Efeito metabólico do treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) em adolescentes com diabetes tipo 1

Hipótese O programa de treinamento HIIT de três meses aumenta o tempo na faixa (TIR) ​​e diminui a variabilidade glicêmica (MAGE) em adolescentes com DM1.

Programa de treinamento HIIT melhora a aptidão física (capacidade aeróbica e força) de adolescentes com DM1.

Metodologia Estudo analítico, prospectivo, longitudinal (antes e depois). Este tipo de estudo foi escolhido por questões éticas. Um grupo não ficará sem intervenção conhecendo os benefícios do exercício físico em pacientes com DM1.

HIIT por 3 meses

População do estudo Este estudo será realizado com adolescentes com diabetes tipo 1 atendidos nos Hospitais patrocinadores: Las Higueras e Guillermo Grant Benavente.

Um tamanho de amostra de 30 adolescentes seria suficiente para detectar um aumento de 15 por cento na porcentagem de tempo na faixa de valores de glicose dentro da faixa-alvo quatro meses após o início do estudo usando um nível de significância de 0,05% uma potência de 80% e perda de seguimento de 15% (4 adolescentes).

Tipo de amostragem Amostragem de conveniência

Procedimentos

Monitoramento do controle metabólico O monitoramento contínuo da glicose (CGM) será usado continuamente durante o período do estudo. A duração do CGM será de 7 dias de cada vez (Guardian Connect, Medtronic). Se os pacientes já estiverem usando um CGM, usarão o mesmo dispositivo e os dados desses horários específicos serão coletados para análise.

A glicemia será monitorada durante o exercício para fazer ajustes na terapia, se necessário. Isso será feito pelos médicos semanalmente durante o primeiro mês e depois a cada 15 dias.

A análise estatística do monitoramento contínuo da glicose (CGM) será realizada em 4 momentos: antes de iniciar o estudo, no primeiro mês após, aos 3 meses e 3 meses após o término do treinamento.

Amostras de sangue serão coletadas no início do estudo e aos 3 meses. Será medido HbA1c e perfil lipídico.

A dosagem total de insulina será cuidadosamente registrada como unidades/kg/dia durante o estudo.

Um escore de sensibilidade à insulina (ISS) será calculado usando o modelo SEARCH ISS: logeIS = 4,64725 - 0,02032 × (cintura, cm) - 0,09779 × (HbA1c, %) - 0,00235 × (TG, mg/dL; R2 = 0,74 no modelo SEARCH inicial). Isso foi validado usando o grampo euglicêmico hiperinsulinêmico, considerado o padrão-ouro para medidas de sensibilidade à insulina. Os dados CGM serão baixados e usados ​​para calcular a porcentagem de glicose no sangue abaixo ou acima da meta.

A HbA1c e o perfil lipídico serão medidos usando o modelo Architect c8000 da marca Abbott.

Avaliação nutricional Será realizada consulta nutricional aos participantes, na qual será realizada análise da composição corporal por meio do bioimpedanciômetro TANITA TBF-40 em vários momentos: antes de iniciar a intervenção, ao 1 mês, aos 3 meses e aos 3 meses após o término da intervenção.

Serão realizadas duas sessões educativas aos participantes e pais e/ou cuidadores sobre teor de hidratos de carbono e índice glicémico para reforçar os conhecimentos adquiridos ao longo do percurso da patologia de forma a contribuir para a melhoria do controlo glicémico. Estas serão realizadas através de uma plataforma digital dividida em grupos de 10 ou 15 participantes.

Para conhecer a ingestão calórica diária e a distribuição de macronutrientes dos participantes, as informações do questionário lembrete de 24 horas serão coletadas por meio de ligação telefônica em 4 dias aleatórios (sem aviso prévio) nos mesmos horários de avaliação citados anteriormente.

Monitoramento do condicionamento físico Antes da intervenção, os participantes serão submetidos à avaliação física: teste Cafra, teste course-navette, força e questionário de atividade física para adolescentes (PAQ-a) para determinar a aptidão relacionada à saúde antes da aplicação do protocolo. Para padronizar a amostra e evitar riscos cardiovasculares devido à intensidade do esforço, será aplicado o teste Cafra, que possibilitará ao participante a realização dos testes seguintes. Este teste é utilizado na avaliação da educação física pelo Sistema de Medição da Qualidade da Educação no país. Ao final da intervenção a capacidade aeróbica e a força de resistência serão avaliadas novamente.

O objetivo do teste Cafra é determinar a capacidade adaptativa cardiovascular dos participantes a partir de cargas de média intensidade durante a caminhada. Se ao final do teste o indivíduo apresentar frequência cardíaca igual ou superior a 160 batimentos por minuto, ele não deve realizar o teste de Navette.

O teste de Navette é um teste de aptidão cardiorrespiratória. O momento em que o indivíduo interrompe o teste indica a resistência cardiorrespiratória. Além disso, no momento da realização deste teste, a pressão arterial será medida antes e ao final, para descartar a presença de hipertensão basal ou induzida pelo exercício.

A frequência cardíaca será medida com um sensor de frequência cardíaca, que indica em tempo real a frequência cardíaca atingida, durante as avaliações inicial e final e durante os treinos.

Para avaliar a resistência muscular, será realizado o teste abdominal em 60 segundos e será realizado o maior número possível de flexões sem descanso. Dessa forma, haverá um registro de como está a condição física antes e depois da aplicação do protocolo.

A adesão ao treino físico e às consultas nutricionais será acompanhada através da ligação online.

Treinamento físico O treinamento terá 2 fases, fase inicial e fase de aperfeiçoamento, que serão diferenciadas de acordo com a intensidade do trabalho seguindo as recomendações do American College of Sports Medicine. Para prescrever a intensidade do exercício será utilizada a fórmula de Karvonen, para a qual é necessária a frequência cardíaca em repouso medida durante uma semana.

A metodologia de trabalho será o treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) utilizando exercícios cardiovasculares e de resistência utilizando o próprio peso considerando uma intensidade de 60-75% do VO2max durante as primeiras 4 semanas (fase inicial). A frequência do treinamento é de 3 vezes por semana sob supervisão online do pesquisador entre 15h e 19h de segunda a sexta. Durante a fase de melhora, a intensidade aumentará para 75-85% do VO2max por 8 semanas. A intensidade e os efeitos do treinamento serão monitorados através dos sensores de frequência cardíaca e da Escala de Percepção de Esforço de Borg. O acompanhamento pós-exercício, coordenação das aulas, lembretes e motivação para participação serão realizados por grupo online administrado pelos pesquisadores.

Dois professores de educação física supervisionarão cada sessão.

Estratégias para evitar alterações agudas na glicemia durante o treinamento

Será exigido que os participantes verifiquem a glicemia por punção digital antes das refeições, antes e depois do exercício, na hora de dormir e duas vezes por semana por volta da meia-noite.

A quantidade e o tipo de alimentação não serão controlados, mas será solicitado aos participantes que não se exercitem antes ou até 90 minutos após uma refeição. Considerando que o HIIT está associado à glicemia estável, não serão prescritas alterações na dose de insulina de ação rápida.

Para o gerenciamento da glicemia durante o período de treinamento (antes, durante e após cada sessão), será utilizado um protocolo baseado nas recomendações do consenso para o gerenciamento da glicemia durante o exercício com monitoramento contínuo da glicemia.

Antes de iniciar e após a conclusão de cada sessão de treinamento, será solicitada a medição da glicemia capilar como medida de segurança e também em caso de sintomas de hipoglicemia ou se o sensor mostrar ou antecipar hipoglicemia.

Além disso, quando os participantes começam a se exercitar, de acordo com a glicemia da meia-noite, pode ser necessário reduzir a dose basal de insulina em 20-50% no dia do exercício.

Os participantes em uso de bomba de insulina seguirão o mesmo protocolo, com redução das doses em bolus e uso de basal temporário nos dias de exercício.

Avaliação do humor Será aplicado o Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9) em sua versão para adolescentes, que consiste em nove questões destinadas a avaliar sintomas depressivos segundo os critérios do DSM-5, em escala ordinal de acordo com a frequência dos sintomas (nunca , alguns dias, mais da metade dos dias, quase todos os dias). A escala de pontuação é de 0 a 27 pontos, onde valores mais altos indicam maior probabilidade de um Episódio Depressivo. Esta escala é graduada em 4 categorias: 0-4 (mínimo), 5-9 (leve), 10-14 (moderado), 15-19 (moderado a grave), 20-27 (grave). De acordo com evidências recentes, uma pontuação maior ou igual a 11 é recomendada como ponto de corte para determinar um provável episódio depressivo na população chilena de adolescentes. Os pacientes que apresentarem ponto de corte superior a esse na avaliação inicial serão excluídos do protocolo e encaminhados para atendimento de psiquiatria infantil.

Para avaliar os efeitos do exercício no humor deprimido dos adolescentes, esta pesquisa também será aplicada ao final da intervenção e 3 meses após a intervenção.

Medição da pressão arterial Além disso, durante a avaliação inicial, a pressão arterial será medida antes e depois dos testes físicos para detectar crianças com suspeita de hipertensão, que conforme detalhado acima serão excluídas da intervenção.

O registro da PA será feito com aparelho oscilométrico e as condições para esse procedimento são: o adolescente deve estar sentado, com o braço direito descoberto, os pés apoiados no chão e o manguito de PA na altura do coração. Antes de medir a pressão arterial, o indivíduo precisará permanecer sentado por pelo menos cinco minutos. O valor da pressão arterial será avaliado de acordo com as recomendações para o diagnóstico de hipertensão em crianças e adolescentes da Academia Americana de Pediatria.

Análise estatística A análise inicial examinará a distribuição dos dados por meio do teste de Shapiro-Wilk e as características basais de todos os adolescentes.

As variáveis ​​quantitativas serão expressas como médias ou medianas, acompanhadas de desvio ou intervalos interquartílicos de acordo com a exploração da normalidade. Será analisado cada momento de avaliação (transversal) utilizando o teste qui-quadrado para variáveis ​​categóricas e os testes t de Student ou Wilcoxon para variáveis ​​contínuas.

Testes relevantes serão usados ​​para considerar a não dependência dos dados obtidos para análise qualitativa e quantitativa.

Os efeitos do tratamento serão expressos, usando modelos de regressão mistos (longitudinais) ajustando para potenciais fatores de confusão na linha de base.

A análise de subgrupo será realizada com testes de interação para variáveis ​​relevantes como IMC e nível socioeconômico. Duas definições separadas de conformidade serão usadas. Primeiro, os adolescentes serão considerados aderentes ao tratamento HIIT se a participação for de pelo menos 75% do número de treinamento. Em segundo lugar, os adolescentes serão considerados aderentes ao HIIT se comparecerem a 100% das sessões de aconselhamento nutricional e endócrino.

As comparações de resultados no tempo serão analisadas com base na intenção de tratar, independentemente de abandonar o estudo ou aderir totalmente à intervenção. Uma análise secundária por protocolo será realizada para o desfecho primário, incluindo apenas os adolescentes que aderiram ao protocolo.

Todas as análises seguirão um plano de análise estatística pré-especificado. O software Stata v.14 (StataCorp, College Station, TX) será utilizado para análise estatística.