20초 이상이면 외부에서 도움이 필요하고 추가 검사 및 개입이 필요함을 의미합니다.
30초 이상의 점수는 사람이 넘어지기 쉬울 수 있음을 나타냅니다.
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기준선, 기능적 보행 훈련 45분 후(1회 체험)
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기준선에서 SPPB(Short Physical Performance Battery)의 변화
기간: 기준선, 기능적 보행 훈련 45분 후(1회 체험)
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SPPB는 보행 속도, 의자 서기 및 균형 테스트의 결과를 결합한 측정 그룹입니다.
그것은 가능한 장애에 대한 예측 도구로 사용되어 왔으며 노인의 기능 모니터링에 도움이 될 수 있습니다.
점수 범위는 0(최악의 성능)에서 12(최상의 성능)까지입니다.
SPPB는 사망 위험, 요양원 입원 및 장애의 기울기를 보여주는 예측 타당성이 있는 것으로 나타났습니다.
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기준선, 기능적 보행 훈련 45분 후(1회 체험)
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기준선에서 4제곱 단계 테스트(FSST)의 변화
기간: 기준선, 기능적 보행 훈련 45분 후(1회 체험)
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FSST는 동적 안정성과 피험자가 낮은 물체를 앞, 옆, 뒤로 넘어갈 수 있는 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선, 기능적 보행 훈련 45분 후(1회 체험)
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기준선에서 6분 도보 테스트(6MWT) 변경
기간: 기준선, 기능적 보행 훈련 45분 후(1회 체험)
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6분 보행 테스트(6MWT)는 개인이 단단하고 평평한 표면에서 총 6분 동안 걸을 수 있는 거리를 측정합니다.
목표는 개인이 6분 안에 가능한 한 멀리 걷는 것입니다.
개인은 표시된 보도를 따라 앞뒤로 이동할 때 필요에 따라 스스로 속도를 조절하고 휴식을 취할 수 있습니다.
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기준선, 기능적 보행 훈련 45분 후(1회 체험)
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사용자 만족도 설문지
기간: 기능적 보행 훈련 45분 후(1회 체험)
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GEMS-H 사용에 대한 만족도 설문을 평가합니다.
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기능적 보행 훈련 45분 후(1회 체험)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 24일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 2일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2021-04-058
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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