Metabolický efekt vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIIT) u dospívajících s diabetem 1.

Hypotéza Tříměsíční HIIT tréninkový program zvyšuje čas v rozsahu (TIR) ​​a snižuje glykemickou variabilitu (MAGE) u adolescentů s DM1.

HIIT tréninkový program zlepšuje fyzickou zdatnost (aerobní kapacitu a sílu) adolescentů s DM1.

Metodika Analytická, prospektivní, longitudinální studie (před a po). Tento typ studia byl zvolen z etických důvodů. Skupina nezůstane bez intervence s vědomím přínosu fyzického cvičení u pacientů s DM1.

HIIT na 3 měsíce

Populace studie Tato studie bude provedena s dospívajícími s diabetem 1. typu léčeným ve sponzorských nemocnicích: Las Higueras a Guillermo Grant Benavente.

Velikost vzorku 30 dospívajících by stačila k detekci 15procentního nárůstu procenta času v rozmezí hodnot glukózy v cílovém rozmezí čtyři měsíce po zahájení studie s použitím hladiny významnosti 0,05 % a mocniny 80 % a ztráta sledování 15 % (4 adolescenti).

Typ vzorkování Pohodlné vzorkování

Postupy

Monitorování metabolické kontroly Během období studie bude nepřetržitě používáno kontinuální monitorování glukózy (CGM). Doba trvání CGM bude pokaždé 7 dní (Guardian Connect, Medtronic). Pokud pacienti již CGM nosí, budou používat stejné zařízení a data z těchto konkrétních časů budou shromážděna pro analýzu.

Hladina glukózy v krvi bude monitorována během cvičení, aby bylo možné v případě potřeby upravit léčbu. To budou lékaři provádět první měsíc týdně a poté každých 15 dní.

Statistická analýza kontinuálního monitorování glukózy (CGM) bude provedena ve 4 okamžicích: před zahájením studie, první měsíc po, 3 měsíce a 3 měsíce po ukončení tréninku.

Odběr krve se odebere na začátku a za 3 měsíce. bude měřen HbA1c a lipidový profil.

Celková dávka inzulínu bude během studie pečlivě zaznamenávána jako jednotky/kg/den.

Skóre citlivosti na inzulín (ISS) se vypočítá pomocí modelu SEARCH ISS: logeIS = 4,64725 - 0,02032 × (pas, cm) - 0,09779 × (HbA1c, %) - 0,00235 × (TG, mg/dl; R2 = 0,74 v počátečním modelu SEARCH). To bylo ověřeno pomocí hyperinzulinemické euglykemické svorky, která je považována za zlatý standard pro měření citlivosti na inzulín. Data CGM budou stažena a použita k výpočtu procenta glukózy v krvi na, pod nebo nad cílem.

HbA1c a lipidový profil budou měřeny pomocí modelu Architect c8000 značky Abbott.

Nutriční posouzení Účastníkům bude provedena nutriční konzultace, ve které bude provedena analýza tělesného složení pomocí bioimpedianciometru TANITA TBF-40 v několika časových intervalech: před zahájením intervence, v 1 měsíci, ve 3 měsících a ve 3. měsíce po ukončení zásahu.

Pro účastníky a rodiče a/nebo pečovatele proběhnou dvě vzdělávací sezení o obsahu sacharidů a glykemickém indexu, aby se posílily znalosti získané v průběhu patologie a přispěly tak ke zlepšení kontroly glykémie. Ty budou prováděny prostřednictvím digitální platformy rozdělené do skupin po 10 nebo 15 účastnících.

Aby bylo možné zjistit denní příjem kalorií a distribuci makroživin účastníků, budou informace z 24hodinového upomínkového dotazníku shromažďovány prostřednictvím telefonického hovoru ve 4 náhodných dnech (bez předchozího upozornění) během stejných hodnoticích časů, které byly uvedeny dříve.

Sledování fyzické kondice Před intervencí účastníci podstoupí fyzické vyhodnocení: Cafra test, kurs-navette test, dotazník síly a fyzické aktivity pro adolescenty (PAQ-a) k určení jejich zdravotní zdatnosti před aplikací protokolu. Pro standardizaci vzorku a zamezení kardiovaskulárním rizikům v důsledku intenzity námahy bude aplikován Cafra test, který umožní účastníkovi provést následující testy. Tento test se používá při hodnocení tělesné výchovy Systémem měření kvality vzdělávání v ČR. Na konci intervence bude opět vyhodnocena aerobní kapacita a pevnost odporu.

Cílem testu Cafra je zjistit kardiovaskulární adaptační kapacitu účastníků ze zátěže střední intenzity během chůze. Pokud má jedinec na konci testu srdeční frekvenci rovnou nebo vyšší než 160 tepů za minutu, neměl by test Navette podstupovat.

Navette test je test kardiorespirační zdatnosti. Okamžik, ve kterém jedinec test přeruší, ukazuje na kardiorespirační vytrvalost. Kromě toho bude v době provádění tohoto testu před a na konci změřen krevní tlak, aby se vyloučila přítomnost základní hodnoty nebo hypertenze vyvolané cvičením.

Tepová frekvence bude měřena snímačem tepové frekvence, který v reálném čase indikuje dosaženou tepovou frekvenci, při úvodním a závěrečném vyhodnocení a během tréninků.

Pro vyhodnocení svalové vytrvalosti se provede břišní test za 60 sekund a provede se co největší počet kliků bez odpočinku. Vznikne tak záznam o tom, jaká je fyzická kondice před a po aplikaci protokolu.

Dodržování tělesné přípravy a výživové konzultace budou sledovány prostřednictvím online připojení.

Tělesná příprava Trénink bude mít 2 fáze, počáteční fázi a fázi zlepšování, které budou rozlišeny podle náročnosti práce podle doporučení American College of Sports Medicine. Pro předepsání intenzity cvičení bude použit karvonen vzorec, pro který je potřeba klidová tepová frekvence měřená po dobu jednoho týdne.

Metodikou práce bude Vysokointenzivní intervalový trénink (HIIT) s využitím kardiovaskulárních a vytrvalostních cvičení s vlastní vahou s ohledem na intenzitu 60-75% VO2max během prvních 4 týdnů (počáteční fáze). Frekvence školení je 3x týdně pod online dohledem výzkumníka od pondělí do pátku od 15 do 19 hodin. Během fáze zlepšování se intenzita zvýší na 75-85 % VO2max po dobu 8 týdnů. Intenzita a účinky tréninku budou monitorovány senzory srdečního tepu a Borgovou stupnicí vnímání námahy. Monitorování po cvičení, koordinace třídy, připomenutí a motivace k účasti budou prováděny online skupinou spravovanou výzkumníky.

Na každou lekci budou dohlížet dva učitelé tělesné výchovy.

Strategie, jak se vyhnout akutním změnám glykémie během tréninku

Bude požadováno, aby účastníci kontrolovali glykémii z prstu před jídlem, před a po cvičení, před spaním a dvakrát týdně kolem půlnoci.

Množství a typ jídla nebudou kontrolovány, ale účastníci budou požádáni, aby před jídlem nebo do 90 minut po jídle necvičili. Vzhledem k tomu, že HIIT je spojen se stabilní glykémií, nebudou předepsány žádné změny v dávce rychle působícího inzulínu.

Pro řízení hladiny glukózy v krvi během tréninkového období (před, během a po každém sezení) bude použit protokol založený na doporučeních konsenzu pro řízení glykémie během cvičení pomocí kontinuálního monitorování glukózy.

Před zahájením a po ukončení každého tréninku bude požadováno měření glykémie v kapilární krvi jako bezpečnostní opatření a také v případě příznaků hypoglykémie nebo v případě, že senzor hypoglykémii vykazuje nebo předvídá.

Navíc, když účastníci poprvé začnou cvičit, podle půlnoční glykémie může být nutné snížit v den cvičení dávku bazálního inzulínu o 20–50 %.

Účastníci používající inzulínovou pumpu budou používat stejný protokol se snížením bolusových dávek a použitím dočasné bazální dávky ve dnech cvičení.

Hodnocení nálady Dotazník zdravotního stavu pacienta 9 (PHQ-9) bude aplikován ve své verzi pro adolescenty, která se skládá z devíti otázek určených k hodnocení symptomů deprese podle kritérií DSM-5, na ordinální škále podle frekvence symptomů (nikdy , některé dny, více než polovina dnů, téměř každý den). Rozsah skóre je od 0 do 27 bodů, kde vyšší hodnoty znamenají větší pravděpodobnost depresivní epizody. Tato stupnice je rozdělena do 4 kategorií: 0-4 (minimální), 5-9 (mírná), 10-14 (střední), 15-19 (střední až závažná), 20-27 (závažná). Podle nedávných důkazů je skóre vyšší nebo rovné 11 doporučeno jako hraniční bod pro určení pravděpodobné depresivní epizody v chilské populaci adolescentů. Pacienti, kteří při počátečním hodnocení vykazují hraniční hodnotu vyšší, než je tato, budou z protokolu vyloučeni a budou odesláni do péče dětské psychiatrie.

K vyhodnocení účinků cvičení na depresivní náladu adolescentů bude tento průzkum také aplikován na konci intervence a 3 měsíce po intervenci.

Měření krevního tlaku Kromě toho bude během počátečního hodnocení změřen krevní tlak před a po fyzických testech, aby se odhalily děti s podezřením na hypertenzi, které, jak je podrobně uvedeno výše, budou z intervence vyloučeny.

Záznam TK bude proveden oscilometrickým přístrojem a podmínky pro tento postup jsou: dospívající musí sedět, s odkrytou pravou paží, chodidly opřenými o podlahu a manžetou TK v úrovni srdce. Před měřením krevního tlaku musí jedinec zůstat sedět alespoň pět minut. Hodnota krevního tlaku bude hodnocena podle doporučení pro diagnostiku hypertenze u dětí a dospívajících Americké pediatrické akademie.

Statistická analýza Počáteční analýza bude zkoumat distribuci dat prostřednictvím Shapiro-Wilkova testu a základní charakteristiky všech dospívajících.

Kvantitativní proměnné budou vyjádřeny jako průměry nebo mediány doprovázené odchylkami nebo mezikvartilovými rozsahy podle zkoumání normality. Při každém hodnocení (transverzálním) bude analyzován pomocí chí-kvadrát testu pro kategorické proměnné a Student-t nebo Wilcoxonových testů pro spojité proměnné.

K posouzení nezávislosti dat získaných pro kvalitativní i kvantitativní analýzu budou použity příslušné testy.

Účinky léčby budou vyjádřeny pomocí smíšených regresních modelů (longitudinálních) s úpravou pro potenciální zmatky na začátku.

Analýza podskupin bude provedena s interakčními testy pro relevantní proměnné jako BMI a socioekonomický status. Budou použity dvě samostatné definice souladu. Za prvé, dospívající budou považováni za vyhovující léčbě HIIT, pokud účast bude alespoň 75 % z počtu tréninků. Za druhé, adolescenti budou považováni za vyhovující HIIT, pokud bude účast 100% na poradenských sezeních na nutriční a endokrinní konzultace.

Srovnání výsledků v čase bude analyzováno na základě záměru k léčbě, bez ohledu na to, zda je studie opuštěna nebo plně dodržena intervence. Sekundární analýza podle protokolu bude provedena pro primární výsledek zahrnující pouze dospívající, kteří byli v souladu s protokolem.

Všechny analýzy budou probíhat podle předem stanoveného plánu statistické analýzy. Pro statistickou analýzu bude použit software Stata v.14 (StataCorp, College Station, TX).