Korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (HIIT) metabolinen vaikutus tyypin 1 diabetesta sairastavilla nuorilla

Hypoteesi Kolmen kuukauden HIIT-harjoitusohjelma lisää aikaa (TIR) ​​ja vähentää glykeemistä vaihtelua (MAGE) nuorilla, joilla on DM1.

HIIT-harjoitusohjelma parantaa DM1-tautia sairastavien nuorten fyysistä kuntoa (aerobista kapasiteettia ja voimaa).

Metodologia Analyyttinen, prospektiivinen, pitkittäistutkimus (ennen ja jälkeen). Tämäntyyppinen tutkimus valittiin eettisistä syistä. Ryhmä ei jää ilman interventiota, joka tietää liikunnan edut DM1-potilailla.

HIIT 3 kuukauden ajan

Tutkimusryhmä Tämä tutkimus tehdään tyypin 1 diabetesta sairastavilla nuorilla, joita hoidetaan sponsoroivassa sairaalassa: Las Higueras ja Guillermo Grant Benavente.

30 nuoren otoskoko riittäisi havaitsemaan 15 prosentin lisäys ajan prosenttiosuudessa glukoosiarvojen alueella tavoitealueella neljä kuukautta tutkimuksen alkamisen jälkeen käyttämällä 0,05 prosentin merkitsevyystasoa 80 prosentin teholla ja seurannan menetys 15 % (4 nuorta).

Näytteenoton tyyppi Mukavuusnäytteenotto

Menettelyt

Metabolisen kontrollin seuranta Jatkuvaa glukoosivalvontaa (CGM) käytetään jatkuvasti tutkimusjakson aikana. CGM:n kesto on joka kerta 7 päivää (Guardian Connect, Medtronic). Jos potilaalla on jo CGM, hän käyttää samaa laitetta ja tietoja kerätään näistä ajoista analysointia varten.

Verensokeria seurataan harjoituksen aikana, jotta hoitoa voidaan tarvittaessa muuttaa. Lääkärit tekevät tämän viikoittain ensimmäisen kuukauden ajan ja sen jälkeen 15 päivän välein.

Jatkuvan glukoosivalvonnan (CGM) tilastollinen analyysi suoritetaan 4 hetkessä: ennen tutkimuksen aloittamista, ensimmäinen kuukausi sen jälkeen, 3 kuukautta ja 3 kuukautta koulutuksen päättymisen jälkeen.

Verinäytteet otetaan lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua. mitataan HbA1c ja lipidiprofiili.

Insuliinin kokonaisannostus kirjataan huolellisesti yksikköinä/kg/vrk tutkimuksen aikana.

Insuliiniherkkyyspistemäärä (ISS) lasketaan käyttämällä SEARCH ISS -mallia: logeIS = 4,64725 - 0,02032 × (vyötärö, cm) - 0,09779 × (HbA1c, %) - 0,00235 × (TG, mg/dl; R4 = 0). alkuperäisessä SEARCH-mallissa). Tämä on validoitu käyttämällä hyperinsulineemista euglykeemistä puristinta, jota pidetään insuliiniherkkyysmittausten kultastandardina. CGM-tiedot ladataan ja niitä käytetään laskemaan verensokeriprosentti tavoitteessa, sen alapuolella tai yläpuolella.

HbA1c- ja lipidiprofiili mitataan Abbott-tuotemerkin mallilla Architect c8000.

Ravitsemusarviointi Osallistujille järjestetään ravitsemusneuvonta, jossa tehdään kehonkoostumusanalyysi bioimpedianssimittarilla TANITA TBF-40 useaan otteeseen: ennen toimenpiteen aloittamista, 1 kk, 3 kk ja 3. kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen.

Osallistujille ja vanhemmille ja/tai huoltajille järjestetään kaksi koulutustilaisuutta hiilihydraattipitoisuudesta ja glykeemisestä indeksistä, joilla vahvistetaan patologian aikana hankittua tietoa ja parannetaan glukoositasapainoa. Ne toteutetaan digitaalisen alustan kautta, joka on jaettu 10 tai 15 osallistujan ryhmiin.

Osallistujien päivittäisen kalorisaannin ja makroravinteiden jakautumisen selvittämiseksi kerätään 24 tunnin muistutuskyselyn tiedot puhelinsoitolla 4 satunnaisessa päivässä (ilman ennakkoilmoitusta) samoilla arviointiaikoina, jotka on mainittu aiemmin.

Kuntotilanteen seuranta Ennen interventiota osallistujille tehdään fyysinen arviointi: Cafra-testi, kurssi-navettitesti, voima- ja fyysinen aktiivisuuskysely nuorille (PAQ-a) heidän terveyteen liittyvän kuntonsa määrittämiseksi ennen protokollan soveltamista. Otoksen standardoimiseksi ja rasituksen intensiteetistä johtuvien kardiovaskulaaristen riskien välttämiseksi käytetään Cafra-testiä, jonka avulla osallistuja voi suorittaa seuraavat testit. Tätä testiä käytetään maan koulutuksen laadunmittausjärjestelmän liikuntakasvatuksen arvioinnissa. Intervention lopussa aerobinen kapasiteetti ja vastustuskyky arvioidaan uudelleen.

Cafra-testin tavoitteena on määrittää osallistujien kardiovaskulaarinen sopeutumiskyky keskiintensiteetin työkuorman perusteella kävelyn aikana. Jos henkilön syke on testin lopussa vähintään 160 lyöntiä minuutissa, hänen ei tule suorittaa Navette-testiä.

Navette-testi on kardiorespiratorinen kuntotesti. Hetki, jolloin henkilö keskeyttää testin, osoittaa sydän-hengityksen kestävyyttä. Lisäksi tämän testin aikana verenpaine mitataan ennen ja lopussa, jotta voidaan sulkea pois lähtötilanteen tai rasituksen aiheuttama verenpainetauti.

Sykettä mitataan sykesensorilla, joka näyttää reaaliajassa saavutetun sykkeen, alku- ja loppuarvioinnin sekä harjoitusten aikana.

Lihaskestävyyden arvioimiseksi vatsatesti suoritetaan 60 sekunnissa ja mahdollisimman monta punnerrusta ilman lepoa. Tällä tavalla tallennetaan fyysinen kunto ennen protokollan soveltamista ja sen jälkeen.

Fyysisen harjoittelun noudattamista ja ravitsemusneuvontaa seurataan verkkoyhteyden kautta.

Fyysinen harjoittelu Harjoittelussa on 2 vaihetta, alkuvaihe ja parannusvaihe, jotka eriytetään työn intensiteetin mukaan American College of Sports Medicinen suositusten mukaisesti. Harjoituksen intensiteetin määräämiseen käytetään karvosen kaavaa, johon tarvitaan viikon ajan mitattu leposyke.

Työn metodologiana tulee olemaan korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT), jossa käytetään kardiovaskulaarisia ja kestävyysharjoituksia omalla painolla ottaen huomioon intensiteetin 60-75 % VO2max:sta ensimmäisten 4 viikon aikana (alkuvaihe). Koulutustiheys on 3 kertaa viikossa tutkijan verkkovalvonnassa maanantaista perjantaihin klo 15-19. Parannusvaiheen aikana intensiteetti nousee 75-85 %:iin VO2max:sta 8 viikon ajaksi. Harjoittelun intensiteettiä ja vaikutuksia seurataan ajatussykeantureilla ja Borg Rating of Perceived Exertion Scale -asteikolla. Harjoituksen jälkeinen seuranta, tuntien koordinointi, muistutukset ja osallistumismotivaatio suoritetaan tutkijoiden hallinnoimassa verkkoryhmässä.

Kaksi liikunnanopettajaa valvoo jokaista istuntoa.

Strategiat akuuttien glykemiamuutosten välttämiseksi harjoittelun aikana

Osallistujien tulee tarkistaa verensokeri sormenpäällä ennen ateriaa, ennen ja jälkeen harjoituksen, nukkumaan mennessä ja kahdesti viikossa puolenyön aikoihin.

Ruoan määrää ja tyyppiä ei valvota, mutta osallistujia pyydetään olemaan harjoittelematta ennen ateriaa tai 90 minuuttia sen jälkeen. Koska HIIT liittyy stabiiliin glykemiaan, nopeavaikutteiseen insuliiniannokseen ei määrätä muutoksia.

Verensokeritasojen hallintaan harjoitusjakson aikana (ennen, jokaisen harjoituksen aikana ja jälkeen) käytetään protokollaa, joka perustuu konsensuksen suosituksiin glykemian hallinnasta harjoituksen aikana jatkuvaa glukoosin seurantaa käyttäen.

Ennen kunkin harjoituksen aloittamista ja sen jälkeen kapillaariverensokerimittausta pyydetään turvatoimenpiteenä ja myös hypoglykemian oireiden ilmetessä tai jos anturi näyttää tai ennakoi hypoglykemiaa.

Lisäksi kun osallistujat aloittavat harjoittelun, keskiyön glykemian mukaan voi olla tarpeen vähentää perusinsuliiniannosta 20-50 % harjoituspäivänä.

Insuliinipumppua käyttävät osallistujat käyttävät samaa protokollaa, vähentäen bolusannoksia ja käyttämällä tilapäistä perushoitoa harjoituspäivinä.

Mielialan arviointi Potilaan terveyskyselyä 9 (PHQ-9) tullaan soveltamaan nuorille tarkoitetussa versiossaan, joka koostuu yhdeksästä kysymyksestä, jotka on suunniteltu arvioimaan masennuksen oireita DSM-5-kriteerien mukaan, järjestysasteikolla oireiden esiintymistiheyden mukaan (ei koskaan , joinakin päivinä, yli puolet päivistä, melkein joka päivä). Pisteiden vaihteluväli on 0–27 pistettä, jolloin korkeammat arvot osoittavat suurempaa masennusjakson todennäköisyyttä. Tämä asteikko on luokiteltu 4 luokkaan: 0-4 (minimi), 5-9 (lievä), 10-14 (kohtalainen), 15-19 (kohtalainen tai vaikea), 20-27 (vakava). Viimeaikaisten todisteiden mukaan 11:tä suurempi tai yhtä suuri pistemäärä suositellaan rajapisteeksi todennäköisen masennusjakson määrittämiseksi Chilen nuorten väestössä. Potilaat, joiden raja-arvo on tätä korkeampi alkuperäisessä arvioinnissa, suljetaan pois protokollasta ja heidät ohjataan lastenpsykiatriseen hoitoon.

Harjoittelun vaikutusten arvioimiseksi nuorten masentuneeseen mielialaan tätä kyselyä sovelletaan myös intervention lopussa ja 3 kuukautta intervention jälkeen.

Verenpaineen mittaus Lisäksi alkuarvioinnin aikana verenpaine mitataan ennen ja jälkeen fyysisiä kokeita, jotta voidaan havaita lapset, joilla epäillään verenpainetautia ja jotka kuten edellä on kuvattu, suljetaan pois interventiosta.

Verenpaineen mittaus tehdään oskillometrisellä laitteella ja tämän toimenpiteen ehdot ovat: nuoren on istuttava, oikea käsi peittämättä, jalat lepäävät lattialla ja verenpainemansetti sydämen tasolla. Ennen verenpaineen mittaamista henkilön on istuttava vähintään viisi minuuttia. Verenpainearvo arvioidaan American Academy of Pediatrics -akatemian lasten ja nuorten verenpainetaudin diagnosointia koskevien suositusten mukaisesti.

Tilastollinen analyysi Alkuanalyysissä tarkastellaan tietojen jakautumista Shapiro-Wilk-testin avulla ja kaikkien nuorten perusominaisuuksia.

Kvantitatiiviset muuttujat ilmaistaan ​​keskiarvoina tai mediaaneina, joihin liittyy poikkeama tai kvartiilivälit normaaliuden tutkimisen mukaan. Se analysoidaan jokaisella arviointikerralla (transversaalinen) käyttämällä khin neliötestiä kategorisille muuttujille ja Student-t- tai Wilcoxon-testejä jatkuville muuttujille.

Asiaankuuluvilla testeillä tarkastellaan saatujen tietojen riippumattomuutta sekä kvalitatiivisessa että kvantitatiivisessa analyysissä.

Hoidon vaikutukset ilmaistaan ​​käyttämällä sekaregressiomalleja (pitkittäissuuntaisia) mukauttamalla mahdollisia hämmennystä lähtötilanteessa.

Alaryhmäanalyysi suoritetaan vuorovaikutustesteillä relevanttien muuttujien, kuten BMI:n ja sosioekonomisen aseman, osalta. Käytetään kahta erillistä vaatimustenmukaisuuden määritelmää. Ensinnäkin nuorten katsotaan olevan HIIT-hoidon mukaisia, jos osallistumisprosentti on vähintään 75 % harjoitusten määrästä. Toiseksi, nuorten katsotaan noudattavan HIIT:tä, jos osallistuminen on 100 % neuvonnasta ravitsemus- ja hormonaaliseen konsultaatioon.

Ajan tulosten vertailut analysoidaan hoidon aikomuksen mukaan riippumatta siitä, onko tutkimus hylätty vai noudatetaanko toimenpidettä täysin. Toissijainen protokollakohtainen analyysi suoritetaan ensisijaiselle tulokselle, mukaan lukien vain nuoret, jotka olivat protokollan mukaisia.

Kaikki analyysit tehdään ennalta määrätyn tilastollisen analyysisuunnitelman mukaisesti. Tilastolliseen analyysiin käytetään Stata v.14 -ohjelmistoa (StataCorp, College Station, TX).