제1형 당뇨병 청소년에서 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)의 대사 효과

가설 3개월 HIIT 훈련 프로그램은 DM1이 있는 청소년의 범위 내 시간(TIR)을 증가시키고 혈당 변동성(MAGE)을 감소시킵니다.

HIIT 훈련 프로그램은 DM1을 가진 청소년의 체력(유산소 능력 및 근력)을 향상시킵니다.

방법론 분석적, 전향적, 종적 연구(전후). 이러한 유형의 연구는 윤리적인 이유로 선택되었습니다. DM1 환자의 신체 운동의 이점을 알고 개입 없이는 그룹이 남지 않을 것입니다.

3개월 동안 HIIT

연구 모집단 이 연구는 후원 병원인 Las Higueras 및 Guillermo Grant Benavente에서 치료받는 제1형 당뇨병 청소년을 대상으로 수행됩니다.

30명의 청소년 샘플 크기는 0.05%의 유의 수준과 80%의 검정력을 사용하여 연구 시작 4개월 후 목표 범위 내의 포도당 값 범위에서 시간 비율의 15% 증가를 탐지하기에 충분합니다. 15%(청소년 4명)의 후속 조치 손실.

샘플링 유형 편의 샘플링

절차

대사 조절 모니터링 지속적인 포도당 모니터링(CGM)은 연구 기간 동안 지속적으로 사용됩니다. CGM 기간은 매번 7일입니다(Guardian Connect, Medtronic). 환자가 이미 CGM을 착용하고 있는 경우 동일한 장치를 사용하고 분석을 위해 이러한 특정 시간의 데이터를 수집합니다.

필요한 경우 치료를 조정하기 위해 운동 중에 혈당을 모니터링합니다. 이것은 의사가 첫 달 동안 매주 그리고 그 다음에는 15일마다 수행합니다.

지속적인 포도당 모니터링(CGM)의 통계 분석은 4가지 순간에 수행됩니다: 연구 시작 전, 훈련 후 첫 달, 훈련 종료 후 3개월 및 3개월.

혈액 샘플링은 기준선과 3개월에 수행됩니다. HbA1c 및 지질 프로필을 측정합니다.

총 인슐린 투여량은 연구 동안 단위/kg/일로 주의 깊게 기록될 것입니다.

SEARCH ISS 모델을 사용하여 인슐린 감수성 점수(ISS)를 계산할 예정입니다. 초기 SEARCH 모델에서). 이것은 인슐린 감수성 측정의 황금 표준으로 간주되는 고인슐린혈증 정상혈당 클램프를 사용하여 검증되었습니다. CGM 데이터는 다운로드되어 목표, 이하 또는 이상 혈당 백분율을 계산하는 데 사용됩니다.

HbA1c 및 지질 프로필은 Abbott 브랜드 모델 Architect c8000을 사용하여 측정됩니다.

영양 평가 참여자에게 영양 상담을 실시할 예정이며, 생체 임피던스 측정기 TANITA TBF-40을 사용하여 중재 시작 전, 1개월, 3개월 및 3개월에 여러 번 체성분 분석을 수행합니다. 개입을 마친 후 몇 달.

혈당 조절 개선에 기여하기 위해 병리학 과정에서 얻은 지식을 강화하기 위해 탄수화물 함량 및 혈당 지수에 대해 참가자와 부모 및/또는 간병인을 대상으로 두 개의 교육 세션이 수행됩니다. 이들은 10명 또는 15명의 참가자 그룹으로 나누어진 디지털 플랫폼을 통해 수행됩니다.

참가자의 일일 칼로리 섭취량과 다량 영양소 분포를 알기 위해 24시간 알림 설문지의 정보는 앞서 언급한 동일한 평가 시간 동안 임의의 4일(사전 통지 없이)에 전화 통화를 통해 수집됩니다.

피트니스 모니터링 개입 전에 참가자는 프로토콜을 적용하기 전에 건강 관련 피트니스를 결정하기 위해 Cafra 테스트, 코스-나베트 테스트, 청소년을 위한 근력 및 신체 활동 설문지(PAQ-a)와 같은 신체 평가를 받게 됩니다. 샘플을 표준화하고 노력의 강도로 인한 심혈관 위험을 피하기 위해 Cafra 테스트가 적용되며 참가자는 다음 테스트를 수행할 수 있습니다. 이 시험은 국가의 교육품질측정시스템에서 체육을 평가하는 데 사용됩니다. 개입이 끝나면 유산소 능력과 저항력이 다시 평가될 것입니다.

Cafra 테스트 목표는 걷는 동안 중간 강도의 워크로드에서 참가자의 심혈관 적응 능력을 결정하는 것입니다. 테스트가 끝날 때 개인의 심박수가 분당 160회 이상인 경우 Navette 테스트를 수행해서는 안 됩니다.

Navette 테스트는 심폐 체력 테스트입니다. 개인이 테스트를 중단하는 순간은 심폐 지구력을 나타냅니다. 또한 이 테스트를 수행할 때 기본 또는 운동 유발성 고혈압의 존재를 배제하기 위해 혈압을 측정하기 전과 마지막에 측정합니다.

심박수는 심박수 센서로 측정되어 초기 및 최종 평가와 훈련 세션 중에 도달한 심박수를 실시간으로 나타냅니다.

근지구력을 평가하기 위해 60초간 복근검사를 실시하고 쉬지 않고 최대한 많은 팔굽혀펴기를 실시한다. 이렇게 하면 프로토콜을 적용하기 전과 후의 신체 상태에 대한 기록이 남게 됩니다.

온라인 연결을 통해 체육 및 영양 상담 준수 여부를 모니터링합니다.

신체 훈련 훈련은 초기 단계와 개선 단계의 2단계로 진행되며 미국 스포츠 의학 대학의 권장 사항에 따라 작업 강도에 따라 차등화됩니다. 운동 강도를 처방하기 위해 일주일 동안 측정한 안정시 심박수가 필요한 카르보넨 공식을 사용할 예정입니다.

작업 방법론은 처음 4주(초기 단계) 동안 VO2max의 60-75% 강도를 고려하여 심혈관 및 지구력 운동을 이용한 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)이 될 것입니다. 교육 빈도는 월요일부터 금요일까지 오후 3시에서 7시 사이에 연구원 온라인 감독하에 주 3회입니다. 개선 단계 동안 강도는 8주 동안 VO2max의 75-85%로 증가할 것입니다. 훈련의 강도와 효과는 심박수 센서와 Borg Rating of Perceived Exertion Scale을 통해 모니터링됩니다. 운동 후 모니터링, 수업 조정, 알림 및 참여 동기 부여는 연구원이 관리하는 온라인 그룹에서 수행됩니다.

두 명의 체육 교사가 각 세션을 감독합니다.

훈련 중 혈당의 급격한 변화를 피하기 위한 전략

참여자는 식사 전, 운동 전후, 취침 시, 주 2회 자정 무렵에 손가락 끝으로 혈당을 체크해야 한다.

음식의 양과 종류는 통제되지 않지만, 식사 전 또는 식사 후 90분 이내에 운동하지 않도록 참가자에게 요청합니다. HIIT가 안정적인 혈당과 관련이 있다는 점을 고려하면 속효성 인슐린 용량에 변화가 처방되지 않을 것입니다.

훈련 기간 동안(각 세션 전, 중 및 후) 혈당 수준 관리를 위해 지속적인 혈당 모니터링을 사용하여 운동 중 혈당 관리에 대한 합의된 권장 사항을 기반으로 한 프로토콜이 사용됩니다.

각 훈련 세션을 시작하기 전과 마친 후에 모세혈관 혈당 측정은 안전 조치로, 저혈당 증상이 있거나 센서가 저혈당을 나타내거나 예상하는 경우에 요청됩니다.

또한 참가자가 처음 운동을 시작할 때 자정 혈당에 따라 운동 당일 기저 인슐린 용량을 20~50% 줄이는 것이 필요할 수 있습니다.

인슐린 펌프를 사용하는 참가자는 동일한 프로토콜을 사용하며 볼루스 용량을 줄이고 운동하는 날 임시 기초를 사용합니다.

기분 평가 PHQ-9(Patient Health Questionnaire 9)는 DSM-5 기준에 따라 우울 증상을 평가하기 위해 고안된 9개의 질문으로 구성된 청소년용 버전에 증상 빈도에 따른 서수 척도(결코 , 어떤 날, 반나절 이상, 거의 매일). 점수 범위는 0~27점이며 값이 높을수록 우울 에피소드의 가능성이 더 큽니다. 이 척도는 0-4(최소), 5-9(경증), 10-14(중등도), 15-19(중등도에서 중증), 20-27(중증)의 4가지 범주로 등급이 매겨집니다. 최근 증거에 따르면, 칠레 청소년 인구에서 가능한 우울 에피소드를 결정하기 위한 컷오프 포인트로 11 이상의 점수가 권장됩니다. 초기 평가에서 이보다 높은 컷오프 포인트를 제시하는 환자는 프로토콜에서 제외되고 아동 정신과 치료에 회부됩니다.

운동이 청소년의 우울한 기분에 미치는 영향을 평가하기 위해 본 설문조사는 중재 종료 시점과 중재 3개월 후에도 적용할 예정이다.

혈압 측정 추가로, 초기 평가 동안 고혈압이 의심되는 아동을 발견하기 위해 신체 검사 전후에 혈압을 측정할 것이며, 위에서 설명한 대로 개입에서 제외됩니다.

BP 기록은 오실로메트릭 장치로 수행되며 이 절차의 조건은 다음과 같습니다. 청소년은 오른쪽 팔을 가리지 않고 발을 바닥에 놓고 BP 커프를 심장 높이에 놓고 앉아 있어야 합니다. 혈압을 측정하기 전에 개인은 적어도 5분 동안 앉아 있어야 합니다. 혈압 수치는 미국소아과학회(American Academy of Pediatrics)의 어린이 및 청소년 고혈압 진단에 대한 권장 사항에 따라 평가됩니다.

통계 분석 초기 분석에서는 Shapiro-Wilk 테스트를 통한 데이터 분포와 모든 청소년의 기본 특성을 조사합니다.

정량적 변수는 정규성 탐색에 따라 편차 또는 사분위수 범위와 함께 평균 또는 중앙값으로 표현됩니다. 범주형 변수에 대한 카이제곱 테스트와 연속 변수에 대한 Student-t 또는 Wilcoxon 테스트를 사용하여 평가(횡단)할 때마다 분석됩니다.

정성적 및 정량적 분석을 위해 얻은 데이터의 비의존성을 고려하기 위해 관련 테스트가 사용됩니다.

치료 효과는 기준선에서 잠재적 교란 요인을 조정하는 혼합 회귀 모델(종단)을 사용하여 표현됩니다.

하위 그룹 분석은 BMI 및 사회 경제적 상태와 같은 관련 변수에 대한 상호 작용 테스트로 수행됩니다. 규정 준수에 대한 두 가지 별도의 정의가 사용됩니다. 첫째, 참여가 훈련 횟수의 최소 75%인 경우 청소년은 HIIT 치료를 준수하는 것으로 간주됩니다. 둘째, 영양 및 내분비 상담에 대한 상담 세션에 100% 참석하는 청소년은 HIIT를 준수하는 것으로 간주됩니다.

시간의 결과 비교는 연구를 포기했는지 또는 개입을 완전히 준수했는지 여부에 관계없이 치료 의도 기준으로 분석됩니다. 프로토콜을 준수한 청소년만을 포함하는 1차 결과에 대해 프로토콜별 2차 분석이 수행됩니다.

모든 분석은 미리 지정된 통계 분석 계획을 따릅니다. 통계 분석에는 Stata v.14 소프트웨어(StataCorp, College Station, TX)가 사용됩니다.