Effet métabolique de l'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) chez les adolescents atteints de diabète de type 1

Hypothèse Un programme d'entraînement HIIT de trois mois augmente le temps d'autonomie (TIR) ​​et diminue la variabilité glycémique (MAGE) chez les adolescents atteints de DM1.

Le programme d'entraînement HIIT améliore la condition physique (capacité aérobie et force) des adolescents atteints de DM1.

Méthodologie Étude analytique, prospective, longitudinale (avant et après). Ce type d'étude a été choisi pour des raisons éthiques. Un groupe ne sera pas laissé sans intervention sachant les bienfaits de l'exercice physique chez les patients atteints de DM1.

HIIT pendant 3 mois

Population d'étude Cette étude sera réalisée auprès d'adolescents atteints de diabète de type 1 traités dans les Hôpitaux sponsors : Las Higueras et Guillermo Grant Benavente.

Une taille d'échantillon de 30 adolescents serait suffisante pour détecter une augmentation de 15 % du pourcentage de temps dans la plage de valeurs de glucose dans la plage cible quatre mois après le début de l'étude en utilisant un niveau de signification de 0,05 % une puissance de 80 % et une perte de suivi de 15% (4 adolescents).

Type d'échantillonnage Échantillonnage de commodité

Procédures

Surveillance du contrôle métabolique La surveillance continue de la glycémie (CGM) sera utilisée en continu pendant la période d'étude. La durée du CGM va être de 7 jours à chaque fois (Guardian Connect, Medtronic). Si les patients portent déjà un CGM, ils utiliseront le même appareil et les données de ces moments spécifiques seront collectées pour analyse.

La glycémie sera surveillée pendant l'exercice pour apporter des ajustements au traitement si nécessaire. Cela sera fait par les médecins chaque semaine pendant le premier mois, puis tous les 15 jours.

L'analyse statistique de la surveillance continue de la glycémie (CGM) sera réalisée en 4 moments : avant le début de l'étude, le premier mois après, à 3 mois et 3 mois après la fin de la formation.

Des prélèvements sanguins seront effectués au départ et à 3 mois. seront mesurés l'HbA1c et le profil lipidique.

La dose totale d'insuline sera soigneusement enregistrée en unités/kg/jour pendant l'étude.

Un score de sensibilité à l'insuline (ISS) va être calculé à l'aide du modèle SEARCH ISS : logeIS = 4,64725 - 0,02032 × (taille, cm) - 0,09779 × (HbA1c, %) - 0,00235 × (TG, mg/dL ; R2 = 0,74 dans le modèle SEARCH initial). Cela a été validé à l'aide du clamp euglycémique hyperinsulinémique, considéré comme l'étalon-or pour les mesures de sensibilité à l'insuline. Les données CGM vont être téléchargées et utilisées pour calculer le pourcentage de glycémie au niveau, au-dessous ou au-dessus de la cible.

L'HbA1c et le profil lipidique seront mesurés à l'aide du modèle de marque Abbott Architect c8000.

Évaluation nutritionnelle Une consultation nutritionnelle va être effectuée auprès des participants, au cours de laquelle il sera effectué une analyse de la composition corporelle à l'aide du bioimpédianciomètre TANITA TBF-40 à plusieurs reprises : avant le début de l'intervention, à 1 mois, à 3 mois et à 3 mois. mois après la fin de l'intervention.

Deux séances éducatives seront réalisées auprès des participants et des parents et/ou soignants sur la teneur en glucides et l'index glycémique afin de renforcer les connaissances acquises tout au long du parcours de la pathologie afin de contribuer à améliorer le contrôle glycémique. Celles-ci seront réalisées via une plateforme numérique divisée en groupes de 10 ou 15 participants.

Afin de connaître l'apport calorique quotidien et la répartition des macronutriments des participants, les informations du questionnaire de rappel de 24 heures seront recueillies par un appel téléphonique en 4 jours aléatoires (sans préavis) pendant les mêmes périodes d'évaluation mentionnées précédemment.

Suivi de la condition physique Avant l'intervention, les participants vont subir une évaluation physique : test de Cafra, test de course-navette, questionnaire de force et d'activité physique pour adolescents (PAQ-a) afin de déterminer leur condition physique liée à la santé avant d'appliquer le protocole. Pour standardiser l'échantillon et éviter les risques cardiovasculaires dus à l'intensité de l'effort, le test de Cafra sera appliqué, ce qui permettra au participant de réaliser les tests suivants. Ce test est utilisé dans l'évaluation de l'éducation physique par le système de mesure de la qualité de l'éducation dans le pays. À la fin de l'intervention, la capacité aérobie et la force de résistance seront à nouveau évaluées.

L'objectif du test de Cafra est de déterminer la capacité d'adaptation cardiovasculaire des participants à partir de charges de travail d'intensité moyenne pendant la marche. Si à la fin du test l'individu a une fréquence cardiaque égale ou supérieure à 160 battements par minute, il ne doit pas passer le test Navette.

Le test Navette est un test d'aptitude cardiorespiratoire. Le moment où l'individu interrompt le test indique l'endurance cardiorespiratoire. De plus, au moment où ce test est effectué, la pression artérielle sera mesurée avant et à la fin, pour exclure la présence d'une hypertension de base ou induite par l'exercice.

La fréquence cardiaque sera mesurée avec un capteur de fréquence cardiaque, qui indique en temps réel la fréquence cardiaque atteinte, lors des évaluations initiales et finales et lors des séances d'entraînement.

Pour évaluer l'endurance musculaire, le test abdominal sera réalisé en 60 secondes et le plus grand nombre possible de pompes sans repos sera effectué. De cette façon, il y aura un enregistrement de la condition physique avant et après l'application du protocole.

Le respect de l'entraînement physique et des consultations nutritionnelles sera contrôlé via la connexion en ligne.

Entraînement physique L'entraînement va avoir 2 phases, la phase initiale et la phase d'amélioration, qui vont être différenciées selon l'intensité du travail suivant les recommandations de l'American College of Sports Medicine. Pour prescrire l'intensité de l'exercice, la formule Karvonen va être utilisée pour laquelle la fréquence cardiaque au repos mesurée pendant une semaine est nécessaire.

La méthodologie de travail va être l'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) utilisant des exercices cardiovasculaires et d'endurance utilisant le propre poids en considérant une intensité de 60-75% de la VO2max pendant les 4 premières semaines (phase initiale). La fréquence de la formation est de 3 fois par semaine sous la supervision en ligne du chercheur entre 15h et 19h du lundi au vendredi. Pendant la phase d'amélioration, l'intensité va augmenter jusqu'à 75-85% de la VO2max pendant 8 semaines. L'intensité et les effets de l'entraînement seront surveillés grâce aux capteurs de fréquence cardiaque et à l'échelle d'évaluation de l'effort perçu de Borg. Le suivi post-exercice, la coordination des cours, les rappels et la motivation à participer seront effectués par un groupe en ligne administré par les chercheurs.

Deux professeurs d'éducation physique superviseront chaque séance.

Stratégies pour éviter les changements aigus de la glycémie pendant l'entraînement

Il sera demandé aux participants de vérifier la glycémie au doigt avant les repas, avant et après l'exercice, au coucher et deux fois par semaine vers minuit.

La quantité et le type de nourriture ne seront pas contrôlés, mais seront demandés aux participants ne faisant pas d'exercice avant ou dans les 90 minutes après un repas. Considérant que le HIIT est associé à une glycémie stable, aucun changement ne sera prescrit dans la dose d'insuline à action rapide.

Pour la gestion de la glycémie pendant la période d'entraînement (avant, pendant et après chaque séance), un protocole basé sur les recommandations du consensus pour la gestion de la glycémie à l'effort par surveillance continue de la glycémie sera utilisé.

Avant de commencer et après chaque séance d'entraînement, une mesure de glycémie capillaire sera demandée par mesure de sécurité et également en cas de symptômes d'hypoglycémie ou si le capteur montre ou anticipe une hypoglycémie.

De plus, lorsque les participants commencent à faire de l'exercice, selon la glycémie de minuit, il peut être nécessaire de réduire la dose d'insuline basale de 20 à 50 % le jour de l'exercice.

Les participants utilisant une pompe à insuline utiliseront le même protocole, avec une réduction des doses de bolus et une utilisation de basal temporaire les jours d'exercice.

Évaluation de l'humeur Le Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9) sera appliqué dans sa version pour adolescents, qui se compose de neuf questions conçues pour évaluer les symptômes dépressifs selon les critères du DSM-5, sur une échelle ordinale selon la fréquence des symptômes (jamais , certains jours, plus de la moitié des jours, presque tous les jours). La plage de score est de 0 à 27 points, où des valeurs plus élevées indiquent une plus grande probabilité d'un épisode dépressif. Cette échelle est graduée en 4 catégories : 0-4 (minime), 5-9 (léger), 10-14 (modéré), 15-19 (modéré à sévère), 20-27 (sévère). Selon des preuves récentes, un score supérieur ou égal à 11 est recommandé comme seuil pour déterminer l'épisode dépressif probable dans la population chilienne d'adolescents. Les patients qui présentent un seuil supérieur à celui-ci lors de l'évaluation initiale seront exclus du protocole et seront orientés vers des soins de pédopsychiatrie.

Pour évaluer les effets de l'exercice sur l'humeur dépressive des adolescents, cette enquête sera également appliquée à la fin de l'intervention et 3 mois après l'intervention.

Mesure de la pression artérielle De plus, lors de l'évaluation initiale, la pression artérielle sera mesurée avant et après les tests physiques pour détecter les enfants suspectés d'hypertension, qui, comme indiqué ci-dessus, seront exclus de l'intervention.

L'enregistrement de la TA sera réalisé avec un appareil oscillométrique et les conditions de cette procédure sont : l'adolescent doit être assis, le bras droit découvert, les pieds posés au sol et le brassard TA au niveau du cœur. Avant de mesurer la tension artérielle, l'individu devra rester assis pendant au moins cinq minutes. La valeur de la pression artérielle sera évaluée selon les recommandations pour le diagnostic de l'hypertension chez les enfants et les adolescents de l'American Academy of Pediatrics.

Analyse statistique L'analyse initiale examinera la distribution des données par le test de Shapiro-Wilk et les caractéristiques de base de tous les adolescents.

Les variables quantitatives seront exprimées en moyennes ou en médianes, accompagnées d'écarts ou d'écarts interquartiles selon l'exploration de la normalité. Il sera analysé à chaque instant d'évaluation (transversal) à l'aide du test du chi carré pour les variables catégorielles et des tests de Student-t ou de Wilcoxon pour les variables continues.

Des tests pertinents seront utilisés pour considérer la non-dépendance des données obtenues pour l'analyse qualitative et quantitative.

Les effets du traitement seront exprimés à l'aide de modèles de régression mixtes (longitudinaux) ajustés pour les facteurs de confusion potentiels au départ.

Une analyse de sous-groupe sera effectuée avec des tests d'interaction pour les variables pertinentes telles que l'IMC et le statut socio-économique. Deux définitions distinctes de la conformité seront utilisées. Premièrement, les adolescents seront considérés comme conformes au traitement HIIT si la participation est d'au moins 75 % du nombre de formations. Deuxièmement, les adolescents seront considérés conformes au HIIT si la participation est de 100 % des séances de conseil aux consultations nutritionnelles et endocriniennes.

Les comparaisons de résultats dans le temps seront analysées sur la base de l'intention de traiter, que l'on abandonne l'étude ou que l'on adhère pleinement à l'intervention. Une analyse secondaire per-protocole sera effectuée pour le critère de jugement principal incluant uniquement les adolescents qui se sont conformés au protocole.

Toutes les analyses suivront un plan d'analyse statistique prédéfini. Le logiciel Stata v.14 (StataCorp, College Station, TX) sera utilisé pour l'analyse statistique.