AZD2693에 대한 임상 시험 - 임상 시험 레지스트리

연구 개요

상태

완전한

정황

건강한 참가자

개입 / 치료

상세 설명

연구는 일본의 단일 연구 센터에서 수행됩니다.

이 연구는 다음 기간으로 구성됩니다.

심사기간 최대 28일.
연구 센터에서 참가자가 AZD2693 또는 위약의 다중 용량을 받도록 무작위로 배정되는 8주 치료 기간.
8회의 후속 방문으로 구성된 연구 중재의 마지막 투약 후 15주의 후속 조치 기간.

참가자는 11명의 참가자로 구성된 4개의 연속 코호트에 등록되며, 여기서 8명의 참가자는 AZD2693을 투여받도록 무작위 배정되고 3명의 참가자는 위약을 투여받도록 무작위 배정됩니다.

참가자가 마지막 방문을 포함하여 연구의 모든 단계를 완료한 경우 참가자는 연구를 완료한 것으로 간주됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

44

단계

1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

일본
- - Sumida-ku, 일본, 130-0004
    - Research Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

병력, 신체 검사, 실험실 테스트 및 심장 모니터링을 포함한 의료 평가에 의해 결정된 명백한 건강 참가자
일본인 참가자(일본인 참가자는 부모와 조부모 4명이 모두 일본인으로 정의되며 여기에는 부모 또는 조부모가 일본 이외의 국가에 거주하는 일본인 2세 및 3세도 포함됨)
비아시아인의 참가자. 비아시아인 참여자는 부모와 조부모가 인종적으로 비아시아인인 것으로 정의됩니다.
18~32kg/m^2 범위 내의 체질량 지수
출산 가능성이 없는 남성 및/또는 여성 참가자

제외 기준:

임상적으로 중요한 질병 또는 장애의 병력
약물의 흡수, 분포, 대사 또는 배설을 방해하는 것으로 알려진 위장, 간 또는 신장 질환 또는 상태의 병력 또는 존재
알려진 자가면역 질환이 있거나 면역 조절 약물로 치료 중인 참가자
임상적으로 중요한 모든 질병, 의료/외과 시술 또는 연구 개입의 첫 투여 후 4주 이내의 외상
스크리닝 방문 전 지난 6개월 이내에 임상적으로 유의한 모든 심혈관 사건
임상 화학, 혈액학 또는 요검사 결과에서 임상적으로 중요한 모든 이상 및 모든 비정상적인 활력 징후
안정시 심전도(ECG)의 리듬, 전도 또는 형태에서 임상적으로 중요한 이상 및 12-리드 ECG에서 임상적으로 중요한 이상
특발성 혈소판감소성 자반병 및 혈전성 혈소판감소성 자반병 또는 출혈 위험 증가 증상을 포함하여 출혈 위험이 증가된 혈액 질환
주요 출혈 병력 또는 출혈 위험이 높은 체질
스크리닝 방문에서 중증 급성 호흡기 증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2)에 대해 양성 진단 핵산 검사를 받은 참가자. 스크리닝 방문에서 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19) 양성 판정을 받은 참가자
등록 후 6개월 이내에 심각한 COVID-19 질병이 있는 참가자
중증 알레르기/과민증 또는 진행 중인 임상적으로 중요한 알레르기/과민증의 병력
본 연구의 첫 번째 연구 중재 용량에 대한 마지막 후속 조치 또는 마지막 용량에서 첫 번째 연구 중재 용량까지 5 반감기의 30일 이내에 또 다른 새로운 화학 물질(시판용으로 승인되지 않은 화합물로 정의됨)을 받았고, 가장 긴 것이 무엇이든
이전에 AZD2693을 받은 참가자
현재 연구에 대한 이전 등록 또는 무작위 배정

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 다른
할당: 무작위
중재 모델: 병렬 할당
마스킹: 삼루타

팔의 수

5

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔	개입 / 치료
실험적: 집단 1: AZD2693 일본 참가자는 AZD2693의 용량 A를 받게 됩니다.	의약품: AZD2693 참가자는 한 달에 한 번 AZD2693을 피하 주사합니다.
실험적: 집단 2: AZD2693 일본 참가자는 AZD2693의 용량 B를 받습니다.	의약품: AZD2693 참가자는 한 달에 한 번 AZD2693을 피하 주사합니다.
실험적: 집단 3: AZD2693 일본 참가자는 AZD2693의 용량 C를 받습니다.	의약품: AZD2693 참가자는 한 달에 한 번 AZD2693을 피하 주사합니다.
실험적: 집단 4: AZD2693 아시아인이 아닌 참가자는 AZD2693의 용량 C를 받게 됩니다.	의약품: AZD2693 참가자는 한 달에 한 번 AZD2693을 피하 주사합니다.
위약 비교기: 위약 일본인 및 비아시아인 참가자는 AZD2693에 대한 위약 매칭 복용량 A, B 및 C를 받게 됩니다.	의약품: 위약 참가자는 한 달에 한 번 위약(AZD2693 주사[0.9% 식염수]에 맞는 용량)을 피하주사합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
부작용(AE) 및 심각한 부작용(SAE)이 있는 참가자 수 기간: 162일차까지(최종/조기종료방문)	건강한 참여자에서 다회 용량 SC 투여 후 위약과 비교하여 AZD2693의 안전성 및 내약성이 평가될 것입니다.	162일차까지(최종/조기종료방문)

2차 결과 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

AstraZeneca

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

Redacted CSR synopsis.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 25일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 21일

연구 완료 (실제)

2023년 3월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 25일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

D7830C00006

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

자격을 갖춘 연구원은 요청 포털을 통해 임상 시험을 후원하는 AstraZeneca 그룹의 익명화된 개별 환자 수준 데이터에 대한 액세스를 요청할 수 있습니다. 모든 요청은 AZ 공개 약정에 따라 평가됩니다.

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com /ST/제출/공개.

예, AZ가 IPD에 대한 요청을 수락하고 있음을 나타내지만 모든 요청이 공유된다는 의미는 아닙니다.

IPD 공유 기간

AstraZeneca는 EFPIA 제약 데이터 공유 원칙에 대한 약속에 따라 데이터 가용성을 충족하거나 초과할 것입니다. 일정에 대한 자세한 내용은 다음에서 공개 공약을 참조하십시오.

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com /ST/제출/공개.

IPD 공유 액세스 기준

요청이 승인되면 AstraZeneca는 승인된 후원 도구에서 비식별화된 개별 환자 수준 데이터에 대한 액세스를 제공합니다. 요청된 정보에 액세스하기 전에 서명된 데이터 공유 계약(데이터 접근자를 위한 협상 불가능한 계약)이 있어야 합니다. 또한 모든 사용자가 액세스 권한을 얻으려면 SAS MSE의 약관에 동의해야 합니다. 자세한 내용은 다음에서 공개 성명서를 검토하십시오.

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com /ST/제출/공개.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

결과 측정	측정값 설명	기간
AZD2693의 관찰된 최대 혈장 약물 농도(Cmax) 기간: 1일 및 57일(투여 전 및 투약 후), 8일, 29일(투여 전만) 및 64, 78, 92, 106, 120, 134, 148 및 162일(최종/ET 방문) )	건강한 참가자에서 AZD2693의 단일 용량 SC 투여 후 AZD2693의 Cmax가 특성화됩니다.	1일 및 57일(투여 전 및 투약 후), 8일, 29일(투여 전만) 및 64, 78, 92, 106, 120, 134, 148 및 162일(최종/ET 방문) )
AZD2693의 약물 투여 후 최고 또는 최대 관찰 농도에 도달하는 시간(tmax) 기간: 1일 및 57일(투여 전 및 투약 후), 8일, 29일(투여 전만) 및 64, 78, 92, 106, 120, 134, 148 및 162일(최종/ET 방문) )	건강한 참여자에서 AZD2693의 단일 용량 SC 투여 후 AZD2693의 tmax가 특성화됩니다.	1일 및 57일(투여 전 및 투약 후), 8일, 29일(투여 전만) 및 64, 78, 92, 106, 120, 134, 148 및 162일(최종/ET 방문) )
AZD2693의 농도-시간 곡선(λz) 말단 부분의 로그 선형 최소 제곱 회귀에 의해 추정되는 말단 제거율 상수 기간: 1일 및 57일(투여 전 및 투약 후), 8일, 29일(투여 전만) 및 64, 78, 92, 106, 120, 134, 148 및 162일(최종/ET 방문) )	건강한 참가자에서 AZD2693의 단일 및 다중 용량 SC 투여 후 AZD2693의 λz가 특성화됩니다.	1일 및 57일(투여 전 및 투약 후), 8일, 29일(투여 전만) 및 64, 78, 92, 106, 120, 134, 148 및 162일(최종/ET 방문) )
AZD2693의 반대수 농도-시간 곡선(t½λz)의 말단 기울기(λz)와 관련된 겉보기 말단 제거 반감기 기간: 1일 및 57일(투여 전 및 투약 후), 8일, 29일(투여 전만) 및 64, 78, 92, 106, 120, 134, 148 및 162일(최종/ET 방문) )	건강한 참가자에서 AZD2693의 단일 및 다중 용량 SC 투여 후 AZD2693의 t½λz가 특성화됩니다. (ln2)/λz로 추정되는 t½λz	1일 및 57일(투여 전 및 투약 후), 8일, 29일(투여 전만) 및 64, 78, 92, 106, 120, 134, 148 및 162일(최종/ET 방문) )
AZD2693의 AUC(0-48) 투여 후 0시부터 48시간까지의 혈장 농도-시간 곡선 아래 면적 기간: 1일 및 57일(투여 전 및 투약 후), 8일, 29일(투여 전만) 및 64, 78, 92, 106, 120, 134, 148 및 162일(최종/ET 방문) )	건강한 참가자에서 AZD2693의 단일 및 다중 용량 SC 투여 후 AZD2693의 AUC(0-48)가 특성화됩니다.	1일 및 57일(투여 전 및 투약 후), 8일, 29일(투여 전만) 및 64, 78, 92, 106, 120, 134, 148 및 162일(최종/ET 방문) )
시간 0부터 AZD2693의 마지막 정량화 가능한 분석물 농도(AUClast) 시간까지의 혈장 농도 곡선 아래 면적 기간: 1일 및 57일(투여 전 및 투약 후), 8일, 29일(투여 전만) 및 64, 78, 92, 106, 120, 134, 148 및 162일(최종/ET 방문) )	건강한 참가자에서 AZD2693의 단일 및 다중 용량 SC 투여 후 AZD2693의 AUClast가 특성화됩니다.	1일 및 57일(투여 전 및 투약 후), 8일, 29일(투여 전만) 및 64, 78, 92, 106, 120, 134, 148 및 162일(최종/ET 방문) )
시간 0에서 무한대까지 외삽된 농도-시간 곡선 아래 영역. AUCinf는 AUClast + Clast/λz로 추정되며 여기서 Clast는 AZD2693의 마지막으로 관찰된 정량화 가능한 농도(AUCinf)입니다. 기간: 1일 및 57일(투여 전 및 투약 후), 8일, 29일(투여 전만) 및 64, 78, 92, 106, 120, 134, 148 및 162일(최종/ET 방문) )	건강한 참가자에서 AZD2693의 단일 용량 SC 투여 후 AZD2693의 AUCinf가 특성화됩니다.	1일 및 57일(투여 전 및 투약 후), 8일, 29일(투여 전만) 및 64, 78, 92, 106, 120, 134, 148 및 162일(최종/ET 방문) )
AZD2693의 혈관외 투여(CL/F) 후 혈장에서 약물의 명백한 전신 청소율 기간: 1일 및 57일(투여 전 및 투약 후), 8일, 29일(투여 전만) 및 64, 78, 92, 106, 120, 134, 148 및 162일(최종/ET 방문) )	건강한 참가자에서 AZD2693의 단일 및 다중 용량 SC 투여 후 AZD2693의 CL/F가 특성화됩니다. CL/F는 단일 용량의 경우 Dose/AUCinf로 계산되고 다중 용량의 경우 Dose/AUCτAUCss로 계산됩니다.	1일 및 57일(투여 전 및 투약 후), 8일, 29일(투여 전만) 및 64, 78, 92, 106, 120, 134, 148 및 162일(최종/ET 방문) )
AZD2693의 평균 체류 시간(MRTinf) 기간: 1일 및 57일(투여 전 및 투약 후), 8일, 29일(투여 전만) 및 64, 78, 92, 106, 120, 134, 148 및 162일(최종/ET 방문) )	건강한 참가자에서 AZD2693의 단일 용량 SC 투여 후 AZD2693의 MRTinf가 특성화됩니다.	1일 및 57일(투여 전 및 투약 후), 8일, 29일(투여 전만) 및 64, 78, 92, 106, 120, 134, 148 및 162일(최종/ET 방문) )
약물 투여와 AZD2693의 혈장(tlag)에서 처음 관찰된 농도 사이의 시간 지연 기간: 1일 및 57일(투여 전 및 투약 후), 8일, 29일(투여 전만) 및 64, 78, 92, 106, 120, 134, 148 및 162일(최종/ET 방문) )	건강한 참가자에서 AZD2693의 단일 및 다중 용량 SC 투여 후 AZD2693의 tlag가 특성화됩니다.	1일 및 57일(투여 전 및 투약 후), 8일, 29일(투여 전만) 및 64, 78, 92, 106, 120, 134, 148 및 162일(최종/ET 방문) )
AZD2693의 말기(혈관외 투여)에서 모 약물의 겉보기 분포 용적(Vz/F) 기간: 1일 및 57일(투여 전 및 투약 후), 8일, 29일(투여 전만) 및 64, 78, 92, 106, 120, 134, 148 및 162일(최종/ET 방문) )	건강한 참가자에서 AZD2693의 단일 용량 SC 투여 후 AZD2693의 Vz/F가 특성화됩니다. Vz/F는 겉보기 간극(CL/F)을 λz로 나누어 추정합니다.	1일 및 57일(투여 전 및 투약 후), 8일, 29일(투여 전만) 및 64, 78, 92, 106, 120, 134, 148 및 162일(최종/ET 방문) )
AZD2693의 투여 용량(AUClast/D)으로 나눈 마지막 정량화 가능한 분석물 농도의 시간 0부터 시간까지의 혈장 농도-시간 곡선 아래 면적 기간: 1일 및 57일(투여 전 및 투약 후), 8일, 29일(투여 전만) 및 64, 78, 92, 106, 120, 134, 148 및 162일(최종/ET 방문) )	건강한 참가자에서 AZD2693의 단일 및 다중 용량 SC 투여 후 AZD2693의 AUClast/D가 특성화됩니다.	1일 및 57일(투여 전 및 투약 후), 8일, 29일(투여 전만) 및 64, 78, 92, 106, 120, 134, 148 및 162일(최종/ET 방문) )
AZD2693의 투여 용량(AUCinf/D)으로 나눈 무한대로 외삽된 시간 0부터 혈장 농도-시간 곡선 아래 면적 기간: 1일 및 57일(투여 전 및 투약 후), 8일, 29일(투여 전만) 및 64, 78, 92, 106, 120, 134, 148 및 162일(최종/ET 방문) )	건강한 참가자에서 AZD2693의 단일 용량 SC 투여 후 AZD2693의 AUCinf/D가 특성화됩니다.	1일 및 57일(투여 전 및 투약 후), 8일, 29일(투여 전만) 및 64, 78, 92, 106, 120, 134, 148 및 162일(최종/ET 방문) )
관찰된 최대 혈장 농도를 AZD2693의 투여 용량(Cmax/D)으로 나눈 값 기간: 1일 및 57일(투여 전 및 투약 후), 8일, 29일(투여 전만) 및 64, 78, 92, 106, 120, 134, 148 및 162일(최종/ET 방문) )	건강한 참가자에서 AZD2693의 단일 및 다중 용량 SC 투여 후 AZD2693의 Cmax/D가 특성화됩니다.	1일 및 57일(투여 전 및 투약 후), 8일, 29일(투여 전만) 및 64, 78, 92, 106, 120, 134, 148 및 162일(최종/ET 방문) )
AZD2693의 마지막 정량화 가능한 농도(tlast) 시간 기간: 1일 및 57일(투여 전 및 투약 후), 8일, 29일(투여 전만) 및 64, 78, 92, 106, 120, 134, 148 및 162일(최종/ET 방문) )	건강한 참가자에서 AZD2693의 단일 및 다중 용량 SC 투여 후 AZD2693의 tlast가 특성화됩니다.	1일 및 57일(투여 전 및 투약 후), 8일, 29일(투여 전만) 및 64, 78, 92, 106, 120, 134, 148 및 162일(최종/ET 방문) )
AZD2693의 정상 상태(Cmax)에서 관찰된 최대 혈장 약물 농도 기간: 1일 및 57일(투여 전 및 투약 후), 8일, 29일(투여 전만) 및 64, 78, 92, 106, 120, 134, 148 및 162일(최종/ET 방문) )	건강한 참가자에서 AZD2693의 다중 용량 SC 투여 후 AZD2693의 Cmax가 특성화됩니다.	1일 및 57일(투여 전 및 투약 후), 8일, 29일(투여 전만) 및 64, 78, 92, 106, 120, 134, 148 및 162일(최종/ET 방문) )
AZD2693의 정상 상태(Cmin)에서 관찰된 최소 약물 농도 기간: 1일 및 57일(투여 전 및 투약 후), 8일, 29일(투여 전만) 및 64, 78, 92, 106, 120, 134, 148 및 162일(최종/ET 방문) )	건강한 참가자에서 AZD2693의 다중 용량 SC 투여 후 AZD2693의 Cmin이 특성화됩니다.	1일 및 57일(투여 전 및 투약 후), 8일, 29일(투여 전만) 및 64, 78, 92, 106, 120, 134, 148 및 162일(최종/ET 방문) )
AZD2693의 정상 상태(tmax)에서 관찰된 최대 혈장 농도에 도달하는 시간 기간: 1일 및 57일(투여 전 및 투약 후), 8일, 29일(투여 전만) 및 64, 78, 92, 106, 120, 134, 148 및 162일(최종/ET 방문) )	건강한 참가자에서 AZD2693의 다중 용량 SC 투여 후 AZD2693의 tmax가 특성화됩니다.	1일 및 57일(투여 전 및 투약 후), 8일, 29일(투여 전만) 및 64, 78, 92, 106, 120, 134, 148 및 162일(최종/ET 방문) )
AZD2693의 용량 간격(AUCτ)에서 농도-시간 곡선 아래 면적 기간: 1일 및 57일(투여 전 및 투약 후), 8일, 29일(투여 전만) 및 64, 78, 92, 106, 120, 134, 148 및 162일(최종/ET 방문) )	건강한 참가자에서 AZD2693의 다중 용량 SC 투여 후 AZD2693의 AUCτ가 특성화됩니다.	1일 및 57일(투여 전 및 투약 후), 8일, 29일(투여 전만) 및 64, 78, 92, 106, 120, 134, 148 및 162일(최종/ET 방문) )
AZD2693의 투여 용량(AUCτ/D)으로 나눈 무한대로 외삽된 시간 0부터 혈장 농도-시간 곡선 아래 면적 기간: 1일 및 57일(투여 전 및 투약 후), 8일, 29일(투여 전만) 및 64, 78, 92, 106, 120, 134, 148 및 162일(최종/ET 방문) )	건강한 참가자에서 AZD2693의 다중 용량 SC 투여 후 AZD2693의 AUCτ/D가 특성화됩니다.	1일 및 57일(투여 전 및 투약 후), 8일, 29일(투여 전만) 및 64, 78, 92, 106, 120, 134, 148 및 162일(최종/ET 방문) )
AZD2693의 Cmax(Rac Cmax) 기준 누적 비율 기간: 1일 및 57일(투여 전 및 투약 후), 8일, 29일(투여 전만) 및 64, 78, 92, 106, 120, 134, 148 및 162일(최종/ET 방문) )	건강한 참가자에서 AZD2693의 다중 용량 SC 투여 후 AZD2693의 Rac Cmax가 특성화됩니다.	1일 및 57일(투여 전 및 투약 후), 8일, 29일(투여 전만) 및 64, 78, 92, 106, 120, 134, 148 및 162일(최종/ET 방문) )
AZD2693의 AUC(Rac AUC)에 따른 축적 비율 기간: 1일 및 57일(투여 전 및 투약 후), 8일, 29일(투여 전만) 및 64, 78, 92, 106, 120, 134, 148 및 162일(최종/ET 방문) )	건강한 참가자에서 AZD2693의 다중 용량 SC 투여 후 AZD2693의 Rac AUC가 특성화됩니다.	1일 및 57일(투여 전 및 투약 후), 8일, 29일(투여 전만) 및 64, 78, 92, 106, 120, 134, 148 및 162일(최종/ET 방문) )
AZD2693의 전신 노출(TCP)의 시간적 변화 매개변수 기간: 1일 및 57일(투여 전 및 투약 후), 8일, 29일(투여 전만) 및 64, 78, 92, 106, 120, 134, 148 및 162일(최종/ET 방문) )	건강한 참가자에서 AZD2693의 다중 용량 SC 투여 후 AZD2693의 TCP가 특성화됩니다.	1일 및 57일(투여 전 및 투약 후), 8일, 29일(투여 전만) 및 64, 78, 92, 106, 120, 134, 148 및 162일(최종/ET 방문) )
AZD2693에 대해 시간 t1에서 t2까지 소변으로 배출된 분석 물질의 양(Ae(t1-t2)) 기간: 1일 및 57일(투약 전 및 투약 후)	건강한 참가자에서 AZD2693의 단일 및 다중 용량 SC 투여 후 AZD2693의 (Ae(t1-t2))가 특성화됩니다.	1일 및 57일(투약 전 및 투약 후)
AZD2693의 시간 0부터 마지막 샘플링 간격 Ae(0-last)까지 배설된 분석물의 누적량 기간: 1일 및 57일(투약 전 및 투약 후)	건강한 참가자에서 AZD2693의 단일 및 다중 용량 SC 투여 후 AZD2693의 Ae(0-마지막)가 특성화됩니다.	1일 및 57일(투약 전 및 투약 후)
AZD2693의 시간 t1에서 t2 fe(t1-t2)까지 변화 없이 소변으로 배설되는 용량의 비율 기간: 1일 및 57일(투약 전 및 투약 후)	건강한 참가자에서 AZD2693의 단일 및 다중 용량 SC 투여 후 AZD2693의 fe(t1-t2)가 특성화됩니다.	1일 및 57일(투약 전 및 투약 후)
AZD2693의 0시부터 마지막 측정 시점(fe(0-last))까지 변하지 않고 소변으로 배설된 용량의 누적 분율(백분율) 기간: 1일 및 57일(투약 전 및 투약 후)	건강한 참가자에서 AZD2693의 단일 및 다중 용량 SC 투여 후 AZD2693의 fe(0-마지막)이 특성화됩니다.	1일 및 57일(투약 전 및 투약 후)
Ae(0-t)를 AUC(0-t)로 나누어 추정한 혈장에서 약물의 신장 청소율. 여기서 0-t 간격은 AZD2693의 Ae 및 AUC(CLR) 모두에 대해 동일합니다. 기간: 1일 및 57일(투약 전 및 투약 후)	건강한 참가자에서 AZD2693의 단일 및 다중 용량 SC 투여 후 AZD2693의 CLR이 특성화됩니다.	1일 및 57일(투약 전 및 투약 후)

건강한 참여자에서 AZD2693의 안전성, 내약성 및 약동학(체내 약물 이동)을 평가하기 위한 연구

건강한 참가자를 대상으로 다회 피하 투여 후 AZD2693의 안전성, 내약성 및 약동학을 평가하기 위한 무작위, 단일 맹검, 위약 대조, 1상 연구

연구 개요

상태

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 유형

등록 (실제)

단계

연락처 및 위치

연구 장소

참여기준

자격 기준

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무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

개입 / 치료

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결과 측정

측정값 설명

기간

2차 결과 측정

결과 측정

측정값 설명

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