Metabolisk effekt av högintensiv intervallträning (HIIT) hos ungdomar med typ 1-diabetes

Hypotes Tre månaders HIIT-träningsprogram ökar tidsintervallet (TIR) ​​och minskar glykemisk variabilitet (MAGE) hos ungdomar med DM1.

HIIT träningsprogram förbättrar fysisk kondition (aerob kapacitet och styrka) hos ungdomar med DM1.

Metod Analytisk, prospektiv, longitudinell studie (före och efter). Denna typ av studie valdes av etiska skäl. En grupp kommer inte att lämnas utan ingripande som känner till fördelarna med fysisk träning hos patienter med DM1.

HIIT i 3 månader

Studiepopulation Denna studie kommer att genomföras med ungdomar med typ 1-diabetes som behandlas på de sponsrande sjukhusen: Las Higueras och Guillermo Grant Benavente.

En provstorlek på 30 ungdomar skulle räcka för att upptäcka en 15 procents ökning av andelen tid i intervallet av glukosvärden inom målintervallet fyra månader efter att studien startade med användning av en signifikansnivå på 0,05 %, en styrka på 80 % och en förlust av uppföljning på 15 % (4 ungdomar).

Typ av provtagning Bekvämhetsprovtagning

Förfaranden

Metabolisk kontrollövervakning Kontinuerlig glukosövervakning (CGM) kommer att användas kontinuerligt under studieperioden. Varaktigheten av CGM kommer att vara 7 dagar varje gång (Guardian Connect, Medtronic). Om patienterna redan bär en CGM, kommer att använda samma enhet och data från dessa specifika tider kommer att samlas in för analys.

Blodsockret kommer att övervakas under träning för att göra justeringar av behandlingen vid behov. Detta kommer att göras av läkarna varje vecka under den första månaden och därefter var 15:e dag.

Den statistiska analysen av den kontinuerliga glukosövervakningen (CGM) kommer att utföras inom 4 ögonblick: innan studien påbörjas, den första månaden efter, 3 månader och 3 månader efter avslutad träning.

Blodprover kommer att tas vid baslinjen och vid 3 månader. kommer att mätas HbA1c och lipidprofil.

Total insulindosering kommer noggrant att registreras som enheter/kg/dag under studien.

En insulinkänslighetspoäng (ISS) kommer att beräknas med SEARCH ISS-modellen: logeIS = 4,64725 - 0,02032 × (midja, cm) - 0,09779 × (HbA1c, %) - 0,00235 × (TG, mg/dL; R2 = 074. i den ursprungliga SEARCH-modellen). Detta har validerats med den hyperinsulinemiska euglykemiska klämman, som anses vara guldstandarden för mätningar av insulinkänslighet. CGM-data kommer att laddas ner och användas för att beräkna procent blodsocker vid, under eller över målet.

HbA1c- och lipidprofilen kommer att mätas med Abbotts märkesmodell Architect c8000.

Näringsutvärdering Nutritionskonsultation kommer att utföras till deltagarna, där det kommer att utföras en kroppssammansättningsanalys med hjälp av bioimpedianciometern TANITA TBF-40 vid flera tillfällen: innan interventionen påbörjas, vid 1 månad, vid 3 månader och vid 3 månader efter avslutad intervention.

Två utbildningssessioner kommer att genomföras för deltagare och föräldrar och/eller vårdgivare om kolhydratinnehåll och glykemiskt index för att förstärka den kunskap som förvärvats under patologins gång för att bidra till att förbättra glykemisk kontroll. Dessa kommer att genomföras genom en digital plattform indelad i grupper om 10 eller 15 deltagare.

För att veta deltagarnas dagliga kaloriintag och fördelningen av makronäringsämnen kommer informationen från 24-timmarspåminnelseformuläret att samlas in via ett telefonsamtal inom 4 slumpmässiga dagar (utan förvarning) under samma utvärderingstider som nämnts tidigare.

Konditionsövervakning Före interventionen ska deltagarna genomgå fysisk utvärdering: Cafra-test, kurs-navette-test, styrka och fysisk aktivitetsfrågeformulär för ungdomar (PAQ-a) för att fastställa deras hälsorelaterade kondition innan protokollet tillämpas. För att standardisera provet och undvika kardiovaskulära risker på grund av ansträngningens intensitet kommer Cafra-testet att tillämpas, vilket gör det möjligt för deltagaren att utföra följande tester. Detta test används i utvärderingen av idrott av Education Quality Measurement System i landet. Vid slutet av interventionen kommer aerob kapacitet och motståndsstyrka att utvärderas igen.

Cafra-testmålet är att bestämma deltagarnas kardiovaskulära anpassningsförmåga från arbetsbelastningar av medelhög intensitet under gång. Om individen vid slutet av testet har en hjärtfrekvens som är lika med eller större än 160 slag per minut, ska han inte göra Navette-testet.

Navette-testet är ett kardiorespiratoriskt konditionstest. Det ögonblick då individen avbryter testet indikerar kardiorespiratorisk uthållighet. Dessutom, vid den tidpunkt då detta test utförs, kommer blodtrycket att mätas före och i slutet, för att utesluta närvaron av baslinje eller ansträngningsinducerad hypertoni.

Pulsen kommer att mätas med en pulssensor, som i realtid indikerar vilken puls som uppnåtts, under de första och sista utvärderingarna och under träningspass.

För att utvärdera muskulär uthållighet kommer buktestet att utföras på 60 sekunder och största möjliga antal armhävningar utan vila kommer att genomföras. På så sätt kommer det att finnas en registrering av hur det fysiska tillståndet är före och efter tillämpning av protokollet.

Efterlevnaden av fysisk träning och kostrådgivning kommer att övervakas via onlineanslutningen.

Fysisk träning Träningen kommer att ha 2 faser, den inledande fasen och förbättringsfasen, som kommer att differentieras efter arbetsintensitet enligt rekommendationerna från American College of Sports Medicine. För att bestämma träningsintensiteten kommer karvonen formel att användas för vilken vilopuls mätt under en vecka behövs.

Arbetsmetodiken kommer att vara högintensiv intervallträning (HIIT) med hjälp av konditionsträning och uthållighetsövningar med egen vikt med tanke på en intensitet på 60-75 % av VO2max under de första 4 veckorna (initieringsfasen). Utbildningsfrekvensen är 3 gånger i veckan under forskarhandledning online mellan 15 och 19 måndag till fredag. Under förbättringsfasen kommer intensiteten att öka till 75-85 % av VO2max under 8 veckor. Intensiteten och effekterna av träningen kommer att övervakas tankepulssensorer och Borg Rating of Perceived Exertion Scale. Övervakning efter träning, klasskoordinering, påminnelser och motivation att delta kommer att utföras av onlinegrupp som administreras av forskarna.

Två idrottslärare kommer att handleda varje pass.

Strategier för att undvika akuta förändringar i glykemi under träning

Det kommer att krävas att deltagarna kontrollerar blodsockret med fingerstick före måltider, före och efter träning, vid sänggåendet och två gånger i veckan runt midnatt.

Mängden och typen av mat kommer inte att kontrolleras, men kommer att tillfrågas deltagare som inte tränar före eller inom 90 minuter efter en måltid. Med tanke på att HIIT är förknippat med stabil glykemi kommer inga förändringar att ordineras i snabbverkande insulindos.

För hantering av blodsockernivåer under träningsperioden (före, under och efter varje pass), kommer ett protokoll baserat på rekommendationerna från konsensus för glykemihantering under träning med kontinuerlig glukosövervakning att användas.

Innan du startar och efter avslutat varje träningspass kommer en kapillär blodsockermätning att begäras som en säkerhetsåtgärd och även vid symtom på hypoglykemi eller om sensorn visar eller förutser hypoglykemi.

Dessutom, när deltagarna först börjar träna, enligt midnattsglykemin, kan det vara nödvändigt att minska basalinsulindosen med 20-50 % på träningsdagen.

Deltagare som använder en insulinpump kommer att använda samma protokoll, med en minskning av bolusdoserna och användning av tillfällig basal under träningsdagarna.

Humörutvärdering Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9) kommer att tillämpas i sin version för ungdomar, som består av nio frågor utformade för att utvärdera depressiva symtom enligt DSM-5-kriterier, på en ordinalskala enligt symtomfrekvensen (aldrig). , vissa dagar, mer än hälften av dagarna, nästan varje dag). Poängintervallet är från 0 till 27 poäng, där högre värden indikerar en större sannolikhet för en depressiv episod. Denna skala delas in i fyra kategorier: 0-4 (minimal), 5-9 (lindrig), 10-14 (måttlig), 15-19 (måttlig till svår), 20-27 (svår). Enligt nya bevis rekommenderas en poäng högre än eller lika med 11 som en gräns för att fastställa trolig depressiv episod i den chilenska befolkningen av tonåringar. Patienter som uppvisar ett högre gränsvärde än detta i den initiala utvärderingen kommer att uteslutas från protokollet och remitteras till barnpsykiatrisk vård.

För att utvärdera effekterna av träning på ungdomars deprimerade humör kommer denna undersökning även att tillämpas i slutet av interventionen och 3 månader efter interventionen.

Blodtrycksmätning Under den initiala utvärderingen kommer blodtrycket dessutom att mätas före och efter de fysiska testerna för att upptäcka barn med misstänkt hypertoni, som enligt beskrivningen ovan kommer att uteslutas från interventionen.

BP-registreringen kommer att utföras med en oscillometrisk anordning och villkoren för denna procedur är: tonåringen måste sitta, med höger arm öppen, fötterna vilande på golvet och BP-manschetten i nivå med hjärtat. Innan man mäter blodtrycket måste individen sitta kvar i minst fem minuter. Blodtrycksvärdet kommer att utvärderas enligt rekommendationerna för diagnos av hypertoni hos barn och ungdomar från American Academy of Pediatrics.

Statistisk analys Den initiala analysen kommer att undersöka datadistribution genom Shapiro-Wilk-testet och baslinjeegenskaper för alla ungdomar.

De kvantitativa variablerna kommer att uttryckas som medelvärden eller medianer, åtföljda av avvikelse eller interkvartilintervall enligt utforskningen av normalitet. Den kommer att analyseras varje gång för utvärdering (tvärgående) med hjälp av chi-kvadrattestet för kategoriska variabler och Student-t eller Wilcoxon-testet för kontinuerliga variabler.

Relevanta tester kommer att användas för att överväga icke-beroendet av de erhållna data för både kvalitativ och kvantitativ analys.

Effekterna av behandlingen kommer att uttryckas med hjälp av blandade regressionsmodeller (longitudinell) som justerar för potentiella konfounders vid baslinjen.

Subgruppsanalys kommer att utföras med interaktionstester för relevanta variabler som BMI och socioekonomisk status. Två separata definitioner av efterlevnad kommer att användas. För det första kommer ungdomar att anses uppfylla HIIT-behandlingen om deltagandet är minst 75 % av antalet träningar. För det andra kommer ungdomar att anses vara kompatibla med HIIT om närvaron är 100 % av rådgivningssessionerna till närings- och endokrina konsultationer.

Resultatjämförelser under tiden kommer att analyseras intention-to-treat-bas, oavsett om studien överges eller helt ansluter sig till interventionen. En sekundär analys per protokoll kommer att utföras för det primära resultatet, inklusive endast de ungdomar som följde protokollet.

Alla analyser kommer att följa en fördefinierad statistisk analysplan. Programvaran Stata v.14 (StataCorp, College Station, TX) kommer att användas för statistisk analys.